Эффективность обучения устройству Samsung GEMS-H у пожилых людей
Внедрение вмешательства подвижности на основе роботизированной помощи бедру для пожилых людей с ослабленным здоровьем
Целью данного исследования является оценка возможности использования роботизированной поддержки тазобедренного сустава Samsung для пожилых людей с ослабленным здоровьем.
Конкретными целями этого проекта являются:
Цель 1. Исследовать осуществимость вмешательства Samsung на основе роботизированной поддержки бедра в отношении функции походки, времени сидячего образа жизни и риска падения.
Гипотеза: 6-недельная мобильность на основе роботизированных устройств улучшит двигательную функцию походки, продолжительность сидячего образа жизни и риск падения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двенадцать человек старше 65 лет были набраны для участия в двенадцати сеансах, которые проводились 2-3 раза в неделю в течение 4-6 недель с использованием GEMS-H. Помимо отбора лиц старше 65 лет, квалификационные участники также должны были иметь возможность ходить с вспомогательным устройством или без него на расстояние более десяти футов. Медицинское разрешение было получено от лечащего врача каждого участника перед тренировкой с устройством.
Тренировка походки включала динамическую ходьбу по земле (как самостоятельно выбранную, так и в быстром темпе), переменные условия разнонаправленной ходьбы, а также тренировки по пандусам, лестницам и преодолению препятствий. Все тренировки проводились под наблюдением квалифицированного физиотерапевта. Величина помощи и крутящего момента сопротивления, обеспечиваемая тазобедренными двигателями GEMS-H, была персонализирована в соответствии с конкретными способностями каждого участника и самооценкой толерантности / комфорта на протяжении каждого сеанса. Эти модификации следовали модели тренировочной прогрессии с увеличением сопротивления и уменьшением помощи в течение двенадцати занятий, чтобы максимально увеличить нагрузку и улучшить силу и выносливость каждого участника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В основном они англоговорящие
- > 65 лет
- Способен ходить со вспомогательным устройством или без него > 10 футов
- Возможность получить медицинское разрешение от основного врача участника
- Мы не будем включать какие-либо особые группы населения в это исследование.
Критерий исключения:
- Не могу понять или дать информированное согласие
- Невозможно поместить устройство в пределах бедра размером 310-380 мм (примерно 12-15 дюймов)
- Другие ограничения по весу и длине, ограничивающие правильную посадку устройства.
- Любой значительный неврологический диагноз, влияющий на безопасное использование устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ходьбы устройств
Двенадцать участников старше 65 лет прошли в общей сложности двенадцать 30-минутных тренировок ходьбы в течение 4-6 недель с использованием GEMS-H.
Все занятия по обучению походке проводились в общественных местах в жилом комплексе для пожилых людей.
Тренировка походки включала динамическую ходьбу по земле (как самостоятельно выбранную, так и в быстром темпе), переменные условия разнонаправленной ходьбы, а также тренировки по пандусам, лестницам и преодолению препятствий.
|
Тренировка походки включала динамическую ходьбу по земле (как самостоятельно выбранную, так и в быстром темпе), переменные условия разнонаправленной ходьбы, а также тренировки по пандусам, лестницам и преодолению препятствий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости теста ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
Средняя скорость ходьбы, измеренная на протяжении 10 метров, протестированная при самостоятельно выбранной скорости и высокой скорости.
|
0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
|
Изменение тестовой дистанции 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
расстояние в метрах, пройденное за шесть минут
|
0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
|
Изменение балла по шкале баланса Берга
Временное ограничение: 0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
Общий балл по 14 пунктам шкалы баланса Берга от 0 до 56 (максимальный балл — 56)
|
0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
|
Изменение оценки функциональной походки
Временное ограничение: 0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
Общий балл по 10 пунктам функциональной оценки походки, от 0 до 30 (максимальный балл — 30)
|
0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
|
5-кратное изменение времени сидения и стояния
Временное ограничение: 0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
Время, необходимое для того, чтобы пять раз встать и сесть со стула без посторонней помощи
|
0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сидячих занятий в день
Временное ограничение: 0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
Используя носимый датчик, мы измерили количество сидячих занятий более 3 минут в день.
|
0 недель и до завершения исследования (в среднем 4-6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hip Exoskeleton Older Adult
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .