Determinación de los efectos glucémicos de tres tipos de espagueti
5 de enero de 2022 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Determinación del efecto de tres tipos de espagueti (regular, de trigo integral y con alto contenido de carbohidratos bajos en fibra) sobre las respuestas glucémicas en humanos sanos
Este estudio investigó los efectos de tres tipos de espagueti No7 en la respuesta glucémica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo 1. determinar el índice glucémico y la carga glucémica de los tipos de espagueti No7 (regular, trigo integral y carbohidratos altos en fibra y bajos) e 2. investigar los efectos de estos tipos de espagueti en la respuesta glucémica posprandial en sujetos sanos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- de no fumadores
- hombres y mujeres no diabeticos
- índice de masa corporal entre 18 y 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave (p. enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- desórdenes gastrointestinales
- el embarazo
- lactancia
- Deportes competitivos
- abuso de alcohol
- dependencia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La glucosa como alimento de referencia
Catorce adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 10) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, probados dos veces, en diferentes visitas como alimento de referencia; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 gr de hidratos de carbono disponibles de tipo espagueti nº7, regular, integral y bajo en hidratos de carbono - alto en fibra, probado una vez, en diferentes visitas, junto con 300mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
|
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan blanco, junto con 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espaguetis regulares No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espagueti de trigo integral No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del espagueti No. 7 alto en fibra y bajo en carbohidratos, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
|
|
Experimental: Pan blanco
Catorce adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 10) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, probados dos veces, en diferentes visitas como alimento de referencia; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 gr de hidratos de carbono disponibles de tipo espagueti nº7, regular, integral y bajo en hidratos de carbono - alto en fibra, probado una vez, en diferentes visitas, junto con 300mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
|
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan blanco, junto con 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espaguetis regulares No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espagueti de trigo integral No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del espagueti No. 7 alto en fibra y bajo en carbohidratos, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
|
|
Experimental: Espaguetis normales nº 7
Catorce adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 10) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, probados dos veces, en diferentes visitas como alimento de referencia; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 gr de hidratos de carbono disponibles de tipo espagueti nº7, regular, integral y bajo en hidratos de carbono - alto en fibra, probado una vez, en diferentes visitas, junto con 300mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
|
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan blanco, junto con 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espaguetis regulares No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espagueti de trigo integral No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del espagueti No. 7 alto en fibra y bajo en carbohidratos, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
|
|
Experimental: Espaguetis integrales
Catorce adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 10) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, probados dos veces, en diferentes visitas como alimento de referencia; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 gr de hidratos de carbono disponibles de tipo espagueti nº7, regular, integral y bajo en hidratos de carbono - alto en fibra, probado una vez, en diferentes visitas, junto con 300mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
|
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan blanco, junto con 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espaguetis regulares No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espagueti de trigo integral No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del espagueti No. 7 alto en fibra y bajo en carbohidratos, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
|
|
Experimental: Espagueti alto en fibra y bajo en carbohidratos
Catorce adultos sanos de peso corporal normal (hombres: 6, mujeres: 10) después de 12 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, probados dos veces, en diferentes visitas como alimento de referencia; y 50 g de carbohidratos disponibles de pan blanco, probado dos veces; y 50 gr de hidratos de carbono disponibles de tipo espagueti nº7, regular, integral y bajo en hidratos de carbono - alto en fibra, probado una vez, en diferentes visitas, junto con 300mL de agua.
Hubo un período de lavado de al menos dos días entre las visitas.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar en la punta de los dedos e insulina salival al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del consumo de alimentos.
La primera muestra de glucosa e insulina salival se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
|
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de glucosa diluidos en 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del pan blanco, junto con 300 ml de agua, probados dos veces, en diferentes visitas, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espaguetis regulares No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos de peso normal después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles de espagueti de trigo integral No. 7, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Catorce sujetos sanos, de peso normal, después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 50 g de carbohidratos disponibles del espagueti No. 7 alto en fibra y bajo en carbohidratos, junto con 300 ml de agua, probados una vez, en 10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales con una puntuación de 0 a 10 (dado en forma de folleto, una escala por página) al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La puntuación mínima o máxima se evaluará si es mejor o peor dependiendo de la variable apetito, p.
hambre, saciedad, ganas de comer, etc.
|
2 horas
|
|
Respuestas de insulina salival
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Cambio clínicamente útil en la insulina salival, definido como la restauración de la insulina dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
|
2 horas
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Cambio útil en la presión arterial sistólica y diastólica antes y 2 horas después del consumo de los productos de espagueti
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 49 11/10/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .