Cuidados Cirúrgicos Agudos-Agudos - Fatores de Risco e Resultados para Pacientes que Necessitam de Cuidados Cirúrgicos Agudos (ACUTE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Skåne University Hospital, aproximadamente 6.000 indivíduos são tratados para doenças abdominais agudas a cada ano. Dado o elevado número de pacientes, há uma necessidade urgente de otimizar os cuidados cirúrgicos agudos. Taxas de complicações mais baixas diminuiriam a permanência hospitalar, os custos de saúde e o sofrimento pessoal.
Os instrumentos de avaliação de riscos e fragilidade não são validados para o cenário agudo e os investigadores levantam a hipótese de que há espaço para melhorias nas intervenções profiláticas e na avaliação de risco. Os investigadores estudarão coortes de pacientes com três diagnósticos cirúrgicos diferentes: pancreatite aguda, sangramento gastrointestinal e úlcera perfurada com o objetivo de identificar fatores de risco para complicações ou morte e investigar ferramentas de avaliação nessa população. Usando a análise de pontuação de propensão, os investigadores tentarão identificar opções de tratamento associadas a melhores resultados para subcoortes definidas por fragilidade, comorbidade, idade ou sexo. Fatores específicos de interesse incluem: tempo e tipo de tratamento, manuseio da terapia farmacológica em andamento (anticoagulantes, corticosteróides) e necessidade de tratamentos adicionais em longo prazo. Os resultados deste projeto serão utilizados num futuro estudo prospectivo onde são estudados tratamentos profiláticos e opções de tratamento específicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Regnér, PhD
- Número de telefone: 040 33 10 00
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Jenny Eckner, PhD
- Número de telefone: 040 33 10 00
- E-mail: jenny.eckner@skane.se
Locais de estudo
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Suécia, 20502
- Recrutamento
- Skane University Hospital
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Contato:
- Jenny Eckner, PhD
- Número de telefone: 040 331000
- E-mail: Jenny.Eckner@skane.se
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Contato:
- Sara Regnér, PhD
- Número de telefone: 040 331000
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes internados no hospital da Universidade de Skåne com necessidade de cuidados cirúrgicos agudos -
Critérios de Exclusão: Menores de 18 anos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pancreatite aguda leve
Pacientes tratados com pancreatite aguda leve durante o período do estudo
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
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Pancreatite aguda moderada
Pacientes tratados com pancreatite aguda moderada durante o período do estudo
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
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Pancreatite aguda grave
Pacientes tratados com pancreatite aguda grave durante o período do estudo
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
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Hemorragia digestiva aguda
Pacientes tratados com sangramento gastrointestinal agudo durante o período do estudo
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
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Úlcera perfurada
Pacientes tratados com úlcera perfurada durante o período do estudo
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
|
|
Mais de 70 anos
Pacientes com mais de 70 anos
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
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Menos de 70 anos
Pacientes com menos de 70 anos
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
|
|
Medicamentos pró-trombóticos
Pacientes em uso de medicamentos pró-trombóticos
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
|
|
Pacientes frágeis
Pacientes com pontuação de fragilidade aumentada
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
|
|
Grupo de reintervenção
Pacientes que precisam de reintervenção
|
Tratamento diferente com base na decisão clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 5 anos
|
Definido por registros suecos
|
5 anos
|
|
Reintervenção
Prazo: 5 anos
|
Definido por registros médicos
|
5 anos
|
|
Doença recorrente
Prazo: 5 anos
|
Definido por registros médicos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempos de internação
Prazo: 5 anos
|
definido por registros médicos
|
5 anos
|
|
Número de intervenções
Prazo: 5 anos
|
definido por registros médicos
|
5 anos
|
|
complicações
Prazo: 5 anos
|
definido por registros médicos e registros suecos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-03583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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