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Determinando os efeitos glicêmicos de três tipos de espaguete

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Determinando o efeito de três tipos de espaguete (comum, trigo integral e alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos) nas respostas glicêmicas em humanos saudáveis

Este estudo investigou os efeitos dos três tipos de espaguete No7 na resposta glicêmica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo 1. determinar o índice glicêmico e a carga glicêmica de três tipos de espaguete No7 (comum, trigo integral e alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos) e 2. investigar os efeitos desses tipos de espaguete na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • não fumante
  • homens e mulheres não diabéticos
  • índice de massa corporal entre 18 e 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • doença crónica grave (por ex. doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, doenças endócrinas)
  • problemas gastrointestinais
  • gravidez
  • lactação
  • esportes competitivos
  • abuso de álcool
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Glicose como alimento de referência
Quatorze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 10) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados duas vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis do pão branco, testados duas vezes; e 50 gr de hidratos de carbono disponíveis de esparguete tipo No7, normal, integral e baixo teor de hidratos de carbono - alto teor de fibra, testado uma vez, em visitas diferentes, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Pão branco
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco, juntamente com 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete normal
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete regular nº 7, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete de trigo integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete de trigo integral nº 7, junto com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de espaguete nº 7 com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Experimental: Pão branco
Quatorze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 10) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados duas vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis do pão branco, testados duas vezes; e 50 gr de hidratos de carbono disponíveis de esparguete tipo No7, normal, integral e baixo teor de hidratos de carbono - alto teor de fibra, testado uma vez, em visitas diferentes, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Pão branco
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco, juntamente com 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete normal
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete regular nº 7, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete de trigo integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete de trigo integral nº 7, junto com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de espaguete nº 7 com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Experimental: Espaguete normal nº 7
Quatorze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 10) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados duas vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis do pão branco, testados duas vezes; e 50 gr de hidratos de carbono disponíveis de esparguete tipo No7, normal, integral e baixo teor de hidratos de carbono - alto teor de fibra, testado uma vez, em visitas diferentes, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Pão branco
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco, juntamente com 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete normal
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete regular nº 7, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete de trigo integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete de trigo integral nº 7, junto com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de espaguete nº 7 com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Experimental: Espaguete de trigo integral
Quatorze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 10) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados duas vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis do pão branco, testados duas vezes; e 50 gr de hidratos de carbono disponíveis de esparguete tipo No7, normal, integral e baixo teor de hidratos de carbono - alto teor de fibra, testado uma vez, em visitas diferentes, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Pão branco
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco, juntamente com 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete normal
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete regular nº 7, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete de trigo integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete de trigo integral nº 7, junto com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de espaguete nº 7 com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Experimental: Espaguete com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos
Quatorze adultos saudáveis ​​e com peso corporal normal (masculino: 6, feminino: 10) após jejum de 12 horas, consumiram 50g de carboidratos disponíveis da D-glicose, testados duas vezes, em diferentes visitas como alimento de referência; e 50g de carboidratos disponíveis do pão branco, testados duas vezes; e 50 gr de hidratos de carbono disponíveis de esparguete tipo No7, normal, integral e baixo teor de hidratos de carbono - alto teor de fibra, testado uma vez, em visitas diferentes, juntamente com 300mL de água. Houve um período de washout de pelo menos dois dias entre as visitas. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo e insulina salivar foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de alimentos. A primeira amostra de glicose e insulina salivar foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida no alimento ou bebida.
Outro: Glicose como alimento de referência
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após jejum de 10-14 horas, consumiram 50g de glicose diluída em 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 5-10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Pão branco
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de pão branco, juntamente com 300ml de água, testados duas vezes, em visitas diferentes, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete normal
Quatorze indivíduos saudáveis, com peso normal, após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete regular nº 7, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 minutos. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete de trigo integral
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis do espaguete de trigo integral nº 7, junto com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Outro: Espaguete com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos
Quatorze indivíduos saudáveis ​​e com peso normal após 10-14 horas de jejum, consumiram 50g de carboidratos disponíveis de espaguete nº 7 com alto teor de fibras e baixo teor de carboidratos, juntamente com 300ml de água, testados uma vez, em 10 min. Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas analógicas visuais com pontuação de 0 a 10 (dadas na forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120min. A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo. fome, saciedade, vontade de comer etc
2 horas
Respostas de insulina salivar
Prazo: 2 horas
Alteração clinicamente útil na insulina salivar, definida como a restauração da insulina dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas
2 horas
Pressão arterial
Prazo: 2 horas
Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 2 horas após o consumo dos produtos de espaguete
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Agricultural University of Athens

Investigadores

  • Investigador principal: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRBD 49 11/10/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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