Účinnost školení zařízení Samsung GEMS-H u starších dospělých
Implementace robotické kyčelní podpory založené na mobilitě pro starší dospělé s křehkostí
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost použití robotické kyčelní asistenční intervence společnosti Samsung pro starší dospělé s křehkostí.
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
Cíl 1 Prozkoumá proveditelnost intervence s robotickou asistencí kyčle Samsung na základě funkce chůze, doby sezení a rizika pádu.
Hypotéza: Šestitýdenní pohybová intervence založená na robotickém zařízení zlepší funkci lokomotorické chůze, dobu sezení a riziko pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvanáct jedinců ve věku nad 65 let bylo nabráno k účasti na dvanácti sezeních, která probíhala 2-3krát týdně po dobu 4-6 týdnů pomocí GEMS-H. Kromě výběru jedinců starších 65 let museli kvalifikovaní účastníci také umět chodit s pomocným zařízením nebo bez něj na vzdálenost větší než deset stop. Lékařské povolení bylo získáno od primárního lékaře každého účastníka před tréninkem se zařízením.
Trénink chůze zahrnoval dynamickou chůzi nad zemí (jak samostatně zvolenou, tak rychlou), proměnlivé podmínky vícesměrné chůze a nácvik na rampách, schodech a zdolávání překážek. Celý trénink probíhal pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta. Množství pomoci a odporu točivého momentu poskytovaného kyčelními motory GEMS-H bylo personalizováno podle specifických schopností každého účastníka a podle vlastní tolerance/pohodlnosti během každého sezení. Tyto modifikace se řídily modelem progrese tréninku se zvyšujícím se odporem a klesající podporou v průběhu dvanácti sezení, aby se maximalizovala výzva a zlepšila se síla a vytrvalost u každého účastníka.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou primárně anglicky mluvící
- > 65 let věku
- Schopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj > 10 stop
- Schopnost získat lékařské potvrzení od primárního lékaře účastníka
- Do této studie nebudeme zahrnovat žádné zvláštní populace
Kritéria vyloučení:
- Nelze pochopit nebo poskytnout informativní souhlas
- Nelze umístit zařízení do velikosti kyčelního rámu 310 mm-380 mm (přibližně 12-15 palců)
- Další omezení hmotnosti a délky, která omezují správné usazení zařízení
- Jakákoli významná neurologická diagnóza ovlivňující bezpečné používání zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení Walking Group
Dvanáct účastníků starších 65 let absolvovalo celkem dvanáct 30minutových tréninků chůze po dobu 4-6 týdnů pomocí GEMS-H.
Všechny tréninky chůze byly dokončeny v komunitních prostorách v komunitě seniorů.
Trénink chůze zahrnoval dynamickou chůzi nad zemí (jak samostatně zvolenou, tak rychlou), proměnlivé podmínky vícesměrné chůze a nácvik na rampách, schodech a zdolávání překážek.
|
Trénink chůze zahrnoval dynamickou chůzi nad zemí (jak samostatně zvolenou, tak rychlou), proměnlivé podmínky vícesměrné chůze a trénink na rampách, schodech a zdolávání překážek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti testu chůze na 10 metrů
Časové okno: 0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
Průměrná rychlost chůze naměřená přes 10 metrů, testovaná při samostatně zvolené rychlosti a vysoké rychlosti
|
0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
|
Změna v testovací vzdálenosti 6 minut chůze
Časové okno: 0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
vzdálenost v metrech ujetá za šest minut
|
0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
|
Změna skóre Berg Balance Scale
Časové okno: 0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
Celkové skóre ve 14 položkách v Berg Balance Scale, skóre 0-56 (maximální skóre je 56)
|
0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
|
Změna ve skóre funkčního hodnocení chůze
Časové okno: 0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
Celkové skóre za 10 položek ve funkčním hodnocení chůze, skóre 0-30 (maximální skóre je 30)
|
0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
|
Změna za 5krát čas od sezení do stání
Časové okno: 0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
Doba potřebná k tomu, abyste vstali a usedli ze židle pětkrát bez pomoci
|
0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sedavých záchvatech za den
Časové okno: 0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
Pomocí nositelného senzoru jsme měřili počet sedavých záchvatů delších než 3 minuty za den
|
0 týdnů a po dokončení studie (v průměru 4–6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hip Exoskeleton Older Adult
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .