Effektiviteten av Samsung GEMS-H-enhetstrening hos eldre voksne
Implementering av en robotisk hofteassistent-basert mobilitetsintervensjon for eldre voksne med skrøpelighet
Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å bruke Samsung robotbasert hofteassistent-basert mobilitetsintervensjon for eldre voksne med skrøpelighet.
De spesifikke målene for dette prosjektet er:
Mål 1 Vil undersøke gjennomførbarheten av Samsungs robotbaserte hofteassistent-baserte mobilitetsintervensjon på gangfunksjon, stillesittende tid og fallrisiko.
Hypotese: En 6-ukers robotbasert mobilitetsintervensjon vil forbedre bevegelsesfunksjonen, stillesittende tid og fallrisiko.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tolv personer over 65 år ble rekruttert til å delta i tolv økter som fant sted 2-3 ganger per uke over en 4-6 ukers periode ved å bruke GEMS-H. I tillegg til å velge personer over 65 år, måtte kvalifiserte deltakere også kunne gå med eller uten hjelpemiddel i mer enn ti fot. Medisinsk godkjenning ble innhentet fra hver deltakers primærlege før trening med enheten.
Gangtrening inkluderte dynamisk gange over bakken (både selvvalgt og raskt), variable forhold for flerveis gange, og trening på ramper, trapper og hinderforhandling. All trening ble utført under veiledning av en utdannet fysioterapeut. Mengden assistanse og motstandsmoment gitt av hoftemotorene til GEMS-H ble personlig tilpasset hver deltakers spesifikke evner og selvrapporterte toleranse/komfort gjennom hver økt. Disse modifikasjonene fulgte en treningsprogresjonsmodell for å øke motstanden og redusere assistanse i løpet av de tolv øktene for å maksimere utfordringen og forbedre styrke og utholdenhet hos hver deltaker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De er hovedsakelig engelsktalende
- > 65 år
- Kan gå med eller uten hjelpemiddel >10 fot
- Kunne få medisinsk godkjenning fra deltakerens primærlege
- Vi vil ikke inkludere noen spesielle populasjoner i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå eller gi informert samtykke
- Kan ikke passe enheten innenfor hofterammestørrelsen på 310 mm-380 mm (omtrent 12-15 tommer)
- Andre vekt- og lengdebegrensninger som begrenser riktig passform av enheten
- Enhver betydelig nevrologisk diagnose som påvirker sikker bruk av enheten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Device Walking Group
Tolv deltakere over 65 år fullførte totalt tolv 30-minutters gangtreningsøkter over en periode på 4-6 uker med GEMS-H.
Alle gangtreningsøktene ble gjennomført i fellesskapsrommene på et seniorbofellesskap.
Gangtrening inkluderte dynamisk gåing over bakken (både selvvalgt og raskt), variable forhold for gange i flere retninger, og trening på ramper, trapper og hinderforhandling.
|
Gangtrening inkluderte dynamisk gange over bakken (både selvvalgt og fartsfylt), variable forhold for gange i flere retninger og trening på ramper, trapper og hinderforhandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 10 meter gangtesthastighet
Tidsramme: 0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
Gjennomsnittlig ganghastighet målt over 10 meter, testet ved selvvalgt hastighet og rask hastighet
|
0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
|
Endring i 6 minutters gangtestavstand
Tidsramme: 0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
distanse i meter tilbakelagt på seks minutter
|
0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
|
Endring i Berg Balance Scale Score
Tidsramme: 0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
Total poengsum på tvers av 14 elementer i Berg Balance Scale, scoret 0-56 (maksimal poengsum er 56)
|
0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
|
Endring i funksjonelle gangevurderingspoeng
Tidsramme: 0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
Total poengsum på tvers av 10 elementer i funksjonsvurderingen, scoret 0-30 (maksimal poengsum er 30)
|
0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
|
Endre på 5 ganger sitte-til-stå-tid
Tidsramme: 0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
Tiden det tar å reise seg og sette seg ned fra en stol fem ganger uten hjelp
|
0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stillesittende anfall per dag
Tidsramme: 0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
Ved hjelp av en bærbar sensor målte vi antall stillesittende anfall mer enn 3 minutter per dag
|
0 uker og gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 4-6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hip Exoskeleton Older Adult
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .