肺移植中供受体匹配的优化 (ADRTP)
肺移植是涉及经过精心挑选的患者的终末期呼吸衰竭的治愈性治疗。 2018 年,国际移植登记处统计了 260 个移植中心的 69200 例肺移植手术。 2010年至2017年6月,肺移植患者3个月生存率为90%。 早期死亡的原因是原发性移植物衰竭、肾衰竭、感染、急性排斥反应(细胞或体液)、手术并发症。 中位生存期为 6.7 年,1 年时的中位条件生存期为 8.9 年。 闭塞性细支气管炎是 1 年后死亡的主要原因;它每年影响 10% 以上的患者,并在 5 年时达到峰值,超过 50% 的移植患者。 这些结果鼓励移植专业人员继续努力改善移植的预后。 其中,考虑到供体和受体的特点,优化移植匹配构成了相关的研究途径。 几个供体特征似乎在移植的预后中起作用。 当捐赠者的年龄超过 50 岁时,12 个月时的存活率会显着降低。 供体死亡原因似乎没有显着差异。 暴露于吸烟 ≥ 20 包年的移植物接受者在术后 1 年和 5 年的存活率分别降低了 3% 和 1.5%。
同样,在接触其他有毒物质(如酒精、可卡因、快克或大麻)的情况下,条件性 1 年生存期患者的 5 年生存期较差。 对国际注册数据的分析还表明,移植后存活率与供体高血压和糖尿病之间呈负相关。 然而,这些因素影响生存的生物学机制仍然未知。 移植物缺血时间与存活率显着相关,暴露于缺血 ≥ 4 小时或更短时间的移植物的 5 年存活率为 70% 和 65%。 供体高血压和缺血时间的累积效应受到以下事实的赞赏:在没有高血压和移植物缺血时间 ≥ 4 小时的供体中观察到最佳术后存活率。 移植物大小也与移植后预后相关,在肺气肿、慢性阻塞性肺病、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症患者的存活率显着下降之前,移植物尺寸较小。
在因肺纤维化而移植的患者中未发现此结果。 一项研究还表明,供体和受体之间的性别不匹配对移植后存活率有负面影响,但目前尚无对此结果的明确解释。 移植前受体 HLA 系统抗体 [DSA(供体特异性抗体)] 的存在是超急性排斥反应和慢性移植物功能障碍的危险因素。 因此,考虑到要考虑的影响移植后短期和中期存活持续时间的标准数量,供体和受体之间的匹配选择似乎很复杂。 该项目的目标是使用人工智能算法开发一种决策支持工具,以帮助胸外科医生在团队等候名单上登记的患者中识别出哪些患者可以从生物医学机构。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anne Buronfosse, MD
- 电话号码:+33 144123873
- 邮箱:aburonfosse@ghpsj.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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接触:
- Anne Buronfosse, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 2007 年 1 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日期间接受 Marie Lannelongue 肺移植团队进行的双肺移植手术的患者 将考虑所有移植适应症,包括再移植。
- 说法语的病人
排除标准:
- 患者在移植时未成年(<18 岁)
- 患者拒绝参加研究
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法院保护的病人
- 患者反对将他/她的数据用于这项研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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构建预测双肺移植患者 90 天生存期的工具
大体时间:90天
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这一结果对应于移植后 90 天内的全因死亡人数。
考虑到住院期间或家中发生的死亡
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植住院期间并发症风险的预测
大体时间:90天
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这一结果对应于移植住院期间并发症的发生导致住院时间的增加。
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90天
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第一年的住院人数
大体时间:第一年
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这一结果对应于第一年的住院次数。
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第一年
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第 1 年的移植排斥次数
大体时间:第一年
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这一结果对应于第一年的移植排斥。
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第一年
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移植后一年的呼吸功能获益
大体时间:第一年
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该结果对应于呼吸功能方面的功能益处。
该标准将根据移植后第一年进行的 EFR 结果进行评估。
标准将是第一个移植后 FEV1 与所考虑年度内获得的最佳 FEV1 之间的差异。
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第一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anne BURONFOSSE, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chambers DC, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Meiser B, Potena L, Rossano JW, Toll AE, Singh TP, Sadavarte A, Zuckermann A, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: Thirty-sixth adult lung and heart-lung transplantation Report-2019; Focus theme: Donor and recipient size match. J Heart Lung Transplant. 2019 Oct;38(10):1042-1055. doi: 10.1016/j.healun.2019.08.001. Epub 2019 Aug 8. No abstract available.
- Seely AJ, Ivanovic J, Threader J, Al-Hussaini A, Al-Shehab D, Ramsay T, Gilbert S, Maziak DE, Shamji FM, Sundaresan RS. Systematic classification of morbidity and mortality after thoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2010 Sep;90(3):936-42; discussion 942. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.05.014.
- Leard LE, Holm AM, Valapour M, Glanville AR, Attawar S, Aversa M, Campos SV, Christon LM, Cypel M, Dellgren G, Hartwig MG, Kapnadak SG, Kolaitis NA, Kotloff RM, Patterson CM, Shlobin OA, Smith PJ, Sole A, Solomon M, Weill D, Wijsenbeek MS, Willemse BWM, Arcasoy SM, Ramos KJ. Consensus document for the selection of lung transplant candidates: An update from the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2021 Nov;40(11):1349-1379. doi: 10.1016/j.healun.2021.07.005. Epub 2021 Jul 24.
- Chambers DC, Zuckermann A, Cherikh WS, Harhay MO, Hayes D Jr, Hsich E, Khush KK, Potena L, Sadavarte A, Singh TP, Stehlik J; International Society for Heart and Lung Transplantation. The International Thoracic Organ Transplant Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: 37th adult lung transplantation report - 2020; focus on deceased donor characteristics. J Heart Lung Transplant. 2020 Oct;39(10):1016-1027. doi: 10.1016/j.healun.2020.07.009. Epub 2020 Jul 30. No abstract available.
- Demir A, Coosemans W, Decaluwe H, De Leyn P, Nafteux P, Van Veer H, Verleden GM, Van Raemdonck D. Donor-recipient matching in lung transplantation: which variables are important?dagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Jun;47(6):974-83. doi: 10.1093/ejcts/ezu340. Epub 2014 Sep 3.
- Frost AE, Jammal CT, Cagle PT. Hyperacute rejection following lung transplantation. Chest. 1996 Aug;110(2):559-62. doi: 10.1378/chest.110.2.559.
- Brugiere O, Suberbielle C, Thabut G, Lhuillier E, Dauriat G, Metivier AC, Gautreau C, Charron D, Mal H, Parquin F, Stern M. Lung transplantation in patients with pretransplantation donor-specific antibodies detected by Luminex assay. Transplantation. 2013 Mar 15;95(5):761-5. doi: 10.1097/TP.0b013e31827afb0f.
- Snell GI, Yusen RD, Weill D, Strueber M, Garrity E, Reed A, Pelaez A, Whelan TP, Perch M, Bag R, Budev M, Corris PA, Crespo MM, Witt C, Cantu E, Christie JD. Report of the ISHLT Working Group on Primary Lung Graft Dysfunction, part I: Definition and grading-A 2016 Consensus Group statement of the International Society for Heart and Lung Transplantation. J Heart Lung Transplant. 2017 Oct;36(10):1097-1103. doi: 10.1016/j.healun.2017.07.021. Epub 2017 Jul 26. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ADRTP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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