Kolmen spagettityypin glykeemisten vaikutusten määrittäminen
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kolmen tyyppisen spagetin (tavallinen, täysjyvävehnä ja runsaasti kuitua sisältäviä vähähiilihydraatteja) vaikutuksen määrittäminen terveiden ihmisten glykeemisiin vasteisiin
Tämä tutkimus tutki spagettityyppien No7 vaikutuksia glykeemiseen vasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. määrittää No7-spagettityyppien glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus (normaali, täysjyvävehnä ja runsaasti kuitua sisältävät vähähiilihydraatit) ja 2. tutkia näiden spagettityyppien vaikutuksia aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia
- ei-diabeettiset miehet ja naiset
- painoindeksi 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus
- imetys
- kilpaurheilu
- alkoholin väärinkäyttö
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Neljätoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 6, nainen: 10) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kahdesti, eri käynneillä vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä, testattu kahdesti; ja 50 g saatavilla hiilihydraatteja spagetti No7 tyypeistä, tavallinen, täysjyvävehnä ja vähähiilihydraattinen - runsaasti kuitua, testattu kerran, eri käynneillä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosi- ja syljensuliininäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosi- ja sylkiinsuliininäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä sekä 300ml vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja tavallisesta spagetti nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja täysjyväspagetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10–14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja runsaskuituisesta - vähähiilihydraattisesta spaghetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Valkoinen leipä
Neljätoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 6, nainen: 10) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kahdesti, eri käynneillä vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä, testattu kahdesti; ja 50 g saatavilla hiilihydraatteja spagetti No7 tyypeistä, tavallinen, täysjyvävehnä ja vähähiilihydraattinen - runsaasti kuitua, testattu kerran, eri käynneillä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosi- ja syljensuliininäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosi- ja sylkiinsuliininäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä sekä 300ml vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja tavallisesta spagetti nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja täysjyväspagetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10–14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja runsaskuituisesta - vähähiilihydraattisesta spaghetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen spagetti nro 7
Neljätoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 6, nainen: 10) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kahdesti, eri käynneillä vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä, testattu kahdesti; ja 50 g saatavilla hiilihydraatteja spagetti No7 tyypeistä, tavallinen, täysjyvävehnä ja vähähiilihydraattinen - runsaasti kuitua, testattu kerran, eri käynneillä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosi- ja syljensuliininäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosi- ja sylkiinsuliininäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä sekä 300ml vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja tavallisesta spagetti nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja täysjyväspagetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10–14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja runsaskuituisesta - vähähiilihydraattisesta spaghetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Täysjyväspagetti
Neljätoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 6, nainen: 10) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kahdesti, eri käynneillä vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä, testattu kahdesti; ja 50 g saatavilla hiilihydraatteja spagetti No7 tyypeistä, tavallinen, täysjyvävehnä ja vähähiilihydraattinen - runsaasti kuitua, testattu kerran, eri käynneillä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosi- ja syljensuliininäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosi- ja sylkiinsuliininäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä sekä 300ml vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja tavallisesta spagetti nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja täysjyväspagetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10–14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja runsaskuituisesta - vähähiilihydraattisesta spaghetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Runsaskuituinen - vähähiilihydraattinen spagetti
Neljätoista tervettä, normaalipainoista aikuista (mies: 6, nainen: 10) söi 12 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja D-glukoosista, testattu kahdesti, eri käynneillä vertailuruokana; ja 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja valkoisesta leivästä, testattu kahdesti; ja 50 g saatavilla hiilihydraatteja spagetti No7 tyypeistä, tavallinen, täysjyvävehnä ja vähähiilihydraattinen - runsaasti kuitua, testattu kerran, eri käynneillä, sekä 300 ml vettä.
Vierailujen välillä oli vähintään kahden päivän pesujakso.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosi- ja syljensuliininäytteet lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen.
Ensimmäinen glukoosi- ja sylkiinsuliininäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g glukoosia laimennettuna 300 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10-14 tunnin paaston jälkeen söi 50g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä sekä 300ml vettä, testattiin kahdesti eri käyntien aikana 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja tavallisesta spagetti nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista henkilöä söi 10–14 tunnin paaston jälkeen 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja täysjyväspagetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Neljätoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä 10–14 tunnin paaston jälkeen söi 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja runsaskuituisesta - vähähiilihydraattisesta spaghetista nro 7 sekä 300 ml vettä, testattiin kerran, 10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden) lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi ruokahalumuuttujan mukaan esim.
nälkä, kylläisyys, halu syödä jne
|
2 tuntia
|
|
Syljen insuliinivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen muutos sylkiinsuliinissa, joka määritellään insuliinin palautumisena normaaleihin rajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ennen ja 2 tuntia spagettituotteiden nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 49 11/10/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .