Określanie efektów glikemicznych trzech rodzajów spaghetti
5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Określenie wpływu trzech rodzajów spaghetti (zwykłego, pełnoziarnistego i bogatego w błonnik o niskiej zawartości węglowodanów) na odpowiedzi glikemiczne u zdrowych ludzi
W tym badaniu zbadano wpływ trzech rodzajów spaghetti nr 7 na odpowiedź glikemiczną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania było 1. określenie indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego spaghetti nr 7 (zwykłe, pełnoziarniste i niskowęglowodanowe) oraz 2. zbadanie wpływu tych rodzajów spaghetti na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- nie palący
- mężczyzn i kobiet bez cukrzycy
- wskaźnik masy ciała między 18 a 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba (np. choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- ciąża
- laktacja
- Sporty drużynowe
- nadużywanie alkoholu
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Czternastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 10) po 12 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 gr węglowodanów przyswajalnych ze spaghetti typu No7, zwykłego, pełnoziarnistego i niskowęglowodanowego - wysokobłonnikowego, przebadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny w ślinie pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 300 ml wody, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów ze zwykłego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z bogatego w błonnik spaghetti o niskiej zawartości węglowodanów nr 7 wraz z 300 ml wody, testowane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Chleb pszenny
Czternastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 10) po 12 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 gr węglowodanów przyswajalnych ze spaghetti typu No7, zwykłego, pełnoziarnistego i niskowęglowodanowego - wysokobłonnikowego, przebadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny w ślinie pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 300 ml wody, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów ze zwykłego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z bogatego w błonnik spaghetti o niskiej zawartości węglowodanów nr 7 wraz z 300 ml wody, testowane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Zwykłe spaghetti nr 7
Czternastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 10) po 12 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 gr węglowodanów przyswajalnych ze spaghetti typu No7, zwykłego, pełnoziarnistego i niskowęglowodanowego - wysokobłonnikowego, przebadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny w ślinie pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 300 ml wody, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów ze zwykłego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z bogatego w błonnik spaghetti o niskiej zawartości węglowodanów nr 7 wraz z 300 ml wody, testowane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Spaghetti pełnoziarniste
Czternastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 10) po 12 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 gr węglowodanów przyswajalnych ze spaghetti typu No7, zwykłego, pełnoziarnistego i niskowęglowodanowego - wysokobłonnikowego, przebadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny w ślinie pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 300 ml wody, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów ze zwykłego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z bogatego w błonnik spaghetti o niskiej zawartości węglowodanów nr 7 wraz z 300 ml wody, testowane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
|
Eksperymentalny: Bogate w błonnik - spaghetti o niskiej zawartości węglowodanów
Czternastu zdrowych dorosłych o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 10) po 12 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z D-glukozy, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, jako pokarm referencyjny; oraz 50g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa, przebadanych dwukrotnie; oraz 50 gr węglowodanów przyswajalnych ze spaghetti typu No7, zwykłego, pełnoziarnistego i niskowęglowodanowego - wysokobłonnikowego, przebadane jednorazowo, podczas różnych wizyt, wraz z 300 ml wody.
Pomiędzy wizytami był okres wymywania wynoszący co najmniej dwa dni.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej i insuliny w ślinie pobierano na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy i insuliny w ślinie pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
|
Czternastu zdrowych o prawidłowej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, badając dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 5-10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z białego pieczywa wraz z 300 ml wody, zbadanych dwukrotnie, podczas różnych wizyt, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów ze zwykłego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g przyswajalnych węglowodanów z pełnoziarnistego spaghetti nr 7 wraz z 300 ml wody, zbadane jednorazowo w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Czternaście zdrowych osób o normalnej masie ciała po 10-14 godzinach postu spożyło 50 g węglowodanów przyswajalnych z bogatego w błonnik spaghetti o niskiej zawartości węglowodanów nr 7 wraz z 300 ml wody, testowane jednorazowo, w ciągu 10 min.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Użyteczna zmiana subiektywnego apetytu przy użyciu wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np.
głód, sytość, chęć jedzenia itp
|
2 godziny
|
|
Reakcje śliny na insulinę
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana insuliny w ślinie, zdefiniowana jako przywrócenie insuliny do normy podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu produktów spaghetti
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 49 11/10/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .