세 가지 유형의 스파게티의 혈당 효과 결정
2022년 1월 5일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
건강한 인간의 혈당 반응에 대한 3가지 유형의 스파게티(일반, 통밀 및 고섬유질 저탄수화물)의 영향 결정
이 연구는 세 종류의 스파게티 No7이 혈당 반응에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 1. 스파게티 No7 유형(일반, 통밀 및 고섬유질 저탄수화물)의 혈당 지수 및 혈당 부하량을 결정하고, 2. 이러한 스파게티 유형이 건강한 피험자의 식후 혈당 반응에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 금연
- 당뇨병이 없는 남녀
- 18~25kg/m2 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 내분비 질환)
- 위장 장애
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 알코올 남용
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식품으로 포도당
14명의 건강한 정상 체중 성인(남성: 6명, 여성: 10명)이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 두 번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 그리고 50g의 식빵에서 얻을 수 있는 탄수화물, 두 번 테스트; 스파게티 No7 유형, 일반, 통밀 및 저탄수화물 - 고섬유질, 다른 방문에서 한 번 테스트한 50g의 탄수화물과 물 300mL.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 및 타액 인슐린 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 및 타액 인슐린 샘플은 음식이나 음료를 처음 한 입 먹은 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 대상자가 300ml 물에 희석된 50g 포도당을 섭취하고 5-10분 이내에 다른 방문에서 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 10분 이내에 서로 다른 방문에서 2회 테스트를 통해 300ml의 물과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 50g을 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 일반 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 300ml의 물과 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 통밀 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 고섬유 저탄수화물 스파게티 No 7의 가용 탄수화물 50g을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 흰 빵
14명의 건강한 정상 체중 성인(남성: 6명, 여성: 10명)이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 두 번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 그리고 50g의 식빵에서 얻을 수 있는 탄수화물, 두 번 테스트; 스파게티 No7 유형, 일반, 통밀 및 저탄수화물 - 고섬유질, 다른 방문에서 한 번 테스트한 50g의 탄수화물과 물 300mL.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 및 타액 인슐린 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 및 타액 인슐린 샘플은 음식이나 음료를 처음 한 입 먹은 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 대상자가 300ml 물에 희석된 50g 포도당을 섭취하고 5-10분 이내에 다른 방문에서 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 10분 이내에 서로 다른 방문에서 2회 테스트를 통해 300ml의 물과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 50g을 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 일반 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 300ml의 물과 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 통밀 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 고섬유 저탄수화물 스파게티 No 7의 가용 탄수화물 50g을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 레귤러 스파게티 No.7
14명의 건강한 정상 체중 성인(남성: 6명, 여성: 10명)이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 두 번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 그리고 50g의 식빵에서 얻을 수 있는 탄수화물, 두 번 테스트; 스파게티 No7 유형, 일반, 통밀 및 저탄수화물 - 고섬유질, 다른 방문에서 한 번 테스트한 50g의 탄수화물과 물 300mL.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 및 타액 인슐린 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 및 타액 인슐린 샘플은 음식이나 음료를 처음 한 입 먹은 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 대상자가 300ml 물에 희석된 50g 포도당을 섭취하고 5-10분 이내에 다른 방문에서 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 10분 이내에 서로 다른 방문에서 2회 테스트를 통해 300ml의 물과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 50g을 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 일반 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 300ml의 물과 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 통밀 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 고섬유 저탄수화물 스파게티 No 7의 가용 탄수화물 50g을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 통밀 스파게티
14명의 건강한 정상 체중 성인(남성: 6명, 여성: 10명)이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 두 번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 그리고 50g의 식빵에서 얻을 수 있는 탄수화물, 두 번 테스트; 스파게티 No7 유형, 일반, 통밀 및 저탄수화물 - 고섬유질, 다른 방문에서 한 번 테스트한 50g의 탄수화물과 물 300mL.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 및 타액 인슐린 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 및 타액 인슐린 샘플은 음식이나 음료를 처음 한 입 먹은 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 대상자가 300ml 물에 희석된 50g 포도당을 섭취하고 5-10분 이내에 다른 방문에서 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 10분 이내에 서로 다른 방문에서 2회 테스트를 통해 300ml의 물과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 50g을 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 일반 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 300ml의 물과 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 통밀 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 고섬유 저탄수화물 스파게티 No 7의 가용 탄수화물 50g을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 고섬유 저탄수화물 스파게티
14명의 건강한 정상 체중 성인(남성: 6명, 여성: 10명)이 12시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 50g을 섭취하고 두 번 테스트했으며 다른 방문에서 참조 식품으로 사용했습니다. 그리고 50g의 식빵에서 얻을 수 있는 탄수화물, 두 번 테스트; 스파게티 No7 유형, 일반, 통밀 및 저탄수화물 - 고섬유질, 다른 방문에서 한 번 테스트한 50g의 탄수화물과 물 300mL.
방문 사이에 적어도 이틀의 워시아웃 기간이 있었습니다.
음식 섭취 후 기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 및 타액 인슐린 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 및 타액 인슐린 샘플은 음식이나 음료를 처음 한 입 먹은 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 대상자가 300ml 물에 희석된 50g 포도당을 섭취하고 5-10분 이내에 다른 방문에서 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 단식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 10분 이내에 서로 다른 방문에서 2회 테스트를 통해 300ml의 물과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 50g을 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 일반 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 300ml의 물과 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 통밀 스파게티 No 7에서 50g의 가용 탄수화물을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
10-14시간 금식 후 14명의 건강한 정상 체중 피험자가 고섬유 저탄수화물 스파게티 No 7의 가용 탄수화물 50g을 물 300ml와 함께 섭취하고 10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈관 혈당 반응
기간: 2시간
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2시간 내당능 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당이 회복되는 것으로 정의되는 임상적으로 유용한 혈당 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 식욕 평가
기간: 2시간
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기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 0~10점(소책자의 형태로 제공, 페이지당 한 척도)의 시각적 아날로그 척도를 사용한 주관적 식욕의 유용한 변화.
최소 또는 최대 점수는 식욕 변수에 따라 더 좋거나 더 나쁠 경우 평가됩니다.
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 등
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2시간
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타액 인슐린 반응
기간: 2시간
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2시간 포도당 내성 검사 동안 정상 범위 내에서 인슐린의 회복으로 정의되는 타액 인슐린의 임상적으로 유용한 변화
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2시간
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혈압
기간: 2시간
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스파게티 제품 섭취 전과 섭취 2시간 후 수축기 및 이완기 혈압의 유용한 변화
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .