AKUTNÍ-Akutní chirurgická péče – Rizikové faktory a výsledky pro pacienty, kteří potřebují akutní chirurgickou péči (ACUTE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve fakultní nemocnici Skåne je ročně léčeno přibližně 6000 jedinců s akutními břišními chorobami. Vzhledem k vysokému počtu pacientů je naléhavá potřeba optimalizovat akutní chirurgickou péči. Nižší míra komplikací by snížila pobyt v nemocnici, náklady na zdravotní péči i osobní utrpení.
Nástroje pro hodnocení rizik a křehkosti nejsou validovány pro akutní situaci a výzkumníci předpokládají, že existuje prostor pro zlepšení v profylaktických intervencích a hodnocení rizik. Vyšetřovatelé budou studovat kohorty pacientů se třemi různými chirurgickými diagnózami: akutní pankreatitida, gastrointestinální krvácení a perforovaný vřed s cílem identifikovat rizikové faktory komplikací nebo úmrtí a prozkoumat nástroje hodnocení v této populaci. Pomocí analýzy propensity score se výzkumníci pokusí identifikovat možnosti léčby spojené s lepšími výsledky pro podskupiny definované křehkostí, komorbiditou, věkem nebo pohlavím. Mezi specifické faktory zájmu patří: doba a druh léčby, zvládnutí probíhající farmakologické terapie (antikoagulancia, kortikosteroidy) a potřeba další dlouhodobé léčby. Výsledky tohoto projektu budou využity v budoucí prospektivní studii, kde budou studovány profylaktické léčebné postupy a specifické léčebné možnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Regnér, PhD
- Telefonní číslo: 040 33 10 00
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jenny Eckner, PhD
- Telefonní číslo: 040 33 10 00
- E-mail: jenny.eckner@skane.se
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 20502
- Nábor
- Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Jenny Eckner, PhD
- Telefonní číslo: 040 331000
- E-mail: Jenny.Eckner@skane.se
-
Kontakt:
- Sara Regnér, PhD
- Telefonní číslo: 040 331000
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti přijatí do univerzitní nemocnice Skåne, kteří potřebují akutní chirurgickou péči -
Kritéria vyloučení: Méně než 18 let
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírná akutní pankreatitida
Pacienti léčení mírnou akutní pankreatitidou během období studie
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Středně těžká akutní pankreatitida
Pacienti léčení se středně těžkou akutní pankreatitidou během období studie
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Závažná akutní pankreatitida
Pacienti léčení závažnou akutní pankreatitidou během období studie
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Akutní gastrointestinální krvácení
Pacienti léčení akutním gastrointestinálním krvácením během období studie
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Perforovaný vřed
Pacienti léčení perforovaným vředem během období studie
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Starší než 70 let
Pacienti starší 70 let
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Méně než 70 let
Pacienti mladší 70 let
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Protrombotické léky
Pacienti užívající protrombotické léky
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Křehcí pacienti
Pacienti se zvýšeným skóre křehkosti
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
|
Reintervenční skupina
Pacienti, kteří potřebují reintervenci
|
Rozdílná léčba na základě klinického rozhodnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 5 let
|
Definováno švédskými registry
|
5 let
|
|
Reintervence
Časové okno: 5 let
|
Definováno lékařskou dokumentací
|
5 let
|
|
Recidivující onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Definováno lékařskou dokumentací
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délky hospitalizace
Časové okno: 5 let
|
definované lékařskou dokumentací
|
5 let
|
|
Počet zásahů
Časové okno: 5 let
|
definované lékařskou dokumentací
|
5 let
|
|
komplikace
Časové okno: 5 let
|
definované lékařskými záznamy a švédskými registry
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-03583
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .