Werkzaamheid van Samsung GEMS-H-apparaattraining bij oudere volwassenen
Implementatie van een op Robotic Hip Assist gebaseerde mobiliteitsinterventie voor oudere volwassenen met kwetsbaarheid
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van op heupondersteuning gebaseerde mobiliteitsinterventies van Samsung voor oudere volwassenen met kwetsbaarheid.
De specifieke doelstellingen van dit project zijn:
Doel 1 Onderzoekt de haalbaarheid van de op heupondersteuning gebaseerde mobiliteitsinterventie van Samsung op het gebied van loopfunctie, sedentaire tijd en valrisico.
Hypothese: Een mobiliteitsinterventie op basis van een robotapparaat van 6 weken zal de locomotorische loopfunctie, de zittijd en het valrisico verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twaalf personen ouder dan 65 jaar werden gerekruteerd om deel te nemen aan twaalf sessies die 2-3 keer per week plaatsvonden gedurende een periode van 4-6 weken met behulp van de GEMS-H. Naast het selecteren van personen ouder dan 65, moesten gekwalificeerde deelnemers ook meer dan drie meter kunnen lopen met of zonder hulpmiddel. Voorafgaand aan de training met het apparaat werd medische goedkeuring verkregen van de huisarts van elke deelnemer.
Looptraining omvatte dynamisch lopen over de grond (zowel zelfgekozen als snel), variabele omstandigheden van multidirectioneel lopen en training op hellingen, trappen en het nemen van hindernissen. Alle trainingen werden gegeven onder supervisie van een getrainde fysiotherapeut. De hoeveelheid ondersteuning en weerstandskoppel geleverd door de heupmotoren van de GEMS-H werd gepersonaliseerd volgens de specifieke vaardigheden van elke deelnemer en zelfgerapporteerde tolerantie/comfort tijdens elke sessie. Deze aanpassingen volgden een trainingsprogressiemodel van toenemende weerstand en afnemende ondersteuning in de loop van de twaalf sessies om de uitdaging te maximaliseren en de kracht en het uithoudingsvermogen van elke deelnemer te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze zijn voornamelijk Engelstalig
- > 65 jaar
- In staat om te lopen met of zonder hulpmiddel > 3 meter
- In staat om medische toestemming te krijgen van de huisarts van de deelnemer
- We nemen geen speciale populaties op in deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Kan geïnformeerde toestemming niet begrijpen of geven
- Het apparaat past niet binnen de heupframemaat van 310 mm-380 mm (ongeveer 12-15 inch)
- Andere gewichts- en lengtebeperkingen die de juiste pasvorm van het apparaat beperken
- Elke significante neurologische diagnose die een veilig gebruik van het apparaat beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toestel Wandelgroep
Twaalf deelnemers ouder dan 65 jaar voltooiden in totaal twaalf looptrainingssessies van 30 minuten gedurende een periode van 4-6 weken met behulp van de GEMS-H.
Alle looptrainingssessies werden voltooid in de gemeenschapsruimten van een woongemeenschap voor senioren.
Looptraining omvatte dynamisch lopen over de grond (zowel zelfgekozen als snel), variabele omstandigheden van lopen in meerdere richtingen en training op hellingen, trappen en het nemen van hindernissen.
|
Looptraining omvatte dynamisch lopen over de grond (zowel zelfgekozen als snel), variabele omstandigheden van lopen in meerdere richtingen en training op hellingen, trappen en het nemen van hindernissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 10 meter looptestsnelheid
Tijdsspanne: 0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
Gemiddelde loopsnelheid gemeten over 10 meter, getest op zelfgekozen snelheid en hoge snelheid
|
0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
|
Verandering in 6 minuten looptestafstand
Tijdsspanne: 0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
afstand in meters afgelegd in zes minuten
|
0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
|
Verandering in Berg Balance Scale Score
Tijdsspanne: 0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
Totale score over 14 items in de Berg Balance Scale, scoorde 0-56 (maximale score is 56)
|
0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
|
Verandering in Functional Gait Assessment Score
Tijdsspanne: 0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
Totale score over 10 items in de Functional Gait Assessment, scoorde 0-30 (maximale score is 30)
|
0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
|
Wissel in 5 keer zit-naar-stand-tijd
Tijdsspanne: 0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
De tijd die nodig is om vijf keer zonder hulp uit een stoel op te staan en weer te gaan zitten
|
0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentaire periodes per dag
Tijdsspanne: 0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
Met behulp van een draagbare sensor hebben we het aantal sedentaire periodes van meer dan 3 minuten per dag gemeten
|
0 weken en tot voltooiing van de studie (gemiddeld 4-6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hip Exoskeleton Older Adult
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .