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Efficacité de la formation sur les appareils Samsung GEMS-H chez les personnes âgées

4 janvier 2022 mis à jour par: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Mise en œuvre d'une intervention de mobilité basée sur l'assistance robotique de la hanche pour les personnes âgées fragiles

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'intervention de mobilité basée sur l'assistance robotique de la hanche de Samsung pour les personnes âgées fragilisées.

Les objectifs spécifiques de ce projet sont :

Objectif 1 Étudiera la faisabilité de l'intervention de mobilité basée sur l'assistance robotique de la hanche de Samsung sur la fonction de marche, le temps sédentaire et le risque de chute.

Hypothèse : Une intervention de mobilité basée sur un dispositif robotique de 6 semaines améliorera la fonction de marche locomotrice, le temps sédentaire et le risque de chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Douze personnes âgées de plus de 65 ans ont été recrutées pour participer à douze séances qui ont eu lieu 2 à 3 fois par semaine sur une période de 4 à 6 semaines à l'aide du GEMS-H. En plus de sélectionner des personnes de plus de 65 ans, les participants éligibles devaient également être capables de marcher avec ou sans appareil d'assistance sur plus de dix pieds. Une autorisation médicale a été obtenue auprès du médecin traitant de chaque participant avant la formation avec l'appareil.

L'entraînement à la marche comprenait la marche dynamique au-dessus du sol (à la fois autosélectionnée et rapide), des conditions variables de marche multidirectionnelle et un entraînement sur des rampes, des escaliers et la négociation d'obstacles. Tous les entraînements ont été effectués sous la supervision d'un kinésithérapeute qualifié. La quantité d'assistance et de couple de résistance fournie par les moteurs de hanche du GEMS-H a été personnalisée en fonction des capacités spécifiques de chaque participant et de la tolérance/confort autodéclarée tout au long de chaque session. Ces modifications ont suivi un modèle de progression d'entraînement consistant à augmenter la résistance et à diminuer l'assistance au cours des douze séances afin de maximiser le défi et d'améliorer la force et l'endurance de chaque participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ils sont principalement anglophones
  • > 65 ans
  • Capable de marcher avec ou sans appareil fonctionnel > 10 pieds
  • Capable d'obtenir une autorisation médicale du médecin principal du participant
  • Nous n'inclurons aucune population particulière dans cette étude

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas comprendre ou fournir un consentement éclairé
  • Impossible d'adapter l'appareil à la taille du cadre de la hanche de 310 mm à 380 mm (environ 12 à 15 pouces)
  • Autres limitations de poids et de longueur qui restreignent le bon ajustement de l'appareil
  • Tout diagnostic neurologique important ayant une incidence sur l'utilisation sécuritaire de l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de marche de l'appareil
Douze participants de plus de 65 ans ont suivi un total de douze séances d'entraînement à la marche de 30 minutes sur une période de 4 à 6 semaines en utilisant le GEMS-H. Toutes les séances d'entraînement à la marche ont été réalisées dans les espaces communautaires d'une résidence pour personnes âgées. L'entraînement à la marche comprenait la marche dynamique au-dessus du sol (à la fois autosélectionnée et rapide), des conditions variables de marche multidirectionnelle et un entraînement sur des rampes, des escaliers et la négociation d'obstacles.
Dispositif: entraînement à la marche basé sur l'exosquelette
L'entraînement à la marche comprenait la marche dynamique au-dessus du sol (à la fois autosélectionnée et rapide), des conditions variables de marche multidirectionnelle et un entraînement sur des rampes, des escaliers et la négociation d'obstacles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse du test de marche sur 10 mètres
Délai: 0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Vitesse de marche moyenne mesurée sur 10 mètres, testée à la vitesse auto-sélectionnée et à la vitesse rapide
0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Modification de la distance du test de marche de 6 minutes
Délai: 0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
distance en mètres parcourue en six minutes
0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Modification du score de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Score total sur 14 éléments de l'échelle d'équilibre de Berg, noté de 0 à 56 (le score maximum est de 56)
0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Modification du score d'évaluation de la marche fonctionnelle
Délai: 0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Score total sur 10 éléments de l'évaluation de la marche fonctionnelle, noté de 0 à 30 (le score maximum est de 30)
0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Changement de 5 fois le temps assis-debout
Délai: 0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
Le temps nécessaire pour se lever et s'asseoir d'une chaise cinq fois sans aide
0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des épisodes sédentaires par jour
Délai: 0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)
À l'aide d'un capteur portable, nous avons mesuré le nombre d'épisodes sédentaires supérieurs à 3 minutes par jour
0 semaines et jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 4 à 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Collaborateurs

Samsung Electronics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Première publication (Réel)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hip Exoskeleton Older Adult

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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