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Akut-akute chirurgische Versorgung – Risikofaktoren und Ergebnisse für Patienten, die eine akute chirurgische Versorgung benötigen (ACUTE)

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Region Skane
Retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die zwischen 2009 und 2019 in das Universitätskrankenhaus Skåne eingeliefert wurden und eine akute chirurgische Versorgung benötigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am Universitätskrankenhaus Skåne werden jedes Jahr etwa 6.000 Menschen wegen akuter Baucherkrankungen behandelt. Angesichts der hohen Patientenzahl besteht ein dringender Bedarf, die akute chirurgische Versorgung zu optimieren. Niedrigere Komplikationsraten würden Krankenhausaufenthalte, Gesundheitskosten und persönliches Leid verringern.

Bewertungsinstrumente für Risiken und Gebrechlichkeit sind für die akute Situation nicht validiert und die Forscher gehen davon aus, dass es Raum für Verbesserungen bei prophylaktischen Interventionen und Risikobewertung gibt. Die Forscher werden Kohorten von Patienten mit drei verschiedenen chirurgischen Diagnosen untersuchen: akute Pankreatitis, gastrointestinale Blutungen und perforiertes Geschwür mit dem Ziel, Risikofaktoren für Komplikationen oder Tod zu identifizieren und Bewertungsinstrumente in dieser Population zu untersuchen. Mithilfe einer Propensity-Score-Analyse werden die Forscher versuchen, Behandlungsoptionen zu identifizieren, die mit einem besseren Ergebnis für Subkohorten verbunden sind, die durch Gebrechlichkeit, Komorbidität, Alter oder Geschlecht definiert sind. Zu den spezifischen Faktoren von Interesse gehören: Dauer und Art der Behandlung, Umgang mit der laufenden pharmakologischen Therapie (Antikoagulanzien, Kortikosteroide) und Bedarf an weiteren Behandlungen über einen längeren Zeitraum. Die Ergebnisse dieses Projekts werden in einer zukünftigen prospektiven Studie verwendet, in der prophylaktische Behandlungen und spezifische Behandlungsoptionen untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Schweden, 20502

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen 2009 und 2019 in das Universitätskrankenhaus Skåne eingeliefert wurden und eine akute chirurgische Versorgung benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die in das Universitätskrankenhaus Skåne eingeliefert werden und eine akute chirurgische Versorgung benötigen –

Ausschlusskriterien: Unter 18 Jahre alt

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leichte akute Pankreatitis
Patienten, die während des Studienzeitraums mit leichter akuter Pankreatitis behandelt wurden
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Mittelschwere akute Pankreatitis
Patienten, die während des Studienzeitraums mit mittelschwerer akuter Pankreatitis behandelt wurden
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Schwere akute Pankreatitis
Patienten, die während des Studienzeitraums mit schwerer akuter Pankreatitis behandelt wurden
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Akute Magen-Darm-Blutungen
Patienten, die während des Studienzeitraums mit akuten Magen-Darm-Blutungen behandelt wurden
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Perforiertes Geschwür
Patienten, die während des Studienzeitraums mit perforiertem Geschwür behandelt wurden
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Älter als 70 Jahre
Patienten älter als 70 Jahre
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Weniger als 70 Jahre
Patienten jünger als 70 Jahre
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Prothrombotische Medikamente
Patienten, die prothrombotische Medikamente einnehmen
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Gebrechliche Patienten
Patienten mit erhöhtem Frailty-Score
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung
Reinterventionsgruppe
Patienten, die eine erneute Intervention benötigen
Sonstiges: Beobachtungsstudie zu verschiedenen Behandlungen und der Zeit bis zur Behandlung
Unterschiedliche Behandlung basierend auf der klinischen Entscheidung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Definiert durch schwedische Register
5 Jahre
Neuintervention
Zeitfenster: 5 Jahre
Definiert durch Krankenakten
5 Jahre
Wiederkehrende Krankheit
Zeitfenster: 5 Jahre
Definiert durch Krankenakten
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 5 Jahre
durch Krankenakten definiert
5 Jahre
Anzahl der Eingriffe
Zeitfenster: 5 Jahre
durch Krankenakten definiert
5 Jahre
Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
definiert durch Krankenakten und schwedische Register
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Mitarbeiter

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Regnér, PhD, Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-03583

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nach Veröffentlichung der Studien aus dieser Studie auf Anfrage von Verlagen oder anderen Forschern weitergegeben. Es werden nur verschlüsselte Daten weitergegeben und die gesamte Weitergabe erfolgt gemäß den DSGVO-Vorschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird im Laufe des Jahres 2022 verfügbar sein. SAP wird im Laufe des Jahres 2023 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach Veröffentlichung von Artikeln aus dieser Studie. Auf Anfrage von Verlagen oder Forschern mit einem motivierten wissenschaftlichen Zweck oder einer motivierten Forschungsfrage. Nur in Übereinstimmung mit den DSGVO-Vorschriften

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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