Полная пульпотомия в зрелых зубах с симптоматическим необратимым пульпитом как плановое лечение в поликлиниках первичного звена
14 января 2022 г. обновлено: Rubén Domínguez Pérez
Технико-экономическое обоснование подхода к установлению полной пульпотомии в зрелых зубах с симптоматическим необратимым пульпитом в качестве рутинного лечения в стоматологических клиниках первичной медико-санитарной помощи системы общественного здравоохранения в Мексике.
Настоящее исследование имеет целью стать первым подходом к полному технико-экономическому обоснованию, чтобы выяснить, может ли полная пульпотомия, выполняемая стоматологом общей практики в стоматологической клинике первичной медико-санитарной помощи в системе общественного здравоохранения с ограниченным арсеналом, быть подходящей и актуальной. соответствующий уровень успеха, а также удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование имеет целью стать первым подходом к полному технико-экономическому обоснованию, чтобы выяснить, может ли полная пульпотомия, выполняемая стоматологом общей практики в стоматологической клинике первичной медико-санитарной помощи в системе общественного здравоохранения с ограниченным арсеналом, быть подходящей и актуальной. соответствующий уровень успеха, а также удовлетворенность пациентов.
Эта информация поможет принять решение о проведении многоцентрового нерандомизированного исследования, спланированного с целью определения возможности проведения полной пульпотомии в качестве рутинного лечения симптоматического необратимого пульпита или обнажения пульпы кариесом в стоматологических клиниках первичной медико-санитарной помощи. Система здравоохранения Мексики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Querétaro, Мексика, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, обратившиеся в стоматологическую клинику первичного звена с глубоким кариесом и/или болью в постоянном премоляре или моляре.
- Зубы с полным корешковым ростом.
- Предоперационные симптомы необратимого пульпита (спонтанная боль или усиливающаяся при термических раздражителях и продолжающаяся от нескольких секунд до нескольких часов, интерпретируемая как затяжная боль по сравнению с контрольным зубом, которую можно воспроизвести с помощью термического тестирования)
Критерий исключения:
Медицинские показания или беременные пациенты.
- Критерии исключения зубов:
- Патологическая подвижность
- Синусовый тракт
- Зубы, которые невозможно восстановить амальгамой
- Рентгенологическая внутренняя или внешняя резорбция
- Наличие апикального разрежения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная пульпотомия
Все пациенты были пролечены в одно посещение (с полной пульпотомией); ранее обученный стоматолог общей практики выполнил все клинические процедуры
|
После наложения раббердама.
Кариес и слабые ткани были удалены, а эндодонтический доступ подготовлен твердосплавным бором.
Большая часть пульпы была удалена стерильным высокоскоростным алмазным бором под стерильным промыванием физиологическим раствором и ампутирована до уровня устьев каналов.
Гемостаз достигали промыванием полости тем же раствором и аппликацией мелких ватных тампонов не более чем на 10 мин.
Агрегат белого минерального триоксида был смешан в соответствии с инструкциями производителя и нанесен на рану после успешного гемостаза с использованием амальгамного носителя и упакован с использованием стандартного конденсатора амальгамы.
Материал был адаптирован, и смоченный ватный тампон был помещен непосредственно на заполнитель минерального триоксида.
Через 15 минут вату сняли и зуб восстановили амальгамой.
После восстановления была сделана послеоперационная рентгенограмма, пациентам были даны общие рекомендации по уходу и рекомендовано три приема анальгетиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха лечения
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Чтобы считаться успешным, ни один из следующих симптомов не должен был присутствовать в течение одного месяца наблюдения: постоянная боль, чрезмерная болезненность при перкуссии, патологическая подвижность, отек, синусовый след, связанный с леченым зубом, признаки перирадикулярной рентгенопрозрачности, фуркальный патоз, или резорбция корня
|
1 месяц наблюдения
|
|
Коэффициент успеха лечения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Чтобы считаться успешным, в течение трех месяцев наблюдения не должно было присутствовать ни одного из следующих симптомов: постоянная боль, чрезмерная болезненность при перкуссии, патологическая подвижность, отек, синусовый след, связанный с леченным зубом, признаки перирадикулярной рентгенопрозрачности, фуркальный патоз, или резорбция корня
|
3 месяца наблюдения
|
|
Коэффициент успеха лечения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Чтобы считаться успешным, через шесть месяцев наблюдения не должно было присутствовать ни одного из следующих симптомов: постоянная боль, чрезмерная болезненность при перкуссии, патологическая подвижность, отек, синусовый след, связанный с леченым зубом, признаки перирадикулярной рентгенопрозрачности, фуркальный патоз, или резорбция корня
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Коэффициент успеха лечения
Временное ограничение: 9 месяцев наблюдения
|
Чтобы считаться успешным, не должно было присутствовать ни одного из следующих симптомов в течение девяти месяцев наблюдения: постоянная боль, чрезмерная болезненность при перкуссии, патологическая подвижность, отек, синусовый след, связанный с леченным зубом, признаки перирадикулярного просветления, фуркальный патоз, или резорбция корня
|
9 месяцев наблюдения
|
|
Коэффициент успеха лечения
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Чтобы считаться успешным, не должно было присутствовать ни одного из следующих симптомов в течение 12 месяцев наблюдения: постоянная боль, повышенная болезненность при перкуссии, патологическая подвижность, отек, синусовый след, связанный с леченным зубом, признаки перирадикулярной рентгенопрозрачности, фуркальный патоз, или резорбция корня
|
12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность эффектом лечения
Временное ограничение: 24 часа
|
С пациентами связывались по телефону для фиксации удовлетворенности эффектом лечения.
Возможные ответы по степени их удовлетворенности: «Очень доволен», «Удовлетворен», «Ни доволен, ни недоволен», «Недоволен» или «Очень недоволен».
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autonoma de Queretaro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS1/ENS/215/220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .