폐 이식에서 기증자-수혜자 매칭 최적화 (ADRTP)
폐이식은 엄선된 환자를 대상으로 하는 말기 호흡 부전의 치유적 치료법입니다. 2018년 국제 이식 등록소는 260개 이식 센터 중 69200건의 폐 이식을 계산합니다. 2010년에서 2017년 6월 사이에 폐 이식 후 환자의 3개월 생존율은 90%입니다. 조기 사망의 원인은 일차 이식 부전, 신부전, 감염, 급성 거부반응(세포성 또는 체액성), 수술 합병증입니다. 평균 생존 기간은 6.7년이고 1년의 조건부 생존 기간 중앙값은 8.9년입니다. 폐쇄세기관지염은 1년 후 사망의 주요 원인입니다. 그것은 매년 10% 더 많은 환자에게 영향을 미치고 이식된 환자의 50% 이상에서 5년에 정점에 이릅니다. 이러한 결과는 이식 전문가들이 이식의 예후를 개선하기 위한 노력을 계속하도록 격려합니다. 이 중 기증자와 수혜자의 특성을 고려한 이식편 매칭의 최적화는 관련 연구 방법을 구성합니다. 여러 기증자 특성이 이식 예후에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 기증자의 나이가 50세 이상인 경우 12개월 생존율이 현저히 떨어집니다. 기증자의 사망 원인에는 큰 차이가 없는 것으로 보입니다. 20갑년 이상 흡연에 노출된 이식편 수혜자는 수술 후 1년 및 5년에서 생존율이 3% 및 1.5% 감소했습니다.
마찬가지로 알코올, 코카인, 크랙 또는 마리화나와 같은 다른 독성 노출의 경우 조건부 1년 생존 환자의 5년 생존율은 더 낮습니다. 국제 등록 데이터의 분석은 또한 이식 후 생존과 기증자 고혈압 및 당뇨병 사이의 부정적인 연관성을 시사합니다. 그러나 이러한 요인이 생존에 영향을 미치는 생물학적 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 이식편 허혈 시간은 4시간 이하의 허혈에 노출된 이식편의 경우 70% 및 65%의 5년 생존율로 생존과 유의미한 관련이 있습니다. 기증자 고혈압 및 허혈 시간의 누적 효과는 고혈압이 없고 이식편 허혈 시간 ≥ 4시간인 기증자에서 최상의 수술 후 생존이 관찰된다는 사실에 의해 평가됩니다. 이식편 크기는 이식 후 예후와도 관련이 있으며, 폐기종, 만성 폐쇄성 폐질환, 알파-1 항트립신 결핍증 환자의 생존율이 크게 감소하기 전에 더 작은 이식편 크기로 이식됩니다.
이 결과는 폐 섬유증을 위해 이식된 환자에서는 발견되지 않습니다. 한 연구에서는 기증자와 수혜자 간의 성별 불일치가 이식 후 생존에 부정적인 역할을 한다고 제안했지만 현재 이 결과에 대한 명확한 설명은 없습니다. 이식 전 수혜자의 HLA 시스템[DSA(공여자 특정 항체)]에 대한 항체의 존재는 초급성 거부 및 만성 이식 기능 장애의 위험 요소입니다. 따라서 기증자와 수혜자 사이의 매칭 선택은 단기 및 중기적으로 이식 후 생존 기간에 영향을 미치는 고려해야 할 기준의 수를 고려할 때 복잡해 보입니다. 이 프로젝트의 목적은 팀의 대기자 명단에 등록된 환자 중에서 흉부외과 의사가 제공하는 양폐 이식편의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되도록 인공 지능 알고리즘을 사용하는 의사 결정 지원 도구를 개발하는 것입니다. 생물 의학 기관.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Buronfosse, MD
- 전화번호: +33 144123873
- 이메일: aburonfosse@ghpsj.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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연락하다:
- Anne Buronfosse, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2007년 1월 1일부터 2021년 4월 30일 사이에 Marie Lannelongue 폐 이식 팀에 의해 수행된 이중 폐 이식을 받은 환자 재이식을 포함하여 이식에 대한 모든 적응증이 고려됩니다.
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 환자는 이식 당시 미성년자(<18세)입니다.
