- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05197283
Bestämma de glykemiska effekterna av tre typer av spaghetti
5 januari 2022 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Bestämma effekten av tre typer av spaghetti (vanligt, fullkornsvete och högfiber-låg kolhydrater) på glykemiska svar hos friska människor
Denna studie undersökte effekterna av dina typer av spagetti No7 på det glykemiska svaret
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att 1. bestämma det glykemiska indexet och den glykemiska belastningen för dina spagetti No7-typer (vanliga, fullkornsvete och högt fiber-låg kolhydrater) och 2. undersöka effekterna av dessa spagettityper på postprandial glykemisk respons hos friska försökspersoner
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- icke-rökare
- icke-diabetes män och kvinnor
- body mass index mellan 18 och 25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk sjukdom (t. kardiovaskulära sjukdomar, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, endokrina tillstånd)
- Gastrointestinala störningar
- graviditet
- laktation
- elitidrott
- alkoholmissbruk
- drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glukos som referensmat
Fjorton friska vuxna med normal kroppsvikt (män: 6, kvinnor: 10) konsumerade efter 12 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade två gånger, vid olika besök som referensmat; och 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, testade två gånger; och 50 gr tillgängliga kolhydrater från spagetti No7 typer, vanlig, fullkornsvete och lågkolhydrater - fiberrik, testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300mL vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodglukos- och salivinsulinprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukos- och salivinsulinprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g glukos utspädd i 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, tillsammans med 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från vanlig spaghetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från fullkornsspaghetti nr 7, tillsammans med 300 ml vatten, testat en gång, inom 10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från högfiber - lågkolhydratspagetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Vitt bröd
Fjorton friska vuxna med normal kroppsvikt (män: 6, kvinnor: 10) konsumerade efter 12 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade två gånger, vid olika besök som referensmat; och 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, testade två gånger; och 50 gr tillgängliga kolhydrater från spagetti No7 typer, vanlig, fullkornsvete och lågkolhydrater - fiberrik, testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300mL vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodglukos- och salivinsulinprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukos- och salivinsulinprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g glukos utspädd i 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, tillsammans med 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från vanlig spaghetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från fullkornsspaghetti nr 7, tillsammans med 300 ml vatten, testat en gång, inom 10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från högfiber - lågkolhydratspagetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Vanlig spagetti nr 7
Fjorton friska vuxna med normal kroppsvikt (män: 6, kvinnor: 10) konsumerade efter 12 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade två gånger, vid olika besök som referensmat; och 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, testade två gånger; och 50 gr tillgängliga kolhydrater från spagetti No7 typer, vanlig, fullkornsvete och lågkolhydrater - fiberrik, testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300mL vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodglukos- och salivinsulinprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukos- och salivinsulinprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g glukos utspädd i 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, tillsammans med 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från vanlig spaghetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från fullkornsspaghetti nr 7, tillsammans med 300 ml vatten, testat en gång, inom 10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från högfiber - lågkolhydratspagetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Helvetespaghetti
Fjorton friska vuxna med normal kroppsvikt (män: 6, kvinnor: 10) konsumerade efter 12 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade två gånger, vid olika besök som referensmat; och 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, testade två gånger; och 50 gr tillgängliga kolhydrater från spagetti No7 typer, vanlig, fullkornsvete och lågkolhydrater - fiberrik, testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300mL vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodglukos- och salivinsulinprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukos- och salivinsulinprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g glukos utspädd i 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, tillsammans med 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från vanlig spaghetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från fullkornsspaghetti nr 7, tillsammans med 300 ml vatten, testat en gång, inom 10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från högfiber - lågkolhydratspagetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Experimentell: Hög fiber - låg kolhydrat spagetti
Fjorton friska vuxna med normal kroppsvikt (män: 6, kvinnor: 10) konsumerade efter 12 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från D-glukos, testade två gånger, vid olika besök som referensmat; och 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, testade två gånger; och 50 gr tillgängliga kolhydrater från spagetti No7 typer, vanlig, fullkornsvete och lågkolhydrater - fiberrik, testad en gång, vid olika besök, tillsammans med 300mL vatten.
Det var en tvättperiod på minst två dagar mellan besöken.
Kapillärblodglukos- och salivinsulinprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter matintag.
Det första glukos- och salivinsulinprovet togs exakt 15 minuter efter den första tuggan av mat eller dryck.
|
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g glukos utspädd i 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 5-10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från vitt bröd, tillsammans med 300ml vatten, testade två gånger, vid olika besök, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50g tillgängliga kolhydrater från vanlig spaghetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner konsumerade efter 10-14 timmars fasta 50 g tillgängliga kolhydrater från fullkornsspaghetti nr 7, tillsammans med 300 ml vatten, testat en gång, inom 10 minuter.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Fjorton friska, normalviktiga försökspersoner efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50g tillgängliga kolhydrater från högfiber - lågkolhydratspagetti No 7, tillsammans med 300ml vatten, testat en gång, inom 10 min.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring av blodsocker, definierad som återställande av glukos inom normala gränser under 2 timmars glukostoleranstest
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med hjälp av visuella analoga skalor med poängen 0 till 10 (given i form av en broschyr, en skala per sida) vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Minsta eller maximala poäng kommer att utvärderas om det är bättre eller sämre beroende på aptitvariabeln t.ex.
hunger, mättnad, lust att äta mm
|
2 timmar
|
|
Salivinsulinsvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring av salivinsulin, definierad som återställandet av insulin inom normala gränser under 2 timmars glukostoleranstest
|
2 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck före och 2 timmar efter konsumtion av spagettiprodukterna
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Första postat (Faktisk)
19 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRBD 49 11/10/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .