Bestemme de glykemiske effektene av tre typer spaghetti
5. januar 2022 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Bestemme effekten av tre typer spaghetti (vanlig, full hvete og høyfiber-lavkarbohydrater) på glykemisk respons hos friske mennesker
Denne studien undersøkte effekten av dine typer spaghetti No7 på den glykemiske responsen
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å 1. bestemme den glykemiske indeksen og den glykemiske belastningen til dine spaghetti No7-typer (vanlig, full hvete og høy fiber-lav karbohydrater) og 2. undersøke effekten av disse spaghettitypene på postprandial glykemisk respons hos friske personer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfritt
- ikke-diabetes menn og kvinner
- kroppsmasseindeks mellom 18 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- gastrointestinale lidelser
- svangerskap
- amming
- konkurranseidrett
- alkoholmisbruk
- rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Fjorten friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 10) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet to ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 gr tilgjengelige karbohydrater fra spaghetti No7 typer, vanlig, full hvete og lite karbohydrater - høy fiber, testet en gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukker og spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første matbiten eller drikken.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50g glukose fortynnet i 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, sammen med 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra vanlig spaghetti nr. 7, sammen med 300ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra fullkornspaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra høy fiber - lavkarbo-spaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Loff
Fjorten friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 10) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet to ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 gr tilgjengelige karbohydrater fra spaghetti No7 typer, vanlig, full hvete og lite karbohydrater - høy fiber, testet en gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukker og spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første matbiten eller drikken.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50g glukose fortynnet i 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, sammen med 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra vanlig spaghetti nr. 7, sammen med 300ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra fullkornspaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra høy fiber - lavkarbo-spaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Vanlig spaghetti nr. 7
Fjorten friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 10) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet to ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 gr tilgjengelige karbohydrater fra spaghetti No7 typer, vanlig, full hvete og lite karbohydrater - høy fiber, testet en gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukker og spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første matbiten eller drikken.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50g glukose fortynnet i 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, sammen med 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra vanlig spaghetti nr. 7, sammen med 300ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra fullkornspaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra høy fiber - lavkarbo-spaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Hel hvete spaghetti
Fjorten friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 10) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet to ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 gr tilgjengelige karbohydrater fra spaghetti No7 typer, vanlig, full hvete og lite karbohydrater - høy fiber, testet en gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukker og spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første matbiten eller drikken.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50g glukose fortynnet i 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, sammen med 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra vanlig spaghetti nr. 7, sammen med 300ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra fullkornspaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra høy fiber - lavkarbo-spaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Høy fiber - lavkarbo spaghetti
Fjorten friske voksne med normal kroppsvekt (mann: 6, kvinner: 10) konsumerte etter 12 timers faste 50 g tilgjengelige karbohydrater fra D-glukose, testet to ganger, ved forskjellige besøk som referansemat; og 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, testet to ganger; og 50 gr tilgjengelige karbohydrater fra spaghetti No7 typer, vanlig, full hvete og lite karbohydrater - høy fiber, testet en gang, ved forskjellige besøk, sammen med 300 ml vann.
Det var en utvaskingsperiode på minst to dager mellom besøkene.
Kapillærblodsukker og spyttinsulinprøver ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av mat.
Den første glukose- og spyttinsulinprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter den første matbiten eller drikken.
|
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner etter 10-14 timers faste, konsumerte 50g glukose fortynnet i 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 5-10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, sammen med 300ml vann, testet to ganger, ved forskjellige besøk, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra vanlig spaghetti nr. 7, sammen med 300ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner konsumerte etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra fullkornspaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten friske, normalvektige forsøkspersoner inntok etter 10-14 timers faste 50g tilgjengelige karbohydrater fra høy fiber - lavkarbo-spaghetti nr. 7, sammen med 300 ml vann, testet én gang, innen 10 min.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen f.eks.
sult, metthet, lyst til å spise etc
|
2 timer
|
|
Spyttinsulinresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i spyttinsulin, definert som gjenoppretting av insulin innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 2 timer etter inntak av spaghettiproduktene
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 49 11/10/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .