- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05197127
노인에 대한 삼성 GEMS-H 장치 훈련의 효능
노쇠한 노인을 위한 로봇 고관절 보조 기반 이동성 개입 구현
본 연구의 목적은 노쇠한 노년층을 대상으로 삼성 로봇 고관절 보조 기반 이동 중재의 활용 가능성을 평가하는 것이다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1 보행 기능, 앉아 있는 시간 및 낙상 위험에 대한 삼성 로봇 고관절 보조 기반 이동성 개입의 타당성을 조사할 것입니다.
가설: 6주간의 로봇 장치 기반 이동성 중재는 보행 기능, 앉아 있는 시간 및 낙상 위험을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상의 12명의 개인이 GEMS-H를 사용하여 4-6주 동안 주당 2-3회 발생하는 12개의 세션에 참여하도록 모집되었습니다. 65세 이상의 개인을 선택하는 것 외에도 자격을 갖춘 참가자는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10피트 이상을 걸을 수 있어야 했습니다. 장치로 훈련하기 전에 각 참가자의 주치의로부터 의료 허가를 받았습니다.
보행 훈련에는 동적 지상 보행(자체 선택 및 빠른 속도 모두), 다방향 보행의 다양한 조건, 경사로, 계단 및 장애물 극복 훈련이 포함되었습니다. 모든 훈련은 숙련된 물리 치료사의 감독하에 이루어졌습니다. GEMS-H의 힙 모터가 제공하는 보조 및 저항 토크의 양은 각 세션 동안 각 참가자의 특정 능력 및 자체 보고된 허용 오차/편안함에 따라 개인화되었습니다. 이러한 수정은 도전을 최대화하고 각 참가자의 근력과 지구력을 향상시키기 위해 12개 세션 동안 저항을 늘리고 지원을 줄이는 훈련 진행 모델을 따랐습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그들은 주로 영어를 사용합니다.
- > 65세
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10피트 이상 걸을 수 있음
- 참가자의 주치의로부터 의료 허가를 얻을 수 있음
- 우리는 이 연구에 특별한 모집단을 포함하지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
- 310mm-380mm(약 12-15인치)의 엉덩이 프레임 크기 내에서 장치를 맞출 수 없음
- 장치의 적절한 적합성을 제한하는 기타 무게 및 길이 제한
- 장치의 안전한 사용에 영향을 미치는 중요한 신경학적 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디바이스 워킹 그룹
65세 이상의 12명의 참가자는 GEMS-H를 사용하여 4-6주 동안 총 12개의 30분 보행 훈련 세션을 완료했습니다.
모든 보행 훈련 세션은 노인 생활 커뮤니티의 커뮤니티 공간에서 완료되었습니다.
보행 훈련에는 동적 지상 걷기(자체 선택 및 빠른 속도 모두), 다방향 걷기의 가변 조건, 경사로, 계단 및 장애물 극복 훈련이 포함되었습니다.
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보행 훈련에는 동적 지상 보행(자체 선택 및 빠른 속도 모두), 다방향 보행의 다양한 조건, 경사로, 계단 및 장애물 극복 훈련이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10미터 걷기 테스트 속도의 변화
기간: 0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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10미터 이상 측정된 평균 보행 속도, 자체 선택 속도 및 빠른 속도로 테스트됨
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0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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6분 걷기 테스트 거리의 변화
기간: 0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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6분 동안 이동한 거리(미터)
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0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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Berg Balance 척도 점수의 변화
기간: 0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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Berg Balance Scale의 14개 항목에 대한 총 점수, 0-56점(최대 점수는 56)
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0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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기능적 보행 평가 점수의 변화
기간: 0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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기능적 보행 평가의 10개 항목에 대한 총점, 0-30점(최대 점수는 30점)
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0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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5회 앉기 시간의 변화
기간: 0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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도움 없이 의자에서 5회 일어서고 앉는 데 필요한 시간
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0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 좌식 시합의 변화
기간: 0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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웨어러블 센서를 사용하여 하루에 3분 이상 앉아 있는 횟수를 측정했습니다.
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0주 및 연구 완료까지(평균 4-6주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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