プライマリケアクリニックでのルーチン治療としての症候性不可逆性歯髄炎を伴う成人歯の全歯髄切除術
2022年1月14日 更新者：Rubén Domínguez Pérez
メキシコの公衆衛生システムのプライマリケア歯科医院における日常治療として、症候性不可逆性歯髄炎を伴う成熟歯の完全な歯髄切除術を確立するためのアプローチ実現可能性研究
本研究の目的は、設備が限られている公衆衛生システムのプライマリケア歯科医院で一般開業歯科医によって行われる全歯髄切除術が適切かつ現状であり得るかどうかを調べるための、完全な実現可能性研究の最初のアプローチとなることである。適切な成功率と患者満足度。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、設備が限られている公衆衛生システムのプライマリケア歯科医院で一般開業歯科医によって行われる全歯髄切除術が適切かつ現状であり得るかどうかを調べるための、完全な実現可能性研究の最初のアプローチとなることである。適切な成功率と患者満足度。
この情報は、地域のプライマリケア歯科医院で症候性の不可逆性歯髄炎または虫歯歯髄露出に対する日常的な治療として全歯髄切除術を提供することが可能かどうかを判断するために、多施設共同非ランダム化介入計画研究を実施するかどうかを決定するのに役立ちます。メキシコの公衆衛生システム。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Querétaro、メキシコ、76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
深い虫歯および/または永久小臼歯または大臼歯の痛みを抱えてプライマリケア歯科医院に来院しているすべての患者。
- 根が完全に成長した歯。
- 不可逆性歯髄炎の術前症状（自然痛、または熱刺激により悪化し、数秒から数時間持続し、対照歯と比較して長引く痛みとして解釈され、熱試験を使用して再現可能）
除外基準:
医学的に関与している患者または妊娠中の患者。
- 歯の除外基準:
- 病理学的可動性
- 副鼻腔
- アマルガムでは修復できない歯
- X線撮影による内部吸収または外部吸収
- 根尖希薄化の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：完全な歯髄切除術
すべての患者は 1 回の来院で治療されました (全摘出術)。以前に訓練を受けた一般診療歯科医がすべての臨床処置を行いました
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ラバーダム施工後。
う蝕および脆弱な組織を除去し、超硬バーを使用して歯内アクセスを準備しました。
歯髄の大部分は、滅菌食塩水洗浄下で滅菌高速ダイヤモンドバーを使用して除去され、運河の開口部のレベルまで切断されました。
止血は、同じ溶液で腔を洗浄し、小さな綿ペレットを最長 10 分間適用することによって達成されました。
白色三酸化ミネラル凝集体はメーカーの指示に従って混合され、アマルガム担体を使用して止血が成功した後に傷に配置され、アマルガム標準コンデンサーを使用して充填されました。
材料を調整し、湿らせた綿ペレットを三酸化鉱物骨材の上に直接置きました。
15分後、綿を取り除き、アマルガムで歯を修復しました。
修復後に術後レントゲン写真が撮影され、患者には一般的なケアの指示が与えられ、鎮痛剤の3回の摂取が推奨されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功率
時間枠：1ヶ月のフォローアップ
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成功したとみなされるには、1 か月の追跡調査で以下の症状が存在していなければなりません: 持続する痛み、打診に対する過度の圧痛、病的可動性、腫れ、治療歯に関連する副鼻腔の跡、歯根周囲の X 線透過性の証拠、歯根部の病変、または歯根吸収
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1ヶ月のフォローアップ
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治療成功率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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成功したとみなされるには、3 か月の追跡調査で以下の症状が存在していなければなりません: 持続する痛み、打診に対する過度の圧痛、病的可動性、腫れ、治療歯に関連する副鼻腔の跡、歯根周囲の X 線透過性の証拠、歯根部の病変、または歯根吸収
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3ヶ月のフォローアップ
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治療成功率
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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成功したとみなされるためには、6 か月の追跡調査で以下の症状が存在していなければなりません: 持続する痛み、打診に対する過度の圧痛、病的可動性、腫れ、治療歯に関連する副鼻腔の跡、歯根周囲の X 線透過性の証拠、歯根部の病変、または歯根吸収
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6ヶ月間のフォローアップ
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治療成功率
時間枠：9ヶ月のフォローアップ
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成功したとみなされるには、9 か月の追跡調査時点で次の症状が存在していなければなりません:持続する痛み、打診に対する過度の圧痛、病的可動性、腫れ、治療歯に関連する副鼻腔の跡、根尖周囲の X 線透過性の証拠、歯根部の病変、または歯根吸収
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9ヶ月のフォローアップ
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治療成功率
時間枠：12か月のフォローアップ
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成功したとみなされるには、12 か月の追跡調査で以下の症状が存在していなければなりません: 持続する痛み、打診に対する過度の圧痛、病的可動性、腫れ、治療歯に関連する副鼻腔の跡、歯根周囲の X 線透過性の証拠、毛根の病変、または歯根吸収
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12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果に満足
時間枠：24時間
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患者には電話で連絡し、治療効果に対する満足度を記録した。
満足度は「非常に満足」、「満足」、「どちらともいえない」、「不満」、「非常に不満」のいずれかであった。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod、Universidad Autonoma de Queretaro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月19日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。