Skuteczność szkolenia z obsługi urządzenia Samsung GEMS-H u osób starszych
Wdrażanie interwencji ruchowej opartej na robotach wspomagających staw biodrowy dla osób starszych z zespołem słabości
Celem tego badania jest ocena wykonalności zastosowania interwencji ruchowej opartej na automatycznym asyście stawu biodrowego firmy Samsung u osób starszych z osłabieniem.
Szczegółowe cele tego projektu to:
Cel 1 Zbadanie wykonalności interwencji mobilności opartej na automatycznym wspomaganiu stawu biodrowego firmy Samsung w zakresie funkcji chodu, czasu siedzącego i ryzyka upadków.
Hipoteza: 6-tygodniowa interwencja ruchowa oparta na robotach poprawi funkcję chodu lokomotorycznego, czas siedzący i ryzyko upadków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwanaście osób w wieku powyżej 65 lat zostało zwerbowanych do udziału w dwunastu sesjach, które odbywały się 2-3 razy w tygodniu przez okres 4-6 tygodni przy użyciu GEMS-H. Oprócz wybrania osób w wieku powyżej 65 lat, kwalifikujący się uczestnicy musieli również być w stanie chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego na odległość większą niż dziesięć stóp. Zgodę medyczną uzyskano od lekarza pierwszego kontaktu każdego uczestnika przed treningiem z urządzeniem.
Trening chodu obejmował dynamiczny chód po ziemi (zarówno wybrany samodzielnie, jak i w szybkim tempie), zmienne warunki chodu wielokierunkowego oraz trening na rampach, schodach i pokonywaniu przeszkód. Cały trening odbywał się pod okiem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Wielkość momentu wspomagania i oporu zapewnianego przez silniki biodrowe GEMS-H została spersonalizowana zgodnie z konkretnymi zdolnościami każdego uczestnika i zgłaszaną przez siebie tolerancją/komfortem podczas każdej sesji. Modyfikacje te były zgodne z modelem progresji treningowej polegającym na zwiększaniu oporu i zmniejszaniu pomocy w trakcie dwunastu sesji, aby zmaksymalizować wyzwanie i poprawić siłę i wytrzymałość u każdego uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są to głównie osoby anglojęzyczne
- > 65 lat
- Potrafi chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego na odległość większą niż 10 stóp
- Możliwość uzyskania zaświadczenia lekarskiego od lekarza pierwszego kontaktu uczestnika
- W tym badaniu nie uwzględnimy żadnych specjalnych populacji
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć ani udzielić świadomej zgody
- Nie można dopasować urządzenia do ramy biodrowej o rozmiarze 310–380 mm (około 12–15 cali)
- Inne ograniczenia wagi i długości, które ograniczają prawidłowe dopasowanie urządzenia
- Każda istotna diagnoza neurologiczna mająca wpływ na bezpieczne użytkowanie urządzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa spacerowa urządzenia
Dwunastu uczestników w wieku powyżej 65 lat ukończyło w sumie dwanaście 30-minutowych sesji treningowych chodu w okresie 4-6 tygodni przy użyciu GEMS-H.
Wszystkie sesje treningowe chodu odbyły się w przestrzeniach społecznościowych w społeczności seniorów.
Trening chodu obejmował dynamiczny chód po ziemi (zarówno wybrany samodzielnie, jak i w szybkim tempie), zmienne warunki chodu wielokierunkowego oraz trening na rampach, schodach i pokonywaniu przeszkód.
|
Trening chodu obejmował dynamiczny chód po ziemi (zarówno wybrany samodzielnie, jak i w szybkim tempie), zmienne warunki chodu wielokierunkowego oraz trening na rampach, schodach i pokonywaniu przeszkód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości testu marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
Średnia prędkość marszu mierzona na dystansie 10 metrów, testowana przy wybranej przez siebie prędkości i dużej prędkości
|
0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
|
Zmień dystans w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
dystans w metrach pokonany w ciągu sześciu minut
|
0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku skali równowagi Berga
Ramy czasowe: 0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
Całkowity wynik z 14 pozycji w Skali Równowagi Berga, punktowany od 0 do 56 (maksymalny wynik to 56)
|
0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
|
Zmiana wyniku oceny chodu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
Całkowity wynik w 10 pozycjach w funkcjonalnej ocenie chodu, punktowany od 0 do 30 (maksymalny wynik to 30)
|
0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
|
Zmień 5 razy czas z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
Czas potrzebny do pięciokrotnego wstawania i siadania z krzesła bez pomocy
|
0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby napadów siedzącego trybu życia dziennie
Ramy czasowe: 0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
Za pomocą czujnika do noszenia zmierzyliśmy liczbę sesji siedzących trwających dłużej niż 3 minuty dziennie
|
0 tygodni i do ukończenia badania (średnio 4-6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hip Exoskeleton Older Adult
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .