3 種類のスパゲッティのグリセミック効果の測定
2022年1月5日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
3 種類のスパゲッティ (レギュラー、全粒粉、高繊維低炭水化物) が健康なヒトの血糖反応に及ぼす影響の測定
この研究では、血糖反応に対する 3 種類のスパゲッティ No7 の効果を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、1. 3 つのスパゲッティ No7 タイプ (通常、全粒小麦、高繊維低炭水化物) のグリセミック インデックスとグリセミック ロードを決定し、2. これらのスパゲッティ タイプが健康な被験者の食後の血糖反応に及ぼす影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 禁煙
- 糖尿病でない男性と女性
- 体格指数 18 ～ 25 kg/m2
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 心血管疾患、真性糖尿病、腎臓または肝臓の状態、内分泌の状態)
- 胃腸障害
- 妊娠
- 授乳
- 競技スポーツ
- アルコールの乱用
- 薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
14 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 10) が、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。白パンから得られる50gの利用可能な炭水化物を2回テスト。スパゲッティNo7タイプ、レギュラー、全粒小麦、低炭水化物からの50グラムの利用可能な炭水化物-高繊維、300mLの水とともに、さまざまな訪問で1回テストされました.
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、ベースライン、食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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10 ～ 14 時間の絶食後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを摂取し、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康な正常体重の被験者が、白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 300ml の水とともに摂取し、10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、通常のスパゲッティ No 7 から 50g の利用可能な炭水化物と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、全粒小麦スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、10 分以内に 300ml の水と一緒に高繊維 - 低炭水化物スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：白パン
14 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 10) が、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。白パンから得られる50gの利用可能な炭水化物を2回テスト。スパゲッティNo7タイプ、レギュラー、全粒小麦、低炭水化物からの50グラムの利用可能な炭水化物-高繊維、300mLの水とともに、さまざまな訪問で1回テストされました.
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、ベースライン、食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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10 ～ 14 時間の絶食後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを摂取し、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康な正常体重の被験者が、白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 300ml の水とともに摂取し、10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、通常のスパゲッティ No 7 から 50g の利用可能な炭水化物と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、全粒小麦スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、10 分以内に 300ml の水と一緒に高繊維 - 低炭水化物スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：レギュラースパゲティ No.7
14 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 10) が、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。白パンから得られる50gの利用可能な炭水化物を2回テスト。スパゲッティNo7タイプ、レギュラー、全粒小麦、低炭水化物からの50グラムの利用可能な炭水化物-高繊維、300mLの水とともに、さまざまな訪問で1回テストされました.
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、ベースライン、食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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10 ～ 14 時間の絶食後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを摂取し、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康な正常体重の被験者が、白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 300ml の水とともに摂取し、10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、通常のスパゲッティ No 7 から 50g の利用可能な炭水化物と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、全粒小麦スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、10 分以内に 300ml の水と一緒に高繊維 - 低炭水化物スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：全粒粉スパゲッティ
14 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 10) が、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。白パンから得られる50gの利用可能な炭水化物を2回テスト。スパゲッティNo7タイプ、レギュラー、全粒小麦、低炭水化物からの50グラムの利用可能な炭水化物-高繊維、300mLの水とともに、さまざまな訪問で1回テストされました.
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、ベースライン、食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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10 ～ 14 時間の絶食後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを摂取し、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康な正常体重の被験者が、白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 300ml の水とともに摂取し、10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、通常のスパゲッティ No 7 から 50g の利用可能な炭水化物と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、全粒小麦スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、10 分以内に 300ml の水と一緒に高繊維 - 低炭水化物スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：高繊維 - 低炭水化物スパゲッティ
14 人の健康で正常な体重の成人 (男性: 6、女性: 10) が、12 時間の絶食後、D-グルコースから利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。白パンから得られる50gの利用可能な炭水化物を2回テスト。スパゲッティNo7タイプ、レギュラー、全粒小麦、低炭水化物からの50グラムの利用可能な炭水化物-高繊維、300mLの水とともに、さまざまな訪問で1回テストされました.
訪問の間に少なくとも 2 日間のウォッシュアウト期間がありました。
指先毛管血糖および唾液インスリンサンプルを、ベースライン、食物摂取の15、30、45、60、90、および120分後に採取しました。
最初のブドウ糖と唾液インスリンのサンプルは、食べ物や飲み物を最初にかじってからちょうど 15 分後に採取されました。
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10 ～ 14 時間の絶食後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、300 ml の水で希釈した 50 g のグルコースを摂取し、5 ～ 10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康な正常体重の被験者が、白パンから 50g の利用可能な炭水化物を 300ml の水とともに摂取し、10 分以内に異なる訪問で 2 回テストされました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、通常のスパゲッティ No 7 から 50g の利用可能な炭水化物と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った 14 人の健康で正常な体重の被験者が、全粒小麦スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g と 300ml の水を 10 分以内に 1 回摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
10 ～ 14 時間の断食を行った後、14 人の健康で正常な体重の被験者が、10 分以内に 300ml の水と一緒に高繊維 - 低炭水化物スパゲッティ No 7 から利用可能な炭水化物 50g を摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毛細血管血糖応答
時間枠：2時間
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血糖値の臨床的に有用な変化。2 時間の耐糖能試験中に正常範囲内にグルコースが回復することとして定義されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な食欲評価
時間枠：2時間
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ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、スコア 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (小冊子の形で、1 ページに 1 つのスケールで与えられる) を使用した主観的食欲の有用な変化。
食欲変数に応じて、最小または最大スコアがより良いか悪いかが評価されます。
空腹、満腹、食欲など
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2時間
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唾液インスリン反応
時間枠：2時間
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唾液中インスリンの臨床的に有用な変化。これは、2 時間の耐糖能試験中の正常範囲内でのインスリンの回復として定義されます。
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2時間
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血圧
時間枠：2時間
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スパゲッティ製品の摂取前と摂取後 2 時間の収縮期および拡張期血圧の有用な変化
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。