三星 GEMS-H 设备培训对老年人的疗效
2022年1月4日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
对身体虚弱的老年人实施基于机器人髋关节辅助的活动干预
本研究的目的是评估对身体虚弱的老年人使用基于三星机器人髋关节辅助的移动干预的可行性。
该项目的具体目标是：
目标 1 将研究基于三星机器人髋关节辅助的移动干预对步态功能、久坐时间和跌倒风险的可行性。
假设：为期 6 周的基于机器人设备的移动干预将改善运动步态功能、久坐时间和跌倒风险。
研究概览
详细说明
招募了 12 名 65 岁以上的人参加 12 次使用 GEMS-H 的会议，这些会议在 4-6 周的时间内每周进行 2-3 次。 除了选择 65 岁以上的人外，符合条件的参与者还必须能够在有或没有辅助装置的情况下行走超过 10 英尺。 在使用该设备进行培训之前，从每个参与者的主治医生那里获得了医疗许可。
步态训练包括动态地面行走（自选和快节奏）、多向行走的可变条件，以及坡道、楼梯和越障训练。 所有训练都是在训练有素的物理治疗师的监督下进行的。 GEMS-H 的髋关节马达提供的辅助力和阻力扭矩的大小根据每位参与者的具体能力和在每次训练期间自我报告的耐受力/舒适度进行了个性化设置。 这些修改遵循了在十二节课中增加阻力和减少辅助的训练进程模型，以最大限度地挑战并提高每个参与者的力量和耐力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 他们主要说英语
- > 65 岁
- 能够在有或没有辅助装置的情况下行走 >10 英尺
- 能够从参与者的主治医师那里获得医疗许可
- 我们不会在这项研究中包括任何特殊人群
排除标准：
- 无法理解或提供知情同意
- 无法将设备安装在 310mm-380mm（约 12-15 英寸）的臀部框架内
- 限制设备正确安装的其他重量和长度限制
- 影响设备安全使用的任何重大神经学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备行走组
12 名 65 岁以上的参与者使用 GEMS-H 在 4-6 周的时间内完成了总共 12 次 30 分钟的步态训练课程。
所有步态训练课程均在高级生活社区的社区空间中完成。
步态训练包括动态地面行走（自选和快节奏）、多向行走的可变条件，以及坡道、楼梯和越障训练。
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步态训练包括动态地面行走（自选和快节奏）、多向行走的可变条件，以及坡道、楼梯和越障训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 米步行测试速度的变化
大体时间：0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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10米以上测得的平均步行速度，以自选速度和快速速度测试
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0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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6 分钟步行测试距离的变化
大体时间：0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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六分钟内走完的距离（以米为单位）
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0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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Berg 平衡量表分数的变化
大体时间：0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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Berg 平衡量表 14 个项目的总分，得分为 0-56（最高得分为 56）
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0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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功能性步态评估分数的变化
大体时间：0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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功能步态评估中10个项目的总分，得分0-30分（满分30分）
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0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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改变 5 倍的坐起时间
大体时间：0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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在没有帮助的情况下从椅子上站起来和坐下五次所需的时间
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0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天久坐次数的变化
大体时间：0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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使用可穿戴传感器，我们测量了每天久坐超过 3 分钟的次数
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0 周和完成学习（平均 4-6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月14日
初级完成 (实际的)
2019年5月7日
研究完成 (实际的)
2019年5月7日
研究注册日期
首次提交
2021年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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