- 환자의 연구 참여 거부
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양폐이식 환자의 90일 생존 예측 도구 구축
기간: 90일
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이 결과는 이식 후 90일 이내에 모든 원인으로 사망한 수에 해당합니다.
입원 또는 집에서 발생하는 사망이 고려됩니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 입원 중 합병증 위험 예측
기간: 90일
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이 결과는 이식 입원 기간 동안 합병증이 발생하여 입원 기간이 길어지는 것과 일치합니다.
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90일
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1년차 입원 건수
기간: 1학년
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이 결과는 첫 해 동안의 입원 횟수에 해당합니다.
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1학년
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1년 차 이식 거부 횟수
기간: 1학년
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이 결과는 첫 해 동안 이식 거부에 해당합니다.
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1학년
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이식 다음 해의 호흡 기능적 이점
기간: 1학년
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이 결과는 호흡 기능 측면에서 기능적 이점에 해당합니다.
이 기준은 이식 후 첫 해 동안 수행된 EFR 결과를 기반으로 평가됩니다.
기준은 첫 번째 이식 후 FEV1과 해당 연도에 얻은 최고의 FEV1 간의 차이입니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne BURONFOSSE, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chambers DC, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Meiser B, Potena L, Rossano JW, Toll AE, Singh TP, Sadavarte A, Zuckermann A, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-sixth adult lung and heart-lung transplantation Report-2019; Focus theme: Donor and recipient size match. J Heart Lung Transplant. 2019 Oct;38(10):1042-1055. doi: 10.1016/j.healun.2019.08.001. Epub 2019 Aug 8. No abstract available.
- Seely AJ, Ivanovic J, Threader J, Al-Hussaini A, Al-Shehab D, Ramsay T, Gilbert S, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan RS. Systematic classification of morbidity and mortality after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):936-42; discussion 942. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.014.
- Leard LE, Holm AM, Valapour M, Glanville AR, Attawar S, Aversa M, Campos SV, Christon LM, Cypel M, Dellgren G, Hartwig MG, Kapnadak SG, Kolaitis NA, Kotloff RM, Patterson CM, Shlobin OA, Smith PJ, Sole A, Solomon M, Weill D, Wijsenbeek MS, Willemse BWM, Arcasoy SM, Ramos KJ. Consensus document for the selection of lung transplant candidates: An update from the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2021 Nov;40(11):1349-1379. doi: 10.1016/j.healun.2021.07.005. Epub 2021 Jul 24.
- Chambers DC, Zuckermann A, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Potena L, Sadavarte A, Singh TP, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: 37th adult lung transplantation report - 2020; focus on deceased donor characteristics. J Heart Lung Transplant. 2020 Oct;39(10):1016-1027. doi: 10.1016/j.healun.2020.07.009. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Demir A, Coosemans W, Decaluwe H, De Leyn P, Nafteux P, Van Veer H, Verleden GM, Van Raemdonck D. Donor-recipient matching in lung transplantation: which variables are important?dagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Jun;47(6):974-83. doi: 10.1093/ejcts/ezu340. Epub 2014 Sep 3.
- Frost AE, Jammal CT, Cagle PT. Hyperacute rejection following lung transplantation. Chest. 1996 Aug;110(2):559-62. doi: 10.1378/chest.110.2.559.
- Brugiere O, Suberbielle C, Thabut G, Lhuillier E, Dauriat G, Metivier AC, Gautreau C, Charron D, Mal H, Parquin F, Stern M. Lung transplantation in patients with pretransplantation donor-specific antibodies detected by Luminex assay. Transplantation. 2013 Mar 15;95(5):761-5. doi: 10.1097/TP.0b013e31827afb0f.
- Snell GI, Yusen RD, Weill D, Strueber M, Garrity E, Reed A, Pelaez A, Whelan TP, Perch M, Bag R, Budev M, Corris PA, Crespo MM, Witt C, Cantu E, Christie JD. Report of the ISHLT Working Group on Primary Lung Graft Dysfunction, part I: Definition and grading-A 2016 Consensus Group statement of the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2017 Oct;36(10):1097-1103. doi: 10.1016/j.healun.2017.07.021. Epub 2017 Jul 26. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADRTP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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