Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luovuttajan ja vastaanottajan vastaavuuden optimointi keuhkosiirrossa (ADRTP)

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Keuhkonsiirto on parantava hoitokeino loppuvaiheen hengitysvajeelle, johon osallistuu erittäin valittuja potilaita. Vuonna 2018 International Transplant Registry laskee 69 200 keuhkonsiirtoa 260 siirtokeskuksen joukossa. Vuodesta 2010 kesäkuuhun 2017 potilaiden kolmen kuukauden eloonjäämisaste keuhkonsiirron jälkeen on 90 %. Varhaisen kuoleman syitä ovat primaarinen siirteen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, infektiot, akuutti hyljintä (solu- tai humoraalinen), kirurgiset komplikaatiot. Keskimääräinen eloonjäämisaika on 6,7 vuotta ja ehdollisen eloonjäämisen mediaani 1 vuoden kohdalla on 8,9 vuotta. Bronchiolitis obliterans on yleisin kuolinsyy yhden vuoden jälkeen; se vaikuttaa 10 % enemmän potilaita joka vuosi, ja huippu on 5 vuoden kohdalla yli 50 %:lla elinsiirtopotilaista. Nämä tulokset kannustavat elinsiirtoalan ammattilaisia ​​jatkamaan ponnistelujaan elinsiirron ennusteen parantamiseksi. Näiden joukossa siirteiden yhteensopivuuden optimointi, jossa otetaan huomioon luovuttajan ja vastaanottajan ominaisuudet, on olennainen tutkimuskanava. Useat luovuttajan ominaisuudet näyttävät vaikuttavan elinsiirron ennusteeseen. Eloonjääminen 12 kuukauden kohdalla on merkittävästi huonompi, kun luovuttajan ikä on yli 50 vuotta. Luovuttajien kuolinsyyssä ei näytä olevan merkittävää eroa. Siirteen saajilla, jotka ovat altistuneet tupakoinnille ≥ 20 pakkausvuotta, eloonjäämisaika pieneni 3 % ja 1,5 % 1 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Vastaavasti ehdollisen 1 vuoden eloonjääneiden potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaika on huonompi muiden myrkyllisille altistuksille, kuten alkoholille, kokaiinille, crackille tai marihuanalle. Kansainvälisten rekisteritietojen analyysi viittaa myös negatiiviseen yhteyteen siirron jälkeisen eloonjäämisen ja luovuttajan verenpainetaudin ja diabeteksen välillä. Kuitenkin biologiset mekanismit, joilla nämä tekijät vaikuttavat eloonjäämiseen, ovat edelleen tuntemattomia. Siirteen iskemiaaika liittyy merkitsevästi eloonjäämiseen: 5 vuoden eloonjäämisaste on 70 % ja 65 % siirteissä, jotka ovat altistuneet iskemialle ≥ 4 tuntia tai vähemmän. Luovuttajan verenpainetaudin ja iskemiaajan kumulatiivista vaikutusta arvostetaan se tosiasia, että paras leikkauksen jälkeinen eloonjääminen havaitaan luovuttajilla, joilla ei ole verenpainetautia ja siirteen iskemiaaika ≥ 4 tuntia. Siirteen koko liittyy myös siirroksen jälkeiseen ennusteeseen, sillä potilailla, joilla on emfyseema, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, alfa-1-antitrypsiinipuutos, siirretty pienemmällä siirrännäisellä, eloonjääminen pienenee merkittävästi.

Tätä tulosta ei löydy potilaista, joille on siirretty keuhkofibroosia. Eräässä tutkimuksessa on myös ehdotettu luovuttajan ja vastaanottajan sukupuolten välisen epäsuhtaisuuden negatiivista roolia eloonjäämisessä transplantaation jälkeen, mutta tällä hetkellä tälle tulokselle ei ole selkeää selitystä. Vasta-aineiden esiintyminen vastaanottajan HLA-järjestelmälle [DSA (luovuttajaspesifiset vasta-aineet)] ennen siirtoa on hyperakuutin hylkimisreaktion ja kroonisen siirteen toimintahäiriön riskitekijä. Näin ollen luovuttajan ja vastaanottajan välisen yhteensopivuuden valinta vaikuttaa monimutkaiselta, kun otetaan huomioon niiden kriteerien lukumäärä, jotka on otettava huomioon ja jotka vaikuttavat elinsiirron jälkeiseen eloonjäämisaikaan lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Projektin tavoitteena on kehittää tekoälyalgoritmeilla päätöksenteon tukityökalu, joka auttaa rintakirurgia tunnistamaan ryhmän jonotuslistalle ilmoittautuneiden joukosta potilas, joka hyötyisi eniten keuhkoputken siirrosta. Biolääketieteen virasto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Buronfosse, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä potilaat otettiin Marie Lannelonguen keuhkonsiirtotiimin suorittamaan kahden keuhkon siirtoon 1. tammikuuta 2007 ja 30. huhtikuuta 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille Marie Lannelonguen keuhkojensiirtotiimi on suorittanut kahden keuhkonsiirron 1.1.2007–30.4.2021 Kaikki siirtoaiheet huomioidaan, mukaan lukien uudelleensiirto.
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alaikäinen (alle 18-vuotias) siirtohetkellä
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkalun rakentaminen kahden keuhkonsiirron saaneiden potilaiden 90 päivän eloonjäämisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa kaikista syistä kuolleiden määrää 90 päivän sisällä elinsiirrosta. Sairaalahoidon aikana tai kotona tapahtuneet kuolemat huomioidaan
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioriskin ennustaminen elinsiirtosairaalan aikana
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa komplikaatioiden esiintymistä transplantaatiosairaalan aikana, mikä johtaa sairaalahoidon pituuden pidentämiseen.
Päivä 90
Sairaalahoitojen määrä vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa sairaalahoitojen määrää ensimmäisen vuoden aikana.
Vuosi 1
Siirteen hyljinnän määrä vuonna 1
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa siirteen hylkäämistä ensimmäisen vuoden aikana.
Vuosi 1
Hengityksen toiminnallinen hyöty elinsiirron jälkeisenä vuonna
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa toiminnallista hyötyä hengitystoiminnan kannalta. Tämä kriteeri arvioidaan ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana suoritetun EFR:n tulosten perusteella. Kriteerinä on ero ensimmäisen siirron jälkeisen FEV1:n ja tarkasteluvuoden aikana saadun parhaan FEV1:n välillä.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne BURONFOSSE, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADRTP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

3
Tilaa