Eficacia del entrenamiento del dispositivo Samsung GEMS-H en adultos mayores
Implementación de una intervención de movilidad basada en asistencia robótica de cadera para adultos mayores con fragilidad
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de utilizar la intervención de movilidad basada en asistencia robótica de cadera de Samsung para adultos mayores con fragilidad.
Los objetivos específicos de este proyecto son:
Objetivo 1 Investigará la viabilidad de la intervención de movilidad basada en asistencia robótica de cadera de Samsung sobre la función de la marcha, el tiempo sedentario y el riesgo de caídas.
Hipótesis: una intervención de movilidad basada en un dispositivo robótico de 6 semanas mejorará la función locomotora de la marcha, el tiempo sedentario y el riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doce personas mayores de 65 años fueron reclutadas para participar en doce sesiones que ocurrieron 2-3 veces por semana durante un período de 4-6 semanas utilizando GEMS-H. Además de seleccionar a personas mayores de 65 años, los participantes que calificaban también debían poder caminar con o sin un dispositivo de asistencia más de diez pies. Se obtuvo autorización médica del médico de cabecera de cada participante antes del entrenamiento con el dispositivo.
El entrenamiento de la marcha incluyó la marcha dinámica sobre el suelo (tanto autoseleccionada como a un ritmo rápido), condiciones variables de marcha multidireccional y entrenamiento en rampas, escaleras y negociación de obstáculos. Todo el entrenamiento se realizó bajo la supervisión de un fisioterapeuta capacitado. La cantidad de torsión de asistencia y resistencia proporcionada por los motores de cadera del GEMS-H se personalizó de acuerdo con las habilidades específicas de cada participante y la tolerancia/comodidad autoinformada a lo largo de cada sesión. Estas modificaciones siguieron un modelo de progresión de entrenamiento de aumentar la resistencia y disminuir la asistencia en el transcurso de las doce sesiones para maximizar el desafío y mejorar la fuerza y la resistencia de cada participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son principalmente de habla inglesa.
- > 65 años de edad
- Capaz de caminar con o sin un dispositivo de asistencia >10 pies
- Capaz de obtener la autorización médica del médico de cabecera del participante
- No incluiremos ninguna población especial en este estudio.
Criterio de exclusión:
- No puede comprender o proporcionar consentimiento informado
- No se puede colocar el dispositivo dentro del tamaño del marco de la cadera de 310 mm a 380 mm (aproximadamente 12 a 15 pulgadas)
- Otras limitaciones de peso y longitud que restringen el ajuste adecuado del dispositivo
- Cualquier diagnóstico neurológico significativo que afecte el uso seguro del dispositivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de caminantes de dispositivos
Doce participantes mayores de 65 años completaron un total de doce sesiones de entrenamiento de la marcha de 30 minutos durante un período de 4 a 6 semanas utilizando el GEMS-H.
Todas las sesiones de entrenamiento de marcha se completaron en los espacios comunitarios en una comunidad de personas mayores.
El entrenamiento de la marcha incluyó la marcha dinámica sobre el suelo (tanto autoseleccionada como a un ritmo rápido), condiciones variables de marcha multidireccional y entrenamiento en rampas, escaleras y negociación de obstáculos.
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El entrenamiento de la marcha incluyó la marcha dinámica sobre el suelo (tanto autoseleccionada como a un ritmo rápido), condiciones variables de marcha multidireccional y entrenamiento en rampas, escaleras y negociación de obstáculos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Velocidad promedio de caminata medida en 10 metros, probada a velocidad autoseleccionada y velocidad rápida
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0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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distancia en metros recorrida en seis minutos
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0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Cambio en la puntuación de la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Puntaje total en 14 ítems en la escala de equilibrio de Berg, puntuado de 0 a 56 (el puntaje máximo es 56)
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0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Cambio en la puntuación de la evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: 0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Puntuación total en 10 ítems en la Evaluación de marcha funcional, puntuada de 0 a 30 (la puntuación máxima es 30)
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0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Cambio en 5 veces el tiempo de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: 0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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El tiempo necesario para levantarse y sentarse de una silla cinco veces sin ayuda
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0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los combates sedentarios por día
Periodo de tiempo: 0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Usando un sensor portátil, medimos la cantidad de episodios sedentarios de más de 3 minutos por día.
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0 semanas y hasta la finalización del estudio (promedio de 4-6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hip Exoskeleton Older Adult
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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