Bestemmelse af de glykæmiske virkninger af tre typer spaghetti
5. januar 2022 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Bestemmelse af virkningen af tre typer spaghetti (almindelig, fuld hvede og høje fiber-lav kulhydrater) på glykæmiske reaktioner hos raske mennesker
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af dine typer spaghetti No7 på det glykæmiske respons
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at 1. bestemme det glykæmiske indeks og den glykæmiske belastning af dine spaghetti No7-typer (almindelig, fuld hvede og høje fiber-lav kulhydrater) og 2. undersøge virkningerne af disse spaghettityper på postprandial glykæmisk respons hos raske forsøgspersoner
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- Ikkeryger
- ikke-diabetes mænd og kvinder
- kropsmasseindeks mellem 18 og 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sygdom (f. kardiovaskulære sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
- gastrointestinale lidelser
- graviditet
- amning
- konkurrencesport
- alkohol misbrug
- stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Fjorten raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 10) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet to gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 gr tilgængelige kulhydrater fra spaghetti No7 typer, almindelig, fuld hvede og lavt kulhydratindhold - fiberrigt, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300mL vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g glukose fortyndet i 300ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 300 ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra almindelig spaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra fuldkornsspaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra høj fiber - lavt kulhydrat spaghetti No 7, sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Hvidt brød
Fjorten raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 10) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet to gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 gr tilgængelige kulhydrater fra spaghetti No7 typer, almindelig, fuld hvede og lavt kulhydratindhold - fiberrigt, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300mL vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g glukose fortyndet i 300ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 300 ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra almindelig spaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra fuldkornsspaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra høj fiber - lavt kulhydrat spaghetti No 7, sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Almindelig spaghetti nr. 7
Fjorten raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 10) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet to gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 gr tilgængelige kulhydrater fra spaghetti No7 typer, almindelig, fuld hvede og lavt kulhydratindhold - fiberrigt, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300mL vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g glukose fortyndet i 300ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 300 ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra almindelig spaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra fuldkornsspaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra høj fiber - lavt kulhydrat spaghetti No 7, sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Fuld hvede spaghetti
Fjorten raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 10) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet to gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 gr tilgængelige kulhydrater fra spaghetti No7 typer, almindelig, fuld hvede og lavt kulhydratindhold - fiberrigt, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300mL vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g glukose fortyndet i 300ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 300 ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra almindelig spaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra fuldkornsspaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra høj fiber - lavt kulhydrat spaghetti No 7, sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Høj fiber - lavt kulhydrat spaghetti
Fjorten raske voksne med normal kropsvægt (mænd: 6, kvinder: 10) indtog efter 12 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra D-glucose, testet to gange, ved forskellige besøg som referenceføde; og 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød, testet to gange; og 50 gr tilgængelige kulhydrater fra spaghetti No7 typer, almindelig, fuld hvede og lavt kulhydratindhold - fiberrigt, testet én gang, ved forskellige besøg, sammen med 300mL vand.
Der var en udvaskningsperiode på mindst to dage mellem besøgene.
Fingerspidskapillærblodglucose- og spytinsulinprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af mad.
Den første glukose- og spytinsulinprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50g glukose fortyndet i 300ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra hvidt brød sammen med 300 ml vand, testet to gange, ved forskellige besøg, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra almindelig spaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra fuldkornsspaghetti nr. 7 sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Fjorten sunde, normalvægtige forsøgspersoner indtog efter 10-14 timers faste 50 g tilgængelige kulhydrater fra høj fiber - lavt kulhydrat spaghetti No 7, sammen med 300 ml vand, testet én gang, inden for 10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængig af appetitvariablen f.eks.
sult, mæthed, lyst til at spise mm
|
2 timer
|
|
Spyt insulinreaktioner
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig ændring i spytinsulin, defineret som genoprettelse af insulin inden for normale grænser under 2-timers glucosetolerancetest
|
2 timer
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 2 timer efter indtagelse af spaghettiprodukterne
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 49 11/10/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd
-
Iowa State UniversityAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttet
-
Arne AstrupUniversity of Copenhagen; Arla Foods; Technical University of Denmark; DuPont...Trukket tilbage
-
Wilfrid Laurier UniversityNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuAppetitiv adfærd
-
University of LeedsAfsluttetAppetitiv adfærdDet Forenede Kongerige