Eficácia do treinamento do dispositivo Samsung GEMS-H em adultos mais velhos
Implementando uma Intervenção de Mobilidade Baseada em Assistência Robótica de Quadril para Idosos com Fragilidade
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso da intervenção de mobilidade baseada em assistência robótica de quadril da Samsung para idosos com fragilidade.
Os objetivos específicos deste projeto são:
Objetivo 1 Investigará a viabilidade da intervenção de mobilidade baseada na assistência robótica do quadril da Samsung na função de marcha, tempo sedentário e risco de queda.
Hipótese: Uma intervenção de mobilidade baseada em dispositivo robótico de 6 semanas melhorará a função locomotora da marcha, o tempo sedentário e o risco de queda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doze indivíduos com idade acima de 65 anos foram recrutados para participar de doze sessões que ocorreram 2-3 vezes por semana durante um período de 4-6 semanas usando o GEMS-H. Além de selecionar indivíduos com mais de 65 anos, os participantes qualificados também deveriam ser capazes de andar com ou sem um dispositivo auxiliar por mais de três metros. A liberação médica foi obtida do médico principal de cada participante antes do treinamento com o dispositivo.
O treinamento de marcha incluiu caminhada dinâmica no solo (tanto autoselecionada quanto em ritmo acelerado), condições variáveis de caminhada multidirecional e treinamento em rampas, escadas e negociação de obstáculos. Todo o treinamento foi feito sob a supervisão de um fisioterapeuta treinado. A quantidade de torque de assistência e resistência fornecida pelos motores do quadril do GEMS-H foi personalizada de acordo com as habilidades específicas de cada participante e tolerância/conforto autorrelatado ao longo de cada sessão. Essas modificações seguiram um modelo de progressão de treinamento de aumentar a resistência e diminuir a assistência ao longo das doze sessões para maximizar o desafio e melhorar a força e a resistência de cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles falam principalmente inglês
- > 65 anos de idade
- Capaz de andar com ou sem um dispositivo auxiliar > 10 pés
- Capaz de obter autorização médica do médico principal do participante
- Não incluiremos nenhuma população especial neste estudo
Critério de exclusão:
- Não é possível compreender ou fornecer consentimento informado
- Incapaz de encaixar o dispositivo no tamanho da armação do quadril de 310 mm a 380 mm (aproximadamente 12 a 15 polegadas)
- Outras limitações de peso e comprimento que restringem o ajuste adequado do dispositivo
- Qualquer diagnóstico neurológico significativo que afete o uso seguro do dispositivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de caminhada do dispositivo
Doze participantes com mais de 65 anos completaram um total de doze sessões de treinamento de marcha de 30 minutos durante um período de 4-6 semanas usando o GEMS-H.
Todas as sessões de treino de marcha foram realizadas nos espaços comunitários de uma comunidade de idosos.
O treinamento de marcha incluiu caminhada dinâmica no solo (tanto autoselecionada quanto em ritmo acelerado), condições variáveis de caminhada multidirecional e treinamento em rampas, escadas e negociação de obstáculos.
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O treinamento de marcha incluiu caminhada dinâmica no solo (tanto autoselecionada quanto em ritmo acelerado), condições variáveis de caminhada multidirecional e treinamento em rampas, escadas e negociação de obstáculos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na velocidade do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Velocidade média de caminhada medida em 10 metros, testada em velocidade autoselecionada e velocidade rápida
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0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Mudança na distância do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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distância em metros percorrida em seis minutos
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0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Mudança na Pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Pontuação total em 14 itens na Escala de Equilíbrio de Berg, pontuada de 0 a 56 (a pontuação máxima é 56)
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0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Mudança na Pontuação da Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: 0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Pontuação total em 10 itens na Avaliação Funcional da Marcha, pontuada de 0 a 30 (a pontuação máxima é 30)
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0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Alteração no tempo de sentar para levantar 5 vezes
Prazo: 0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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O tempo necessário para levantar e sentar de uma cadeira cinco vezes sem ajuda
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0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em Sedentarismo por dia
Prazo: 0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Usando um sensor vestível, medimos o número de episódios sedentários superiores a 3 minutos por dia
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0 semanas e até a conclusão do estudo (média de 4-6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hip Exoskeleton Older Adult
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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