Bepaling van de glycemische effecten van drie soorten spaghetti
5 januari 2022 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Bepaling van het effect van drie soorten spaghetti (gewone, volkoren en vezelarme koolhydraten) op glycemische reacties bij gezonde mensen
Deze studie onderzochte de effecten van drie soorten spaghetti No7 op de glycemische respons
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel 1. de glycemische index en glycemische belasting te bepalen van de soorten spaghetti nr. 7 (normaal, volkoren en vezelrijk en weinig koolhydraten) en 2. de effecten van deze soorten spaghetti op de postprandiale glycemische respons bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- niet roken
- niet-diabetische mannen en vrouwen
- body mass index tussen 18 en 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- gastro-intestinale stoornissen
- zwangerschap
- borstvoeding
- Competitieve sporten
- alcohol misbruik
- drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Veertien gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 10) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 gr beschikbare koolhydraten van spaghetti No7 soorten, normaal, volkoren en koolhydraatarm - vezelrijk, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertopcapillaire bloedglucose- en speekselinsulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, samen met 300 ml water, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gewone spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit volkoren spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit vezelrijke - koolhydraatarme spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Witbrood
Veertien gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 10) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 gr beschikbare koolhydraten van spaghetti No7 soorten, normaal, volkoren en koolhydraatarm - vezelrijk, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertopcapillaire bloedglucose- en speekselinsulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, samen met 300 ml water, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gewone spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit volkoren spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit vezelrijke - koolhydraatarme spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Normale spaghetti nr. 7
Veertien gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 10) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 gr beschikbare koolhydraten van spaghetti No7 soorten, normaal, volkoren en koolhydraatarm - vezelrijk, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertopcapillaire bloedglucose- en speekselinsulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, samen met 300 ml water, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gewone spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit volkoren spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit vezelrijke - koolhydraatarme spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Volkoren spaghetti
Veertien gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 10) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 gr beschikbare koolhydraten van spaghetti No7 soorten, normaal, volkoren en koolhydraatarm - vezelrijk, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertopcapillaire bloedglucose- en speekselinsulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, samen met 300 ml water, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gewone spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit volkoren spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit vezelrijke - koolhydraatarme spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Vezelrijke - koolhydraatarme spaghetti
Veertien gezonde volwassenen met een normaal lichaamsgewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 10) consumeerden na 12 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit D-glucose, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken als referentievoedsel; en 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, twee keer getest; en 50 gr beschikbare koolhydraten van spaghetti No7 soorten, normaal, volkoren en koolhydraatarm - vezelrijk, eenmaal getest, bij verschillende bezoeken, samen met 300 ml water.
Er was een uitwasperiode van ten minste twee dagen tussen de bezoeken.
Vingertopcapillaire bloedglucose- en speekselinsulinemonsters werden genomen bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na voedselconsumptie.
Het eerste glucose- en speekselinsulinemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g glucose verdund in 300 ml water, twee keer getest, bij verschillende bezoeken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit witbrood, samen met 300 ml water, twee keer getest, tijdens verschillende bezoeken, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit gewone spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit volkoren spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Veertien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht consumeerden na 10-14 uur vasten 50 g beschikbare koolhydraten uit vezelrijke - koolhydraatarme spaghetti nr. 7, samen met 300 ml water, eenmaal getest, binnen 10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen met een score van 0 tot 10 (gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min.
De minimum- of maximumscore wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, b.v.
honger, verzadiging, verlangen om te eten enz
|
Twee uur
|
|
Speeksel insuline reacties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in speekselinsuline, gedefinieerd als het herstel van insuline binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering van de systolische en diastolische bloeddruk vóór en 2 uur na consumptie van de spaghettiproducten
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 49 11/10/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .