Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pełna pulpotomia zębów dojrzałych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi jako rutynowe leczenie w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Rubén Domínguez Pérez

Studium wykonalności podejścia do wprowadzenia pełnej pulpotomii w zębach dojrzałych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi jako rutynowego leczenia w przychodniach podstawowej opieki stomatologicznej Publicznego Systemu Zdrowia w Meksyku

Niniejsze badanie ma na celu być pierwszym podejściem do pełnego studium wykonalności, aby dowiedzieć się, czy pełna pulpotomia przeprowadzona przez dentystę ogólnej praktyki w przychodni dentystycznej podstawowej opieki zdrowotnej w publicznym systemie opieki zdrowotnej z ograniczonym arsenałem może być odpowiednia i obecna odpowiedni wskaźnik sukcesu, jak również zadowolenie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu być pierwszym podejściem do pełnego studium wykonalności, aby dowiedzieć się, czy pełna pulpotomia przeprowadzona przez dentystę ogólnej praktyki w przychodni dentystycznej podstawowej opieki zdrowotnej w publicznym systemie opieki zdrowotnej z ograniczonym arsenałem może być odpowiednia i obecna odpowiedni wskaźnik sukcesu, jak również zadowolenie pacjenta. Informacje te pomogą w podjęciu decyzji, czy zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie interwencyjne w celu ustalenia, czy wykonanie pełnej pulpotomii jako rutynowego leczenia objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi lub odsłonięcia miazgi spowodowanej próchnicą jest wykonalne w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w system opieki zdrowotnej w Meksyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Querétaro, Meksyk, 76138
        • Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do poradni podstawowej opieki stomatologicznej z głęboką próchnicą i/lub bólem stałego zęba przedtrzonowego lub trzonowego.

  • Zęby z całkowitym wzrostem korzeni.
  • Przedoperacyjne objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi (ból samoistny lub nasilający się pod wpływem bodźców termicznych i trwający od kilku sekund do kilku godzin interpretowany jako utrzymujący się ból w porównaniu z zębem kontrolnym, który można odtworzyć za pomocą testów termicznych)

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki medycznie lub pacjentki w ciąży.

  • Kryteria wykluczenia zębów:
  • Ruchliwość patologiczna
  • Przewód zatokowy
  • Zęby, których nie można odbudować amalgamatem
  • Resorpcja radiograficzna wewnętrzna lub zewnętrzna
  • Obecność rozrzedzenia wierzchołkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna pulpotomia
Wszyscy pacjenci byli leczeni podczas jednej wizyty (z pełną pulpotomią); wszystkie procedury kliniczne wykonywał wcześniej przeszkolony lekarz medycyny ogólnej
Procedura: Pełna pulpotomia
Po nałożeniu koferdamu. Usunięto próchnicę i słabe tkanki oraz przygotowano dostęp endodontyczny wiertłem z węglików spiekanych. Większość miazgi usunięto sterylnym wiertłem diamentowym o dużej prędkości pod płukaniem sterylnym roztworem soli fizjologicznej i amputowano do poziomu ujścia kanału. Hemostazę uzyskano przez przepłukanie ubytku tym samym roztworem i podanie małych wacików przez maksymalnie 10 min. White Mineral Trioxide Aggregate został wymieszany zgodnie z instrukcjami producenta i umieszczony na ranie po udanej hemostazie przy użyciu nośnika amalgamatu i zapakowany przy użyciu standardowego kondensatora amalgamatu. Materiał dostosowano i zwilżoną kulkę bawełny umieszczono bezpośrednio nad agregatem trójtlenku minerałów. Po 15 minutach bawełnę usunięto i ząb odbudowano amalgamatem. Po odbudowie wykonano zdjęcie RTG pooperacyjne, udzielono pacjentom ogólnych zaleceń pielęgnacyjnych oraz zalecono trzykrotne przyjmowanie leków przeciwbólowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Aby uznać, że zabieg zakończył się sukcesem, podczas miesięcznej obserwacji nie występował żaden z następujących objawów: uporczywy ból, nadmierna tkliwość przy opukiwaniu, patologiczna ruchomość, obrzęk, przebieg zatoki związany z leczonym zębem, cechy przezierności okołowierzchołkowej, patologia sierści, lub resorpcji korzenia
1 miesiąc obserwacji
Wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Aby uznać, że zabieg zakończył się sukcesem, podczas 3-miesięcznej obserwacji nie musiał występować żaden z poniższych objawów: uporczywy ból, nadmierna tkliwość przy opukiwaniu, patologiczna ruchomość, obrzęk, przebieg zatoki związany z leczonym zębem, oznaki przezierności okołowierzchołkowej, patologia sierści, lub resorpcji korzenia
3 miesiące obserwacji
Wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Aby uznać, że zabieg zakończył się sukcesem, podczas 6-miesięcznej obserwacji nie występował żaden z następujących objawów: uporczywy ból, nadmierna tkliwość przy opukiwaniu, patologiczna ruchomość, obrzęk, przebieg zatoki związany z leczonym zębem, cechy przezierności okołowierzchołkowej, patologia sierści, lub resorpcji korzenia
6 miesięcy obserwacji
Wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy obserwacji
Aby uznać, że zabieg zakończył się sukcesem, w ciągu 9 miesięcy obserwacji nie występowały żadne z następujących objawów: uporczywy ból, nadmierna tkliwość przy opukiwaniu, patologiczna ruchomość, obrzęk, przebieg zatoki związany z leczonym zębem, cechy przezierności okołowierzchołkowej, patologia sierści, lub resorpcji korzenia
9 miesięcy obserwacji
Wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
Aby uznać, że zabieg zakończył się sukcesem, w 12-miesięcznej obserwacji nie występował żaden z następujących objawów: uporczywy ból, nadmierna tkliwość przy opukiwaniu, patologiczna ruchomość, obrzęk, przebieg zatoki związany z leczonym zębem, cechy przezierności okołowierzchołkowej, patologia sierści, lub resorpcji korzenia
12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z efektu zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjenci kontaktowali się telefonicznie w celu odnotowania zadowolenia z efektu leczenia. Możliwe odpowiedzi dotyczące ich poziomu zadowolenia to: „Bardzo zadowolony”, „Zadowolony”, „Ani zadowolony, ani niezadowolony”, „Niezadowolony” lub „Bardzo niezadowolony”.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rubén Domínguez Pérez

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autónoma de Querétaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS1/ENS/215/220

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna pulpotomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj