Определение гликемического эффекта трех видов спагетти
5 января 2022 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Определение влияния трех типов спагетти (обычных, цельнозерновых и с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов) на гликемические реакции у здоровых людей
В этом исследовании изучалось влияние трех видов спагетти №7 на гликемический ответ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было направлено на 1. определение гликемического индекса и гликемической нагрузки трех типов спагетти №7 (обычные, цельнозерновые и с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов) и 2. изучение влияния этих типов спагетти на постпрандиальную гликемическую реакцию у здоровых субъектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не курить
- мужчины и женщины без диабета
- индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2
Критерий исключения:
- тяжелое хроническое заболевание (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- желудочно-кишечные расстройства
- беременность
- кормление грудью
- соревновательные виды спорта
- злоупотребление алкоголем
- зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Четырнадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 10) после 12-часового голодания употребили 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных два раза в разные визиты в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверено дважды; и 50 г доступных углеводов из спагетти №7, обычных, цельнозерновых и с низким содержанием углеводов - с высоким содержанием клетчатки, протестировано один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы и инсулина в слюне был взят ровно через 15 минут после первого укуса пищи или напитка.
|
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 300 мл воды, тестировались два раза, в разные посещения, в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из обычных спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из цельнозерновых спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из спагетти № 7 с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось однократно в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Белый хлеб
Четырнадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 10) после 12-часового голодания употребили 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных два раза в разные визиты в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверено дважды; и 50 г доступных углеводов из спагетти №7, обычных, цельнозерновых и с низким содержанием углеводов - с высоким содержанием клетчатки, протестировано один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы и инсулина в слюне был взят ровно через 15 минут после первого укуса пищи или напитка.
|
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 300 мл воды, тестировались два раза, в разные посещения, в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из обычных спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из цельнозерновых спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из спагетти № 7 с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось однократно в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Обычные спагетти № 7
Четырнадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 10) после 12-часового голодания употребили 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных два раза в разные визиты в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверено дважды; и 50 г доступных углеводов из спагетти №7, обычных, цельнозерновых и с низким содержанием углеводов - с высоким содержанием клетчатки, протестировано один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы и инсулина в слюне был взят ровно через 15 минут после первого укуса пищи или напитка.
|
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 300 мл воды, тестировались два раза, в разные посещения, в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из обычных спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из цельнозерновых спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из спагетти № 7 с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось однократно в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Цельнозерновые спагетти
Четырнадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 10) после 12-часового голодания употребили 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных два раза в разные визиты в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверено дважды; и 50 г доступных углеводов из спагетти №7, обычных, цельнозерновых и с низким содержанием углеводов - с высоким содержанием клетчатки, протестировано один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы и инсулина в слюне был взят ровно через 15 минут после первого укуса пищи или напитка.
|
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 300 мл воды, тестировались два раза, в разные посещения, в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из обычных спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из цельнозерновых спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из спагетти № 7 с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось однократно в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Спагетти с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов
Четырнадцать здоровых взрослых с нормальной массой тела (мужчины: 6, женщины: 10) после 12-часового голодания употребили 50 г доступных углеводов из D-глюкозы, протестированных два раза в разные визиты в качестве эталонной пищи; и 50 г доступных углеводов из белого хлеба, проверено дважды; и 50 г доступных углеводов из спагетти №7, обычных, цельнозерновых и с низким содержанием углеводов - с высоким содержанием клетчатки, протестировано один раз, в разные посещения, вместе с 300 мл воды.
Между посещениями был период вымывания не менее двух дней.
Пробы глюкозы в капиллярной крови из кончиков пальцев и инсулина в слюне брали исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи.
Первый образец глюкозы и инсулина в слюне был взят ровно через 15 минут после первого укуса пищи или напитка.
|
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г глюкозы, разведенной в 300 мл воды, тестировали два раза, в разные визиты, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 300 мл воды, тестировались два раза, в разные посещения, в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из обычных спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых людей с нормальным весом после 10-14 часов голодания потребляли 50 г доступных углеводов из цельнозерновых спагетти № 7 вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось один раз в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Четырнадцать здоровых испытуемых с нормальным весом после 10-14-часового голодания потребляли 50 г доступных углеводов из спагетти № 7 с высоким содержанием клетчатки и низким содержанием углеводов вместе с 300 мл воды, тестирование проводилось однократно в течение 10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: Два часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: Два часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с оценкой от 0 до 10 (предоставляется в виде брошюры, по одной шкале на странице) на исходном уровне, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Будет оцениваться минимальный или максимальный балл, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например.
голод, сытость, желание есть и т.д.
|
Два часа
|
|
Инсулиновые реакции слюны
Временное ограничение: 2 часа
|
Клинически полезное изменение уровня инсулина в слюне, определяемое как восстановление уровня инсулина в нормальных пределах во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
2 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезные изменения систолического и диастолического артериального давления до и через 2 часа после употребления спагетти.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 49 11/10/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .