ОСТРАЯ-Острая хирургическая помощь - Факторы риска и исходы для пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи (ACUTE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В университетской больнице Сконе ежегодно проходят лечение около 6000 человек по поводу острых абдоминальных заболеваний. Учитывая большое количество пациентов, существует острая необходимость оптимизации неотложной хирургической помощи. Более низкий уровень осложнений уменьшит пребывание в больнице, затраты на здравоохранение, а также личные страдания.
Инструменты оценки риска и слабости не валидированы для острых состояний, и исследователи предполагают, что есть возможности для улучшения профилактических вмешательств и оценки риска. Исследователи изучат когорты пациентов с тремя различными хирургическими диагнозами: острый панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение и прободная язва с целью выявления факторов риска осложнений или смерти и изучения инструментов оценки в этой популяции. Используя анализ оценки склонности, исследователи попытаются определить варианты лечения, связанные с лучшими результатами для подгрупп, определяемых слабостью, сопутствующими заболеваниями, возрастом или полом. Конкретные интересующие факторы включают: время до и вид лечения, проведение текущей фармакологической терапии (антикоагулянты, кортикостероиды) и потребность в дальнейшем лечении в течение длительного времени. Результаты этого проекта будут использованы в будущем проспективном исследовании, в котором изучаются профилактические методы лечения и конкретные варианты лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Regnér, PhD
- Номер телефона: 040 33 10 00
- Электронная почта: sara.regner@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jenny Eckner, PhD
- Номер телефона: 040 33 10 00
- Электронная почта: jenny.eckner@skane.se
Места учебы
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Швеция, 20502
- Рекрутинг
- Skåne University Hospital
-
Контакт:
- Jenny Eckner, PhD
- Номер телефона: 040 331000
- Электронная почта: Jenny.Eckner@skane.se
-
Контакт:
- Sara Regnér, PhD
- Номер телефона: 040 331000
- Электронная почта: sara.regner@med.lu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Пациенты, поступившие в больницу Университета Сконе, нуждающиеся в неотложной хирургической помощи -
Критерии исключения: младше 18 лет.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкий острый панкреатит
Пациенты, получавшие лечение по поводу легкого острого панкреатита в период исследования
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Умеренный острый панкреатит
Пациенты, получавшие лечение по поводу острого панкреатита средней степени тяжести в период исследования
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Тяжелый острый панкреатит
Пациенты, получавшие лечение по поводу тяжелого острого панкреатита в период исследования
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Острое желудочно-кишечное кровотечение
Пациенты, получавшие лечение по поводу острого желудочно-кишечного кровотечения в период исследования
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Прободная язва
Пациенты, лечившиеся от перфоративной язвы в период исследования
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Старше 70 лет
Пациенты старше 70 лет
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Менее 70 лет
Пациенты моложе 70 лет
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Протромботические препараты
Пациенты, принимающие протромботические препараты
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Слабые пациенты
Пациенты с повышенным баллом слабости
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
|
Группа повторного вмешательства
Пациенты, нуждающиеся в повторном вмешательстве
|
Различное лечение, основанное на клиническом решении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяется шведскими регистрами
|
5 лет
|
|
Повторное вмешательство
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяется медицинскими записями
|
5 лет
|
|
Рецидивирующее заболевание
Временное ограничение: 5 лет
|
Определяется медицинскими записями
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 5 лет
|
определяется по медицинской документации
|
5 лет
|
|
Количество вмешательств
Временное ограничение: 5 лет
|
определяется по медицинской документации
|
5 лет
|
|
осложнения
Временное ограничение: 5 лет
|
определяется медицинскими записями и шведскими регистрами
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-03583
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .