Effektiviteten af Samsung GEMS-H-enhedstræning hos ældre voksne
Implementering af en robotisk hofteassistent-baseret mobilitetsintervention for ældre voksne med skrøbelighed
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af at bruge Samsung robot hofteassistent-baseret mobilitetsintervention til ældre voksne med skrøbelighed.
De specifikke mål med dette projekt er:
Mål 1 Vil undersøge gennemførligheden af Samsungs robot hofteassistent-baserede mobilitetsintervention på gangfunktion, stillesiddende tid og faldrisiko.
Hypotese: En 6-ugers robot-enhedsbaseret mobilitetsintervention vil forbedre bevægelige gangfunktion, stillesiddende tid og faldrisiko.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv personer over en alder af 65 år blev rekrutteret til at deltage i tolv sessioner, der fandt sted 2-3 gange om ugen over en 4-6 ugers periode ved hjælp af GEMS-H. Ud over at udvælge personer over 65 år, skulle kvalificerende deltagere også kunne gå med eller uden hjælpemiddel i mere end ti fod. Medicinsk tilladelse blev opnået fra hver deltagers primære læge før træning med enheden.
Gangtræning inkluderede dynamisk gang over jorden (både selvvalgt og hurtigt), variable betingelser for gang i flere retninger og træning på ramper, trapper og forhindringsforhandling. Al træning foregik under supervision af en uddannet fysioterapeut. Mængden af assistance og modstandsmoment leveret af hoftemotorerne i GEMS-H blev personliggjort i henhold til hver deltagers specifikke evner og selvrapporterede tolerance/komfort under hver session. Disse modifikationer fulgte en træningsprogressionsmodel med at øge modstanden og mindske hjælpen i løbet af de tolv sessioner for at maksimere udfordringen og forbedre styrke og udholdenhed hos hver deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De er primært engelsktalende
- > 65 år
- Kan gå med eller uden hjælpemiddel >10 fod
- Kunne opnå lægegodkendelse fra deltagerens primære læge
- Vi vil ikke inkludere nogen særlige populationer i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå eller give informeret samtykke
- Kan ikke passe enheden inden for hofterammens størrelse på 310 mm-380 mm (ca. 12-15 tommer)
- Andre vægt- og længdebegrænsninger, der begrænser enhedens korrekte pasform
- Enhver væsentlig neurologisk diagnose, der påvirker sikker brug af enheden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Device Walking Group
Tolv deltagere over 65 år gennemførte i alt tolv 30-minutters gangtræningssessioner over en periode på 4-6 uger ved hjælp af GEMS-H.
Alle gangtræningssessioner blev gennemført i fællesrummene på et seniorbofællesskab.
Gangtræning inkluderede dynamisk gang over jorden (både selvvalgt og hurtigt), variable betingelser for gang i flere retninger og træning på ramper, trapper og forhindringskørsel.
|
Gangtræning inkluderede dynamisk gang over jorden (både selvvalgt og hurtigt), variable betingelser for gang i flere retninger og træning på ramper, trapper og forhindringsforhandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10 meter gangtesthastighed
Tidsramme: 0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
Gennemsnitlig ganghastighed målt over 10 meter, testet ved selvvalgt hastighed og hurtig hastighed
|
0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
|
Ændring i 6 minutters gangtestafstand
Tidsramme: 0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
afstand i meter tilbagelagt på seks minutter
|
0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
|
Ændring i Berg Balance Scale Score
Tidsramme: 0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
Samlet score på tværs af 14 elementer i Berg Balance Scale, scoret 0-56 (maksimal score er 56)
|
0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
|
Ændring i Functional Gait Assessment Score
Tidsramme: 0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
Samlet score på tværs af 10 elementer i funktionel gangart, scoret 0-30 (maksimal score er 30)
|
0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
|
Skift på 5 gange sidde-til-stå-tid
Tidsramme: 0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
Den tid, det tager at stå op og sætte sig ned fra en stol fem gange uden hjælp
|
0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende anfald om dagen
Tidsramme: 0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
Ved hjælp af en bærbar sensor målte vi antallet af stillesiddende anfald mere end 3 minutter om dagen
|
0 uger og gennem studieafslutning (gennemsnit på 4-6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hip Exoskeleton Older Adult
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .