AGUDO: atención quirúrgica aguda: factores de riesgo y resultados para los pacientes que necesitan atención quirúrgica aguda (ACUTE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Hospital Universitario de Skåne aproximadamente 6000 personas son tratadas por enfermedades abdominales agudas cada año. Dado el elevado número de pacientes, existe una necesidad urgente de optimizar la atención quirúrgica aguda. Las tasas más bajas de complicaciones disminuirían la estadía en el hospital, los costos de atención médica y el sufrimiento personal.
Los instrumentos de evaluación de riesgos y fragilidad no están validados para el entorno agudo y los investigadores plantean la hipótesis de que hay margen de mejora en las intervenciones profilácticas y la evaluación de riesgos. Los investigadores estudiarán cohortes de pacientes con tres diagnósticos quirúrgicos diferentes: pancreatitis aguda, hemorragia gastrointestinal y úlcera perforada con el objetivo de identificar factores de riesgo de complicaciones o muerte e investigar herramientas de evaluación en esta población. Utilizando el análisis de puntuación de propensión, los investigadores intentarán identificar las opciones de tratamiento asociadas con mejores resultados para las subcohortes definidas por fragilidad, comorbilidad, edad o sexo. Los factores específicos de interés incluyen: el tiempo hasta el tratamiento y el tipo de tratamiento, el manejo del tratamiento farmacológico en curso (anticoagulantes, corticosteroides) y la necesidad de tratamientos adicionales a largo plazo. Los resultados de este proyecto se utilizarán en un futuro estudio prospectivo en el que se estudien tratamientos profilácticos y opciones de tratamiento específicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Regnér, PhD
- Número de teléfono: 040 33 10 00
- Correo electrónico: sara.regner@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jenny Eckner, PhD
- Número de teléfono: 040 33 10 00
- Correo electrónico: jenny.eckner@skane.se
Ubicaciones de estudio
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Skåne County
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Malmö, Skåne County, Suecia, 20502
- Reclutamiento
- Skane University Hospital
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Contacto:
- Jenny Eckner, PhD
- Número de teléfono: 040 331000
- Correo electrónico: Jenny.Eckner@skane.se
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Contacto:
- Sara Regnér, PhD
- Número de teléfono: 040 331000
- Correo electrónico: sara.regner@med.lu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes ingresados en el hospital de la Universidad de Skåne que necesitan atención quirúrgica aguda -
Criterios de exclusión: menores de 18 años
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pancreatitis aguda leve
Pacientes tratados con pancreatitis aguda leve durante el período de estudio
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
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Pancreatitis aguda moderada
Pacientes tratados con pancreatitis aguda moderada durante el período de estudio
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
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|
Pancreatitis aguda grave
Pacientes tratados con pancreatitis aguda grave durante el período de estudio
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Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
|
Sangrado gastrointestinal agudo
Pacientes tratados con hemorragia digestiva aguda durante el período de estudio
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
|
Ulcera perforada
Pacientes tratados con úlcera perforada durante el período de estudio
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
|
Mayor de 70 años
Pacientes mayores de 70 años
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
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Menos de 70 años
Pacientes menores de 70 años
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
|
Medicamentos protrombóticos
Pacientes con medicamentos protrombóticos
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
|
Pacientes frágiles
Pacientes con puntuación de fragilidad aumentada
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
|
Grupo de reintervención
Pacientes que necesitan reintervención
|
Tratamiento diferenciado en función de la decisión clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definido por los registros suecos
|
5 años
|
|
Reintervención
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definido por registros médicos
|
5 años
|
|
Enfermedad recurrente
Periodo de tiempo: 5 años
|
Definido por registros médicos
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 5 años
|
definido por registros médicos
|
5 años
|
|
Número de intervenciones
Periodo de tiempo: 5 años
|
definido por registros médicos
|
5 años
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 5 años
|
definido por registros médicos y registros suecos
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-03583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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