A Samsung GEMS-H Device Training hatékonysága idősebb felnőtteknél
Robotos csípőasszisztens alapú mobilitási intervenció megvalósítása gyenge idős felnőttek számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Samsung robotizált csípőtámogató alapú mobilitási beavatkozásának megvalósíthatóságát idős, gyengélkedő felnőtteknél.
A projekt konkrét céljai a következők:
1. cél Megvizsgálja a Samsung robotizált csípőtámogató alapú mobilitási beavatkozásának megvalósíthatóságát a járásfunkcióra, az ülőmunkaidőre és az esés kockázatára vonatkozóan.
Hipotézis: A 6 hetes robotizált eszköz alapú mobilitási beavatkozás javítja a mozgásszervi járásfunkciót, az ülőmunkaidőt és az esés kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenkét 65 év feletti személyt toboroztak, hogy részt vegyenek tizenkét ülésen, amelyek hetente 2-3 alkalommal történtek 4-6 hetes időszak alatt, a GEMS-H segítségével. A 65 év felettiek kiválasztásán túlmenően a minősített résztvevőknek képesnek kellett lenniük arra is, hogy segédeszközzel vagy anélkül tíz lábnál hosszabban járjanak. Minden résztvevő elsődleges orvosától kapott egészségügyi engedélyt az eszközzel való betanítás előtt.
A járástréning magában foglalta a dinamikus föld feletti gyaloglást (mind a saját maga által választott, mind a gyors tempójú), a többirányú járás változó körülményeit, valamint a rámpákon, lépcsőkön és akadályokon való áthaladáson végzett edzést. Minden edzést képzett fizikoterapeuta felügyelete mellett végeztek. A GEMS-H csípőmotorjai által biztosított segítség mértékét és ellenállási nyomatékát személyre szabták az egyes résztvevők sajátos képességei és saját bevallása szerinti toleranciája/kényelme szerint az egyes foglalkozásokon. Ezek a módosítások az edzés előrehaladási modelljét követték, amely a tizenkét edzés során növeli az ellenállást és csökkenti a segítségnyújtást, hogy maximalizálja a kihívást, és javítsa az erőt és az állóképességet minden résztvevőben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsősorban angolul beszélnek
- > 65 éves
- Képes járni 10 láb feletti segédeszközzel vagy anélkül
- Képes orvosi engedélyt szerezni a résztvevő elsődleges orvosától
- Ebben a tanulmányban nem vonunk be semmilyen speciális populációt
Kizárási kritériumok:
- Nem képes megérteni vagy megadni a beleegyezést
- A készüléket nem lehet beilleszteni a 310-380 mm-es csípővázba (körülbelül 12-15 hüvelyk)
- Egyéb súly- és hosszkorlátozások, amelyek korlátozzák a készülék megfelelő illeszkedését
- Bármilyen jelentős neurológiai diagnózis, amely befolyásolja az eszköz biztonságos használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Device Walking Group
Tizenkét 65 év feletti résztvevő összesen tizenkét 30 perces járástréninget végzett 4-6 hét alatt a GEMS-H segítségével.
Az összes járástréninget egy idős lakóközösség közösségi tereiben végezték el.
A járástréning magában foglalta a dinamikus föld feletti gyaloglást (mind a saját maga által választott, mind a gyors tempójú), a többirányú járás változó körülményeit, valamint a rámpákon, lépcsőkön és az akadályokon való átküzdést.
|
A járástréning magában foglalta a dinamikus föld feletti gyaloglást (mind a saját maga által választott, mind a gyors tempójú), a többirányú járás változó körülményeit, valamint a rámpákon, lépcsőkön és az akadályokon való átküzdést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 10 méteres séta teszt sebességében
Időkeret: 0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
Átlagos gyaloglási sebesség 10 méter felett mérve, ön által kiválasztott sebességgel és gyors sebességgel tesztelve
|
0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
|
Változás 6 perces séta teszttávon
Időkeret: 0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
hat perc alatt megtett távolság méterben
|
0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
|
A Berg-egyenleg skála pontszámának változása
Időkeret: 0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
A Berg-mérleg skála 14 elemének összpontszáma, 0-56 pont (a maximális pontszám 56)
|
0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
|
Változás a funkcionális járás értékelési pontszámában
Időkeret: 0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
A funkcionális járásértékelés 10 elemének összpontszáma, 0-30 pont (a maximális pontszám 30)
|
0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
|
Változás az üléstől-állásig tartó idő 5-szörösében
Időkeret: 0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
Az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy segítség nélkül ötször felálljon és leüljön a székről
|
0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi mozgásszegény rohamok változása
Időkeret: 0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
Egy hordható szenzor segítségével megmértük a napi 3 percnél hosszabb ülő rohamok számát
|
0 hét és a tanulmány befejezése után (átlagosan 4-6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hip Exoskeleton Older Adult
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .