Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samsung GEMS-H -laitekoulutuksen tehokkuus vanhemmilla aikuisilla

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Robotti-lonkka-avusteiseen liikkuvuuteen perustuvan toimenpiteen toteuttaminen vanhemmille aikuisille, joilla on heikkous

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Samsungin robottilonkka-avusteisen liikkuvuushoidon toteutettavuutta iäkkäille, heikkokuntoisille aikuisille.

Tämän projektin erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1 Tutkii Samsungin robottilonkka-avustukseen perustuvan liikkuvuusintervention toteutettavuutta kävelyyn, istuma-aikaan ja kaatumisriskiin.

Hypoteesi: 6 viikon robottilaitepohjainen liikkuvuusinterventio parantaa liikkumiskykyä, istuma-aikaa ja kaatumisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksitoista yli 65-vuotiasta henkilöä rekrytoitiin osallistumaan kahteentoista istuntoon, joita pidettiin 2-3 kertaa viikossa 4-6 viikon ajan käyttäen GEMS-H:ta. Sen lisäksi, että valittiin yli 65-vuotiaita henkilöitä, osallistujien piti myös pystyä kävelemään apuvälineen kanssa tai ilman yli kymmenen jalkaa. Lääketieteellinen selvitys hankittiin kunkin osallistujan ensisijaiselta lääkäriltä ennen laitteen käyttöä.

Kävelyharjoittelu sisälsi dynaamista maan päällä kävelyä (sekä itse valittua että nopeatempoista), vaihtelevia monisuuntaisen kävelyn olosuhteita sekä harjoittelua rampeilla, portailla ja esteen hallintaan. Kaikki harjoitukset tehtiin koulutetun fysioterapeutin valvonnassa. GEMS-H:n lonkkamoottoreiden tuottaman avun ja vastuksen vääntömomentin määrä räätälöitiin kunkin osallistujan erityisten kykyjen ja itsensä ilmoittaman toleranssin/mukavuuden mukaan jokaisen istunnon aikana. Nämä muutokset seurasivat harjoittelun etenemismallia, joka lisää vastusta ja vähentää apua kahdentoista harjoituksen aikana haasteen maksimoimiseksi ja kunkin osallistujan voiman ja kestävyyden parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He puhuvat pääasiassa englantia
  • > 65 vuoden iässä
  • Pystyy kävelemään apuvälineellä tai ilman yli 10 jalkaa
  • Pystyy saamaan lääketieteellisen selvityksen osallistujan ensisijaiselta lääkäriltä
  • Emme sisällytä tähän tutkimukseen erityisiä populaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi ymmärtää tai antaa tietoista suostumusta
  • Laitetta ei voida sovittaa lantiokehykseen 310–380 mm (noin 12–15 tuumaa)
  • Muut paino- ja pituusrajoitukset, jotka rajoittavat laitteen oikeaa istuvuutta
  • Mikä tahansa merkittävä neurologinen diagnoosi, joka vaikuttaa laitteen turvalliseen käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laitteen kävelyryhmä
Kaksitoista yli 65-vuotiasta osallistujaa suoritti yhteensä kaksitoista 30 minuutin kävelyharjoittelua 4-6 viikon aikana GEMS-H:lla. Kaikki kävelyharjoitukset suoritettiin yhteisötiloissa senioriyhteisössä. Kävelyharjoittelu sisälsi dynaamista maan päällä kävelyä (sekä itse valittua että nopeatempoista), vaihtelevia monisuuntaisen kävelyn olosuhteita sekä koulutusta rampeilla, portailla ja esteiden hallintaan.
Laite: exoskeleton-pohjainen kävelyharjoittelu
Kävelyharjoittelu sisälsi dynaamista maan päällä kävelyä (sekä itse valittua että nopeatempoista), vaihtelevia monisuuntaisen kävelyn olosuhteita sekä koulutusta rampeilla, portailla ja esteiden hallintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestin nopeudessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Keskimääräinen kävelynopeus mitattuna yli 10 metriä, testattu itse valitulla nopeudella ja nopealla nopeudella
0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Muutos 6 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
etäisyys metreinä kuudessa minuutissa
0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Muutos Berg Balance Scale Score
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Berg-tasapainoasteikon 14 kohteen kokonaispistemäärä, 0-56 (maksimipistemäärä on 56)
0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Muutos toiminnallisen kävelyn arviointipisteissä
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Kokonaispisteet 10:stä funktionaalisen kävelyarvioinnin kohteesta, pisteet 0–30 (maksimipistemäärä on 30)
0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Muutos 5 kertaa istuma-seisoma-ajassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Aika, joka tarvitaan nousemiseen ja istumiseen tuolilta viisi kertaa ilman apua
0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istumisjaksoissa päivässä
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)
Mittasimme puettavan anturin avulla yli 3 minuuttia kestävien istumisjaksojen lukumäärän
0 viikkoa ja tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 4-6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

Samsung Electronics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hip Exoskeleton Older Adult

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset exoskeleton-pohjainen kävelyharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa