Efficacia della formazione sui dispositivi Samsung GEMS-H negli anziani
Implementazione di un intervento di mobilità basato sull'assistenza robotica dell'anca per anziani con fragilità
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo dell'intervento di mobilità basato sull'assistenza dell'anca robotica Samsung per gli anziani con fragilità.
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:
Obiettivo 1 Indagare la fattibilità dell'intervento di mobilità basato sull'assistenza dell'anca robotica Samsung sulla funzione dell'andatura, il tempo sedentario e il rischio di caduta.
Ipotesi: un intervento di mobilità basato su dispositivo robotico di 6 settimane migliorerà la funzione dell'andatura locomotoria, il tempo sedentario e il rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dodici individui di età superiore ai 65 anni sono stati reclutati per partecipare a dodici sessioni che si sono svolte 2-3 volte a settimana per un periodo di 4-6 settimane utilizzando il GEMS-H. Oltre a selezionare individui di età superiore ai 65 anni, i partecipanti qualificati dovevano anche essere in grado di camminare con o senza un dispositivo di assistenza per più di dieci piedi. L'autorizzazione medica è stata ottenuta dal medico di base di ciascun partecipante prima dell'addestramento con il dispositivo.
L'allenamento dell'andatura includeva la camminata dinamica sul terreno (sia autoselezionata che veloce), condizioni variabili di camminata multidirezionale e allenamento su rampe, scale e negoziazione di ostacoli. Tutto l'allenamento è stato svolto sotto la supervisione di un fisioterapista qualificato. La quantità di coppia di assistenza e resistenza fornita dai motori dell'anca del GEMS-H è stata personalizzata in base alle capacità specifiche di ciascun partecipante e alla tolleranza/comfort auto-riportati durante ogni sessione. Queste modifiche hanno seguito un modello di progressione dell'allenamento aumentando la resistenza e diminuendo l'assistenza nel corso delle dodici sessioni per massimizzare la sfida e migliorare la forza e la resistenza in ogni partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono principalmente di lingua inglese
- > 65 anni di età
- In grado di camminare con o senza un dispositivo di assistenza > 10 piedi
- In grado di ottenere l'autorizzazione medica dal medico di base del partecipante
- Non includeremo alcuna popolazione speciale in questo studio
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di comprendere o fornire il consenso informato
- Impossibile adattare il dispositivo all'interno delle dimensioni del telaio dell'anca di 310 mm-380 mm (circa 12-15 pollici)
- Altre limitazioni di peso e lunghezza che limitano il corretto adattamento del dispositivo
- Qualsiasi diagnosi neurologica significativa che influisca sull'uso sicuro del dispositivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di camminata del dispositivo
Dodici partecipanti di età superiore ai 65 anni hanno completato un totale di dodici sessioni di addestramento all'andatura di 30 minuti per un periodo di 4-6 settimane utilizzando il GEMS-H.
Tutte le sessioni di addestramento all'andatura sono state completate negli spazi comunitari di una comunità di anziani.
L'allenamento dell'andatura includeva la camminata dinamica sul terreno (sia autoselezionata che veloce), condizioni variabili di camminata multidirezionale e allenamento su rampe, scale e negoziazione di ostacoli.
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L'allenamento dell'andatura includeva la camminata dinamica sul terreno (sia autoselezionata che veloce), condizioni variabili di camminata multidirezionale e allenamento su rampe, scale e negoziazione di ostacoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della velocità del test di camminata su 10 metri
Lasso di tempo: 0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Velocità media di camminata misurata su 10 metri, testata a velocità autoselezionata e velocità veloce
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0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Modifica della distanza del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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distanza in metri percorsa in sei minuti
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0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Modifica del punteggio della scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Punteggio totale su 14 item nella Berg Balance Scale, con punteggio 0-56 (il punteggio massimo è 56)
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0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Modifica del punteggio di valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: 0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Punteggio totale su 10 elementi nella valutazione dell'andatura funzionale, con punteggio da 0 a 30 (il punteggio massimo è 30)
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0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Modifica in 5 tempi Sit-to-Stand Time
Lasso di tempo: 0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Il tempo necessario per alzarsi e sedersi da una sedia cinque volte senza assistenza
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0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli attacchi sedentari al giorno
Lasso di tempo: 0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Utilizzando un sensore indossabile, abbiamo misurato il numero di periodi sedentari superiori a 3 minuti al giorno
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0 settimane e fino al completamento dello studio (media di 4-6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hip Exoskeleton Older Adult
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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