肺移植におけるドナーとレシピエントのマッチングの最適化 (ADRTP)
肺移植は、厳選された患者を対象とした末期呼吸不全の根治的治療法です。 2018 年、International Transplant Registry は 260 の移植センターで 69,200 件の肺移植を数えています。 2010 年から 2017 年 6 月までの間、肺移植後の患者の 3 か月生存率は 90% です。 早期死亡の原因は、原発性移植片不全、腎不全、感染症、急性拒絶反応(細胞性または体液性)、外科的合併症です。 生存期間の中央値は 6.7 年で、条件付けされた 1 年生存期間の中央値は 8.9 年です。 閉塞性細気管支炎は、1 年後の主要な死因です。毎年 10% 多くの患者に影響を及ぼし、移植患者の 50% 以上で 5 年でピークに達します。 これらの結果は、移植の専門家が移植の予後を改善するための努力を続けることを奨励しています。 これらの中で、ドナーとレシピエントの特性を考慮した移植片マッチングの最適化は、関連する研究手段を構成します。 いくつかのドナーの特徴が、移植の予後において役割を果たすようです。 ドナーの年齢が 50 歳を超えると、12 か月の生存率が著しく低下します。 ドナーの死因に有意差はないようです。 20 パックイヤー以上の喫煙にさらされた移植片のレシピエントは、術後 1 年および 5 年の生存率が 3% および 1.5% 低下します。
同様に、アルコール、コカイン、クラック、マリファナなどの他の毒性暴露の場合、条件付きの 1 年生存率を持つ患者の 5 年生存率は低くなります。 国際登録データの分析は、移植後の生存率とドナーの高血圧および糖尿病との間の負の関連も示唆しています。 しかし、これらの要因が生存に影響を与える生物学的メカニズムは不明のままです。 移植片の虚血時間は生存率と有意に関連しており、5 年生存率は 70%、虚血に 4 時間以下さらされた移植片の場合は 65% です。 ドナーの高血圧と虚血時間の累積効果は、高血圧のないドナーと移植片虚血時間が 4 時間以上の場合に最良の術後生存率が観察されるという事実によって評価されます。 移植片のサイズは移植後の予後とも関連しており、肺気腫、慢性閉塞性肺疾患、α-1 アンチトリプシン欠乏症の患者の生存率が大幅に低下する前に、より小さな移植片サイズで移植されます。
この結果は、肺線維症のために移植された患者には見られません。 ある研究では、ドナーとレシピエントの性別の不一致が移植後の生存に負の役割を果たしていることも示唆されていますが、現在、この結果の明確な説明はありません。 移植前のレシピエントの HLA システム [DSA (ドナー特異的抗体)] に対する抗体の存在は、超急性拒絶反応および慢性移植片機能障害の危険因子です。 このように、ドナーとレシピエントの間のマッチングの選択は、短中期の移植後の生存期間に影響を与える考慮すべき基準の数を考えると、複雑に見えます。 このプロジェクトの目的は、人工知能アルゴリズムを使用して、チームの待機リストに登録されている患者の中から胸部外科医が患者を特定するのを支援する意思決定支援ツールを開発することです。生物医学庁。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne Buronfosse, MD
- 電話番号:+33 144123873
- メール:aburonfosse@ghpsj.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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コンタクト:
- Anne Buronfosse, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2007 年 1 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日までの間にマリー・ランネロング肺移植チームによって実施された両肺移植を受けた患者 再移植を含め、移植のすべての適応が考慮されます。
- フランス語を話す患者
除外基準:
- -患者は移植時に未成年(18歳未満)です
- -研究への参加に対する患者の拒否
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両肺移植患者の 90 日生存率を予測するツールの構築
時間枠:90日目
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この結果は、移植後 90 日以内の全死因数に対応します。
入院中または自宅で発生した死亡が考慮されます
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植入院中の合併症リスクの予測
時間枠:90日目
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この結果は、移植入院中に合併症が発生し、入院期間が長くなることに対応しています。
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90日目
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1年目の入院数
時間枠:1年目
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この結果は、最初の 1 年間の入院数に対応します。
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1年目
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1年目の移植拒絶反応の数
時間枠:1年目
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この結果は、最初の 1 年間の移植の拒絶に対応します。
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1年目
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移植翌年の呼吸機能改善効果
時間枠:1年目
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この結果は、呼吸機能に関する機能上の利点に対応しています。
この基準は、移植後 1 年間に実施された EFR の結果に基づいて評価されます。
基準は、移植後の最初のFEV1と、検討中の年に得られた最高のFEV1との差になります。
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1年目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne BURONFOSSE, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chambers DC, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Meiser B, Potena L, Rossano JW, Toll AE, Singh TP, Sadavarte A, Zuckermann A, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-sixth adult lung and heart-lung transplantation Report-2019; Focus theme: Donor and recipient size match. J Heart Lung Transplant. 2019 Oct;38(10):1042-1055. doi: 10.1016/j.healun.2019.08.001. Epub 2019 Aug 8. No abstract available.
- Seely AJ, Ivanovic J, Threader J, Al-Hussaini A, Al-Shehab D, Ramsay T, Gilbert S, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan RS. Systematic classification of morbidity and mortality after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):936-42; discussion 942. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.014.
- Leard LE, Holm AM, Valapour M, Glanville AR, Attawar S, Aversa M, Campos SV, Christon LM, Cypel M, Dellgren G, Hartwig MG, Kapnadak SG, Kolaitis NA, Kotloff RM, Patterson CM, Shlobin OA, Smith PJ, Sole A, Solomon M, Weill D, Wijsenbeek MS, Willemse BWM, Arcasoy SM, Ramos KJ. Consensus document for the selection of lung transplant candidates: An update from the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2021 Nov;40(11):1349-1379. doi: 10.1016/j.healun.2021.07.005. Epub 2021 Jul 24.
- Chambers DC, Zuckermann A, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Potena L, Sadavarte A, Singh TP, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: 37th adult lung transplantation report - 2020; focus on deceased donor characteristics. J Heart Lung Transplant. 2020 Oct;39(10):1016-1027. doi: 10.1016/j.healun.2020.07.009. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Demir A, Coosemans W, Decaluwe H, De Leyn P, Nafteux P, Van Veer H, Verleden GM, Van Raemdonck D. Donor-recipient matching in lung transplantation: which variables are important?dagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Jun;47(6):974-83. doi: 10.1093/ejcts/ezu340. Epub 2014 Sep 3.
- Frost AE, Jammal CT, Cagle PT. Hyperacute rejection following lung transplantation. Chest. 1996 Aug;110(2):559-62. doi: 10.1378/chest.110.2.559.
- Brugiere O, Suberbielle C, Thabut G, Lhuillier E, Dauriat G, Metivier AC, Gautreau C, Charron D, Mal H, Parquin F, Stern M. Lung transplantation in patients with pretransplantation donor-specific antibodies detected by Luminex assay. Transplantation. 2013 Mar 15;95(5):761-5. doi: 10.1097/TP.0b013e31827afb0f.
- Snell GI, Yusen RD, Weill D, Strueber M, Garrity E, Reed A, Pelaez A, Whelan TP, Perch M, Bag R, Budev M, Corris PA, Crespo MM, Witt C, Cantu E, Christie JD. Report of the ISHLT Working Group on Primary Lung Graft Dysfunction, part I: Definition and grading-A 2016 Consensus Group statement of the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2017 Oct;36(10):1097-1103. doi: 10.1016/j.healun.2017.07.021. Epub 2017 Jul 26. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ADRTP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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