Wirksamkeit des Samsung GEMS-H-Gerätetrainings bei älteren Erwachsenen
Implementierung einer auf Roboter-Hüftunterstützung basierenden Mobilitätsintervention für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes einer auf Hüftunterstützung basierenden Mobilitätsintervention von Samsung für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit zu bewerten.
Die konkreten Ziele dieses Projekts sind:
Ziel 1: Untersuchung der Machbarkeit der auf Hüftunterstützung basierenden Mobilitätsintervention von Samsung in Bezug auf Gangfunktion, sitzende Zeit und Sturzrisiko.
Hypothese: Eine 6-wöchige, auf Robotergeräten basierende Mobilitätsintervention wird die Gangfunktion des Bewegungsapparates, die sitzende Zeit und das Sturzrisiko verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwölf Personen über 65 Jahre wurden rekrutiert, um an zwölf Sitzungen teilzunehmen, die zwei- bis dreimal pro Woche über einen Zeitraum von vier bis sechs Wochen unter Verwendung des GEMS-H stattfanden. Qualifizierte Teilnehmer mussten nicht nur Personen über 65 Jahre auswählen, sondern auch in der Lage sein, mehr als drei Meter mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen. Vor dem Training mit dem Gerät wurde vom Hausarzt jedes Teilnehmers eine ärztliche Genehmigung eingeholt.
Das Gangtraining umfasste dynamisches Gehen über dem Boden (sowohl selbstgewähltes als auch schnelles Gehen), variable Bedingungen des multidirektionalen Gehens sowie Training auf Rampen, Treppen und beim Überwinden von Hindernissen. Das gesamte Training wurde unter der Aufsicht eines ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt. Das Ausmaß der Unterstützung und des Widerstandsdrehmoments, die von den Hüftmotoren des GEMS-H bereitgestellt wurden, wurde entsprechend den spezifischen Fähigkeiten jedes Teilnehmers und seiner selbst berichteten Toleranz/Komfort während jeder Sitzung personalisiert. Diese Modifikationen folgten einem Trainingsfortschrittsmodell mit zunehmendem Widerstand und abnehmender Unterstützung im Verlauf der zwölf Sitzungen, um die Herausforderung zu maximieren und Kraft und Ausdauer bei jedem Teilnehmer zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sprechen hauptsächlich Englisch
- > 65 Jahre alt
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel > 10 Fuß gehen
- Kann eine ärztliche Genehmigung vom Hausarzt des Teilnehmers einholen
- Wir werden keine besonderen Populationen in diese Studie einbeziehen
Ausschlusskriterien:
- Kann die Einwilligung nicht verstehen oder erteilen
- Das Gerät passt nicht in eine Hüftrahmengröße von 310 mm–380 mm (ca. 12–15 Zoll).
- Andere Gewichts- und Längenbeschränkungen, die den ordnungsgemäßen Sitz des Geräts einschränken
- Jede wichtige neurologische Diagnose, die die sichere Verwendung des Geräts beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Device-Walking-Gruppe
Zwölf Teilnehmer über 65 Jahre absolvierten über einen Zeitraum von 4–6 Wochen insgesamt zwölf 30-minütige Gangtrainingseinheiten mit dem GEMS-H.
Alle Gangtrainingseinheiten wurden in den Gemeinschaftsräumen einer Seniorenwohnanlage absolviert.
Das Gangtraining umfasste dynamisches Gehen über dem Boden (sowohl selbstgewähltes als auch schnelles Gehen), unterschiedliche Bedingungen des Gehens in mehrere Richtungen sowie Training auf Rampen, Treppen und beim Überwinden von Hindernissen.
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Das Gangtraining umfasste dynamisches Gehen über dem Boden (sowohl selbstgewähltes als auch schnelles Gehen), variable Bedingungen des Gehens in mehrere Richtungen sowie Training auf Rampen, Treppen und beim Überwinden von Hindernissen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der 10-Meter-Gehtestgeschwindigkeit
Zeitfenster: 0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit, gemessen über 10 Meter, getestet bei selbst gewählter Geschwindigkeit und hoher Geschwindigkeit
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0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Änderung der 6-Minuten-Gehtestdistanz
Zeitfenster: 0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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In sechs Minuten zurückgelegte Strecke in Metern
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0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Änderung des Berg-Balance-Scale-Scores
Zeitfenster: 0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Gesamtpunktzahl für 14 Elemente der Berg-Balance-Skala, bewertet von 0–56 (maximale Punktzahl ist 56).
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0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Änderung des Scores zur Beurteilung des funktionellen Gangs
Zeitfenster: 0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Gesamtpunktzahl für 10 Punkte im Functional Gait Assessment, bewertet mit 0–30 (maximale Punktzahl ist 30)
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0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Änderung der Zeit vom Sitzen zum Stehen um das Fünffache
Zeitfenster: 0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Die Zeit, die benötigt wird, um fünfmal ohne Hilfe von einem Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen
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0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Sitzphasen pro Tag
Zeitfenster: 0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Mit einem tragbaren Sensor haben wir die Anzahl der Sitzphasen von mehr als 3 Minuten pro Tag gemessen
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0 Wochen und bis zum Abschluss des Studiums (durchschnittlich 4–6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hip Exoskeleton Older Adult
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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