AIGU - Soins chirurgicaux aigus - Facteurs de risque et résultats pour les patients nécessitant des soins chirurgicaux aigus (ACUTE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'hôpital universitaire de Skåne, environ 6 000 personnes sont traitées chaque année pour des maladies abdominales aiguës. Compte tenu du nombre élevé de patients, il est urgent d'optimiser les soins chirurgicaux aigus. Des taux de complications plus faibles réduiraient les séjours à l'hôpital, les coûts des soins de santé ainsi que les souffrances personnelles.
Les instruments d'évaluation des risques et de la fragilité ne sont pas validés pour le contexte aigu et les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il y a place à l'amélioration des interventions prophylactiques et de l'évaluation des risques. Les chercheurs étudieront des cohortes de patients présentant trois diagnostics chirurgicaux différents : pancréatite aiguë, hémorragie gastro-intestinale et ulcère perforé dans le but d'identifier les facteurs de risque de complications ou de décès et d'étudier les outils d'évaluation dans cette population. À l'aide d'une analyse des scores de propension, les chercheurs tenteront d'identifier les options de traitement associées à de meilleurs résultats pour les sous-cohortes définies par la fragilité, la comorbidité, l'âge ou le sexe. Les facteurs d'intérêt spécifiques comprennent : le délai et le type de traitement, la gestion de la thérapie pharmacologique en cours (anticoagulants, corticostéroïdes) et la nécessité de traitements supplémentaires sur une longue période. Les résultats de ce projet seront utilisés dans une future étude prospective où les traitements prophylactiques et les options de traitement spécifiques sont étudiés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Regnér, PhD
- Numéro de téléphone: 040 33 10 00
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jenny Eckner, PhD
- Numéro de téléphone: 040 33 10 00
- E-mail: jenny.eckner@skane.se
Lieux d'étude
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suède, 20502
- Recrutement
- Skane University Hospital
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Contact:
- Jenny Eckner, PhD
- Numéro de téléphone: 040 331000
- E-mail: Jenny.Eckner@skane.se
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Contact:
- Sara Regnér, PhD
- Numéro de téléphone: 040 331000
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Patients admis à l'hôpital universitaire de Skåne nécessitant des soins chirurgicaux aigus -
Critères d'exclusion : moins de 18 ans
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréatite aiguë légère
Patients traités avec une pancréatite aiguë légère pendant la période d'étude
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Traitement différent selon la décision clinique
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Pancréatite aiguë modérée
Patients traités avec une pancréatite aiguë modérée pendant la période d'étude
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Traitement différent selon la décision clinique
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Pancréatite aiguë sévère
Patients traités avec une pancréatite aiguë sévère pendant la période d'étude
|
Traitement différent selon la décision clinique
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|
Saignements gastro-intestinaux aigus
Patients traités avec une hémorragie gastro-intestinale aiguë pendant la période d'étude
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Traitement différent selon la décision clinique
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Ulcère perforé
Patients traités avec un ulcère perforé pendant la période d'étude
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Traitement différent selon la décision clinique
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|
Plus de 70 ans
Patients de plus de 70 ans
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Traitement différent selon la décision clinique
|
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Moins de 70 ans
Patients de moins de 70 ans
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Traitement différent selon la décision clinique
|
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Médicaments prothrombotiques
Patients sous médicaments prothrombotiques
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Traitement différent selon la décision clinique
|
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Patients fragiles
Patients avec un score de fragilité élevé
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Traitement différent selon la décision clinique
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Groupe de réintervention
Patients nécessitant une réintervention
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Traitement différent selon la décision clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 5 années
|
Défini par les registres suédois
|
5 années
|
|
Réintervention
Délai: 5 années
|
Défini par les dossiers médicaux
|
5 années
|
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Maladie récurrente
Délai: 5 années
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Défini par les dossiers médicaux
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les durées d'hospitalisation
Délai: 5 années
|
défini par les dossiers médicaux
|
5 années
|
|
Nombre d'interventions
Délai: 5 années
|
défini par les dossiers médicaux
|
5 années
|
|
complications
Délai: 5 années
|
défini par les dossiers médicaux et les registres suédois
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-03583
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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