Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACUTE-acute chirurgische zorg - Risicofactoren en resultaten voor patiënten die acute chirurgische zorg nodig hebben (ACUTE)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Region Skane
Observationele retrospectieve studie van patiënten die acute chirurgische zorg nodig hadden, opgenomen in het Skåne University Hospital tussen 2009 en 2019.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het academisch ziekenhuis van Skåne worden jaarlijks ongeveer 6000 mensen behandeld voor acute buikaandoeningen. Gezien het hoge aantal patiënten is er een dringende noodzaak om de acute chirurgische zorg te optimaliseren. Lagere complicaties zouden het verblijf in het ziekenhuis, de kosten voor gezondheidszorg en persoonlijk leed verminderen.

Beoordelingsinstrumenten voor risico's en kwetsbaarheid zijn niet gevalideerd voor de acute setting en de onderzoekers veronderstellen dat er ruimte is voor verbetering in profylactische interventies en risicobeoordeling. De onderzoekers zullen cohorten van patiënten met drie verschillende chirurgische diagnoses bestuderen: acute pancreatitis, gastro-intestinale bloedingen en geperforeerde ulcera, met als doel risicofactoren voor complicaties of overlijden te identificeren en beoordelingsinstrumenten in deze populatie te onderzoeken. Met behulp van propensity score-analyse zullen de onderzoekers proberen behandelingsopties te identificeren die geassocieerd zijn met een beter resultaat voor subcohorten die worden gedefinieerd door kwetsbaarheid, comorbiditeit, leeftijd of geslacht. Specifieke factoren die van belang zijn, zijn: tijd tot en soort behandeling, behandeling van lopende farmacologische therapie (anticoagulantia, corticosteroïden) en behoefte aan verdere behandelingen op lange termijn. De resultaten van dit project zullen worden gebruikt in een toekomstige prospectieve studie waarin profylactische behandelingen en specifieke behandelingsopties worden bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skåne County
      • Malmö, Skåne County, Zweden, 20502

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 2009-2019 zijn opgenomen in het Skåne University Hospital en die acute chirurgische zorg nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten die zijn opgenomen in het Skåne University Hospital en acute chirurgische zorg nodig hebben -

Uitsluitingscriteria: jonger dan 18 jaar

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde acute pancreatitis
Patiënten behandeld met milde acute pancreatitis tijdens de onderzoeksperiode
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Matige acute pancreatitis
Patiënten behandeld met matige acute pancreatitis tijdens de onderzoeksperiode
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Ernstige acute pancreatitis
Patiënten behandeld met ernstige acute pancreatitis tijdens de onderzoeksperiode
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Acute gastro-intestinale bloedingen
Patiënten behandeld met acute gastro-intestinale bloedingen tijdens de onderzoeksperiode
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Geperforeerde zweer
Patiënten behandeld met een geperforeerde zweer tijdens de onderzoeksperiode
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Ouder dan 70 jaar
Patiënten ouder dan 70 jaar
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Minder dan 70 jaar
Patiënten jonger dan 70 jaar
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Protrombotische medicijnen
Patiënten op protrombotische medicatie
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Kwetsbare patiënten
Patiënten met een verhoogde kwetsbaarheidsscore
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing
Reinterventie groep
Patiënten die een herinterventie nodig hebben
Ander: Observationele studie van verschillende behandelingen en tijd tot behandeling
Verschillende behandeling op basis van de klinische beslissing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd door Zweedse registers
5 jaar
Herinterventie
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd door medische dossiers
5 jaar
Terugkerende ziekte
Tijdsspanne: 5 jaar
Gedefinieerd door medische dossiers
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 5 jaar
gedefinieerd door medische dossiers
5 jaar
Aantal interventies
Tijdsspanne: 5 jaar
gedefinieerd door medische dossiers
5 jaar
complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
gedefinieerd door medische dossiers en Zweedse registers
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Medewerkers

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Regnér, PhD, Region Skane

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-03583

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld na publicatie van onderzoeken uit deze proef op verzoek van uitgevers of andere onderzoekers. Alleen gecodeerde gegevens worden gedeeld en al het delen gebeurt volgens de AVG-regelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol zal in de loop van 2022 beschikbaar zijn. SAP zal in de loop van 2023 beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Na publicatie van papers uit dit onderzoek Op verzoek van uitgevers of onderzoekers met een gemotiveerd wetenschappelijk doel of een gemotiveerde onderzoeksvraag Alleen conform AVG regelgeving

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren