确定三种意大利面条的血糖影响
2022年1月5日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
确定三种意大利面（普通、全麦和高纤维低碳水化合物）对健康人血糖反应的影响
本研究调查了三种类型的 7 号意大利面对血糖反应的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在 1. 确定 7 号意大利面（常规、全麦和高纤维低碳水化合物）的血糖指数和血糖负荷，以及 2. 调查这些意大利面类型对健康受试者餐后血糖反应的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、11855
- Agricultural University of Athens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 禁止吸烟
- 非糖尿病男性和女性
- 体重指数在 18 到 25 kg/m2 之间
排除标准：
- 严重的慢性疾病（例如 心血管疾病、糖尿病、肾脏或肝脏疾病、内分泌疾病）
- 胃肠道疾病
- 怀孕
- 哺乳期
- 竞技体育
- 滥用酒精
- 药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖作为参考食品
14名健康、体重正常的成年人（男6名，女10名）禁食12小时后，摄入50g D-葡萄糖中的有效碳水化合物，测试两次，在不同的访问中作为参考食物；白面包中的有效碳水化合物50克，测试两次；和 50 克来自 7 号意大利面条类型的可用碳水化合物、普通、全麦和低碳水化合物 - 高纤维，在不同的访问中测试一次，以及 300 毫升水。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在基线、进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖和唾液胰岛素样本。
第一份葡萄糖和唾液胰岛素样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
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14 名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后食用稀释在 300ml 水中的 50g 葡萄糖，在 5-10 分钟内在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 300 毫升水，在 10 分钟内在不同的访问中进行了两次测试。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从普通的 7 号意大利面条中摄取 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从 7 号全麦意大利面条中摄入 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，摄入 50 克来自高纤维 - 低碳水化合物 7 号意大利面条的可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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实验性的：白面包
14名健康、体重正常的成年人（男6名，女10名）禁食12小时后，摄入50g D-葡萄糖中的有效碳水化合物，测试两次，在不同的访问中作为参考食物；白面包中的有效碳水化合物50克，测试两次；和 50 克来自 7 号意大利面条类型的可用碳水化合物、普通、全麦和低碳水化合物 - 高纤维，在不同的访问中测试一次，以及 300 毫升水。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在基线、进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖和唾液胰岛素样本。
第一份葡萄糖和唾液胰岛素样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
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14 名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后食用稀释在 300ml 水中的 50g 葡萄糖，在 5-10 分钟内在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 300 毫升水，在 10 分钟内在不同的访问中进行了两次测试。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从普通的 7 号意大利面条中摄取 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从 7 号全麦意大利面条中摄入 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，摄入 50 克来自高纤维 - 低碳水化合物 7 号意大利面条的可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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实验性的：普通意大利面 7 号
14名健康、体重正常的成年人（男6名，女10名）禁食12小时后，摄入50g D-葡萄糖中的有效碳水化合物，测试两次，在不同的访问中作为参考食物；白面包中的有效碳水化合物50克，测试两次；和 50 克来自 7 号意大利面条类型的可用碳水化合物、普通、全麦和低碳水化合物 - 高纤维，在不同的访问中测试一次，以及 300 毫升水。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在基线、进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖和唾液胰岛素样本。
第一份葡萄糖和唾液胰岛素样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
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14 名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后食用稀释在 300ml 水中的 50g 葡萄糖，在 5-10 分钟内在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 300 毫升水，在 10 分钟内在不同的访问中进行了两次测试。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从普通的 7 号意大利面条中摄取 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从 7 号全麦意大利面条中摄入 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，摄入 50 克来自高纤维 - 低碳水化合物 7 号意大利面条的可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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实验性的：全麦意大利面
14名健康、体重正常的成年人（男6名，女10名）禁食12小时后，摄入50g D-葡萄糖中的有效碳水化合物，测试两次，在不同的访问中作为参考食物；白面包中的有效碳水化合物50克，测试两次；和 50 克来自 7 号意大利面条类型的可用碳水化合物、普通、全麦和低碳水化合物 - 高纤维，在不同的访问中测试一次，以及 300 毫升水。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在基线、进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖和唾液胰岛素样本。
第一份葡萄糖和唾液胰岛素样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
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14 名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后食用稀释在 300ml 水中的 50g 葡萄糖，在 5-10 分钟内在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 300 毫升水，在 10 分钟内在不同的访问中进行了两次测试。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从普通的 7 号意大利面条中摄取 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从 7 号全麦意大利面条中摄入 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，摄入 50 克来自高纤维 - 低碳水化合物 7 号意大利面条的可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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实验性的：高纤维低碳水化合物意大利面
14名健康、体重正常的成年人（男6名，女10名）禁食12小时后，摄入50g D-葡萄糖中的有效碳水化合物，测试两次，在不同的访问中作为参考食物；白面包中的有效碳水化合物50克，测试两次；和 50 克来自 7 号意大利面条类型的可用碳水化合物、普通、全麦和低碳水化合物 - 高纤维，在不同的访问中测试一次，以及 300 毫升水。
两次访问之间至少有两天的清除期。
在基线、进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖和唾液胰岛素样本。
第一份葡萄糖和唾液胰岛素样本是在第一口食物或饮料后恰好 15 分钟采集的。
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14 名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后食用稀释在 300ml 水中的 50g 葡萄糖，在 5-10 分钟内在不同的访问中测试两次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从白面包中摄取 50 克可用碳水化合物以及 300 毫升水，在 10 分钟内在不同的访问中进行了两次测试。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从普通的 7 号意大利面条中摄取 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，从 7 号全麦意大利面条中摄入 50 克可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
十四名健康、体重正常的受试者在禁食 10-14 小时后，摄入 50 克来自高纤维 - 低碳水化合物 7 号意大利面条的可用碳水化合物，以及 300 毫升水，在 10 分钟内测试一次。
在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管血糖反应
大体时间：2小时
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临床上有用的血糖变化，定义为在 2 小时葡萄糖耐量试验期间葡萄糖恢复到正常范围内
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲评级
大体时间：2小时
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在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟时使用视觉模拟量表评分 0 到 10（以小册子的形式给出，每页一个量表）的主观食欲的有用变化。
将根据食欲变量评估最低或最高分数是好是坏。
饥饿、饱腹感、想吃东西等
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2小时
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唾液胰岛素反应
大体时间：2小时
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唾液胰岛素有临床意义的变化，定义为在 2 小时葡萄糖耐量试验期间胰岛素恢复到正常范围内
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2小时
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血压
大体时间：2小时
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食用意大利面条产品前后 2 小时收缩压和舒张压的有用变化
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月5日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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