Determinazione degli effetti glicemici di tre tipi di spaghetti
5 gennaio 2022 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Determinazione dell'effetto di tre tipi di spaghetti (regolari, integrali e ad alto contenuto di fibre e basso contenuto di carboidrati) sulle risposte glicemiche negli esseri umani sani
Questo studio ha esaminato gli effetti di tre tipi di spaghetti No7 sulla risposta glicemica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di tre tipi di spaghetti No7 (regolari, integrali e ricchi di fibre e pochi carboidrati) e 2. indagare gli effetti di questi tipi di spaghetti sulla risposta glicemica postprandiale in soggetti sani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- uomini e donne non diabetici
- indice di massa corporea tra 18 e 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattie croniche gravi (es. malattie cardiovascolari, diabete mellito, condizioni renali o epatiche, condizioni endocrine)
- disordini gastrointestinali
- gravidanza
- allattamento
- sport agonistici
- abuso di alcool
- tossicodipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Quattordici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 10) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati due volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco, testati due volte; e 50 gr di carboidrati disponibili dai tipi di spaghetti No7, normali, integrali e a basso contenuto di carboidrati - ricchi di fibre, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati due volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, insieme a 300 ml di acqua, testati due volte, in diverse visite, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dai normali spaghetti n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dagli spaghetti integrali n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da spaghetti n.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Pane bianco
Quattordici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 10) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati due volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco, testati due volte; e 50 gr di carboidrati disponibili dai tipi di spaghetti No7, normali, integrali e a basso contenuto di carboidrati - ricchi di fibre, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati due volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, insieme a 300 ml di acqua, testati due volte, in diverse visite, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dai normali spaghetti n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dagli spaghetti integrali n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da spaghetti n.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Spaghetti regolari n. 7
Quattordici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 10) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati due volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco, testati due volte; e 50 gr di carboidrati disponibili dai tipi di spaghetti No7, normali, integrali e a basso contenuto di carboidrati - ricchi di fibre, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati due volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, insieme a 300 ml di acqua, testati due volte, in diverse visite, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dai normali spaghetti n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dagli spaghetti integrali n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da spaghetti n.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Spaghetti integrali
Quattordici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 10) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati due volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco, testati due volte; e 50 gr di carboidrati disponibili dai tipi di spaghetti No7, normali, integrali e a basso contenuto di carboidrati - ricchi di fibre, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati due volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, insieme a 300 ml di acqua, testati due volte, in diverse visite, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dai normali spaghetti n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dagli spaghetti integrali n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da spaghetti n.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Ricco di fibre - spaghetti a basso contenuto di carboidrati
Quattordici adulti sani e di peso corporeo normale (maschi: 6, femmine: 10) dopo 12 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, testati due volte, in diverse visite come alimento di riferimento; e 50 g di carboidrati disponibili da pane bianco, testati due volte; e 50 gr di carboidrati disponibili dai tipi di spaghetti No7, normali, integrali e a basso contenuto di carboidrati - ricchi di fibre, testati una volta, in diverse visite, insieme a 300 ml di acqua.
C'è stato un periodo di sospensione di almeno due giorni tra le visite.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita e di insulina salivare sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di cibo.
Il primo campione di glucosio e insulina salivare è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di glucosio diluito in 300 ml di acqua, testati due volte, in visite diverse, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dal pane bianco, insieme a 300 ml di acqua, testati due volte, in diverse visite, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dai normali spaghetti n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili dagli spaghetti integrali n. 7, insieme a 300 ml di acqua, testati una volta, entro 10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Quattordici soggetti sani e di peso normale dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di carboidrati disponibili da spaghetti n.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
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Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Il punteggio minimo o massimo sarà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es.
fame, sazietà, voglia di mangiare ecc
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2 ore
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Risposte insuliniche salivari
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione clinicamente utile dell'insulina salivare, definita come il ripristino dell'insulina entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
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2 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 2 ore dopo il consumo degli spaghetti
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRBD 49 11/10/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Il glucosio come alimento di riferimento
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