高齢者におけるSamsung GEMS-Hデバイストレーニングの有効性
虚弱高齢者に対するロボット股関節アシストベースの移動介入の導入
この研究の目的は、虚弱高齢者に対するサムスン製ロボット股関節アシストベースの移動介入の実現可能性を評価することです。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
目的 1 歩行機能、座り時間、転倒リスクに対するサムスン製ロボット股関節アシストベースの移動介入の実現可能性を調査します。
仮説: 6 週間のロボット装置ベースの移動介入により、運動歩行機能、座位時間、および転倒リスクが改善されます。
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上の 12 名が募集され、GEMS-H を使用して 4 ～ 6 週間にわたって週に 2 ～ 3 回行われる 12 回のセッションに参加しました。 資格のある参加者は、65 歳以上の個人を選択することに加えて、補助器具の有無にかかわらず 10 フィート以上歩行できる必要もありました。 デバイスを使用したトレーニングの前に、各参加者の主治医から医学的許可を得ました。
歩行訓練には、ダイナミックな地上歩行（自分で選択した歩行と速いペースの両方）、さまざまな条件での多方向歩行、スロープ、階段、障害物を乗り越える訓練が含まれていました。 すべてのトレーニングは、訓練を受けた理学療法士の監督の下で行われました。 GEMS-H の股関節モーターによって提供される補助トルクと抵抗トルクの量は、各セッションを通じて各参加者の特定の能力と自己申告の耐性/快適さに応じてカスタマイズされました。 これらの修正は、12 セッションの過程で抵抗を増加させ、補助を減少させるトレーニング進行モデルに従って、課題を最大化し、各参加者の筋力と持久力を向上させました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 彼らは主に英語を話します
- 65歳以上
- 補助器具の有無にかかわらず、10フィートを超える歩行が可能
- 参加者の主治医から医療許可を取得できること
- この研究には特別な集団は含まれません
除外基準:
- インフォーム・コンセントを理解できない、または提供できない
- ヒップフレームサイズ 310mm ～ 380mm (約 12 ～ 15 インチ) 内にデバイスを適合させることができません
- デバイスの適切な装着を制限するその他の重量および長さの制限
- デバイスの安全な使用に影響を与える重大な神経学的診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デバイスウォーキンググループ
65 歳以上の参加者 12 名が、GEMS-H を使用して 4 ～ 6 週間にわたって 30 分間の歩行トレーニング セッションを合計 12 回完了しました。
すべての歩行訓練セッションは、高齢者居住コミュニティのコミュニティ スペースで完了しました。
歩行訓練には、ダイナミックな地上歩行（自分で選択した歩行と速いペースの両方）、さまざまな条件の多方向歩行、スロープ、階段、障害物を乗り越える訓練が含まれていました。
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歩行訓練には、ダイナミックな地上歩行（自分で選択した歩行と速いペースの両方）、さまざまな条件での多方向歩行、スロープ、階段、障害物を乗り越える訓練が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テストの速度の変化
時間枠：0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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平均歩行速度は 10 メートルにわたって測定され、自分で選択した速度と速い速度でテストされました。
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0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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6分間歩行試験距離の変化
時間枠：0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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6分間で移動できる距離（メートル）
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0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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Berg Balance Scale スコアの変化
時間枠：0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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Berg Balance Scale の 14 項目にわたる合計スコア、0 ～ 56 のスコア (最大スコアは 56)
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0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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機能的歩行評価スコアの変化
時間枠：0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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機能的歩行評価の 10 項目にわたる合計スコア、0 ～ 30 のスコア (最大スコアは 30)
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0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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5倍の着座時間の変化
時間枠：0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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介助なしで椅子から立ち座りを5回行うのに要する時間
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0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの座りがちな発作の変化
時間枠：0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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ウェアラブル センサーを使用して、1 日あたり 3 分を超える座りっぱなしの発作の回数を測定しました。
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0 週間から学習完了まで (平均 4 ～ 6 週間)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。