AKUTT-akutt kirurgisk behandling – risikofaktorer og resultater for pasienter som trenger akutt kirurgisk behandling (ACUTE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved Skåne universitetssykehus behandles ca. 6000 individer for akutte abdominale sykdommer hvert år. Gitt det høye antallet pasienter, er det et presserende behov for å optimalisere akutt kirurgisk behandling. Lavere komplikasjonsrater vil redusere sykehusopphold, helsekostnader så vel som personlig lidelse.
Vurderingsinstrumenter for risiko og skrøpelighet er ikke validert for den akutte settingen, og etterforskerne antar at det er rom for forbedring i profylaktiske intervensjoner og risikovurdering. Etterforskerne vil studere kohorter av pasienter med tre forskjellige kirurgiske diagnoser: akutt pankreatitt, gastrointestinal blødning og perforert sår med sikte på å identifisere risikofaktorer for komplikasjoner eller død og å undersøke vurderingsverktøy i denne populasjonen. Ved hjelp av tilbøyelighetsscore-analyse vil etterforskerne forsøke å identifisere behandlingsalternativer assosiert med bedre utfall for subkohorter definert av skrøpelighet, komorbiditet, alder eller kjønn. Spesifikke faktorer av interesse inkluderer: tid til og type behandling, håndtering av pågående farmakologisk terapi (antikoagulanter, kortikosteroider) og behov for ytterligere behandlinger på lang tid. Resultatene fra dette prosjektet vil bli brukt i en fremtidig prospektiv studie hvor profylaktiske behandlinger og spesifikke behandlingsalternativer studeres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Regnér, PhD
- Telefonnummer: 040 33 10 00
- E-post: sara.regner@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jenny Eckner, PhD
- Telefonnummer: 040 33 10 00
- E-post: jenny.eckner@skane.se
Studiesteder
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Skane University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jenny Eckner, PhD
- Telefonnummer: 040 331000
- E-post: Jenny.Eckner@skane.se
-
Ta kontakt med:
- Sara Regnér, PhD
- Telefonnummer: 040 331000
- E-post: sara.regner@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter innlagt på Skåne universitetssykehus med behov for akutt kirurgisk behandling -
Eksklusjonskriterier: Under 18 år
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild akutt pankreatitt
Pasienter behandlet med mild akutt pankreatitt i løpet av studieperioden
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Moderat akutt pankreatitt
Pasienter behandlet med moderat akutt pankreatitt i løpet av studieperioden
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Alvorlig akutt pankreatitt
Pasienter behandlet med alvorlig akutt pankreatitt i løpet av studieperioden
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Akutt gastrointestinal blødning
Pasienter behandlet med akutt gastrointestinal blødning i løpet av studieperioden
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Perforert sår
Pasienter behandlet med perforert sår i løpet av studieperioden
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Eldre enn 70 år
Pasienter over 70 år
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Mindre enn 70 år
Pasienter yngre enn 70 år
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Protrombotiske medisiner
Pasienter på protrombotiske medisiner
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Skrøpelige pasienter
Pasienter med økt skrøpelighetsskåre
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
|
Reintervensjonsgruppe
Pasienter med behov for reintervensjon
|
Ulik behandling basert på den kliniske avgjørelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
Definert av svenske registre
|
5 år
|
|
Reintervensjon
Tidsramme: 5 år
|
Definert av medisinske journaler
|
5 år
|
|
Tilbakevendende sykdom
Tidsramme: 5 år
|
Definert av medisinske journaler
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengder på sykehusopphold
Tidsramme: 5 år
|
definert av medisinske journaler
|
5 år
|
|
Antall inngrep
Tidsramme: 5 år
|
definert av medisinske journaler
|
5 år
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
definert av medisinske journaler og svenske registre
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-03583
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .