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ACUTE-急性手术护理-需要急性手术护理的患者的危险因素和结果 (ACUTE)

2026年6月15日 更新者:Region Skane
对 2009 年至 2019 年间斯科讷大学医院收治的需要急性外科护理的患者进行的观察性回顾性研究。

研究概览

详细说明

在斯科讷大学医院,每年约有 6000 人接受急腹症治疗。 鉴于患者数量众多,迫切需要优化急性外科护理。 较低的并发症发生率将减少住院时间、医疗保健费用以及个人痛苦。

风险和虚弱评估工具未针对急性环境进行验证,研究人员假设在预防性干预和风险评估方面存在改进空间。 研究人员将研究具有三种不同手术诊断的患者队列:急性胰腺炎、胃肠道出血和溃疡穿孔,旨在确定并发症或死亡的危险因素,并研究该人群的评估工具。 使用倾向评分分析,研究人员将尝试确定与由虚弱、合并症、年龄或性别定义的亚组更好结果相关的治疗方案。 感兴趣的具体因素包括:治疗的时间和种类、正在进行的药物治疗(抗凝血剂、皮质类固醇)的处理以及长期进一步治疗的需要。 该项目的结果将用于未来的前瞻性研究,其中研究了预防性治疗和特定治疗方案。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Skåne County
      • Malmö、Skåne County、瑞典、20502

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2009 年至 2019 年间斯科讷大学医院收治的所有需要​​急性外科护理的患者

描述

纳入标准:入住斯科讷大学医院需要急性外科治疗的患者 -

排除标准:18岁以下

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度急性胰腺炎
在研究期间接受过轻度急性胰腺炎治疗的患者
根据临床决定进行不同的治疗
中度急性胰腺炎
在研究期间接受过中度急性胰腺炎治疗的患者
根据临床决定进行不同的治疗
重症急性胰腺炎
研究期间接受过重症急性胰腺炎治疗的患者
根据临床决定进行不同的治疗
急性消化道出血
研究期间接受急性消化道出血治疗的患者
根据临床决定进行不同的治疗
溃疡穿孔
研究期间接受过溃疡穿孔治疗的患者
根据临床决定进行不同的治疗
70岁以上
70岁以上的患者
根据临床决定进行不同的治疗
不到 70 岁
70岁以下患者
根据临床决定进行不同的治疗
促血栓药物
服用促血栓药物的患者
根据临床决定进行不同的治疗
身体虚弱的病人
衰弱评分增加的患者
根据临床决定进行不同的治疗
再干预组
需要再干预的患者
根据临床决定进行不同的治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:5年
由瑞典寄存器定义
5年
再干预
大体时间:5年
由病历定义
5年
复发性疾病
大体时间:5年
由病历定义
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:5年
由病历定义
5年
干预次数
大体时间:5年
由病历定义
5年
并发症
大体时间:5年
由医疗记录和瑞典登记册定义
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Sara Regnér, PhD、Region Skane

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月4日

首次发布 (实际的)

2022年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

应出版商或其他研究人员的要求,IPD 将在本试验的研究发表后共享。 仅共享编码数据,所有共享都将根据 GDPR 规定进行。

IPD 共享时间框架

研究方案将在 2022 年期间提供。 SAP 将于 2023 年上市。

IPD 共享访问标准

在本研究的论文发表后应出版商或研究人员的要求,出于科学目的或有动机的研究问题仅根据 GDPR 规定

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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