Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plná pulpotomie u zralých zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou jako rutinní léčba na klinikách primární péče

14. ledna 2022 aktualizováno: Rubén Domínguez Pérez

Studie proveditelnosti přístupu k zavedení úplné pulpotomie u zralých zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou jako rutinní léčba na zubních klinikách primární péče systému veřejného zdraví v Mexiku

Cílem této studie je být prvním přístupem úplné studie proveditelnosti s cílem zjistit, zda by mohla být vhodná a přítomná úplná pulpotomie provedená praktickým zubním lékařem na zubní klinice primární péče v systému veřejného zdraví s omezenou výzbrojí. odpovídající úspěšnost i spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je být prvním přístupem úplné studie proveditelnosti s cílem zjistit, zda by mohla být vhodná a přítomná úplná pulpotomie provedená praktickým zubním lékařem na zubní klinice primární péče v systému veřejného zdraví s omezenou výzbrojí. odpovídající úspěšnost i spokojenost pacientů. Tyto informace pomohou rozhodnout, zda je provedena multicentrická nerandomizovaná intervenční studie, aby se zjistilo, zda je možné poskytnout plnou pulpotomii jako rutinní léčbu symptomatické ireverzibilní pulpitidy nebo vystavení dřeni zubního kazu na zubních klinikách primární péče systém veřejného zdravotnictví v Mexiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Querétaro, Mexiko, 76138
        • Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti navštěvující zubní kliniku primární péče s hlubokým kazem a/nebo bolestí trvalého premoláru nebo moláru.

  • Zuby s úplným kořenovým růstem.
  • Předoperační příznaky ireverzibilní pulpitidy (Spontánní bolest nebo zhoršená tepelnými podněty a trvající několik sekund až několik hodin interpretovaná jako přetrvávající bolest ve srovnání s kontrolním zubem a kterou lze reprodukovat pomocí tepelného testování)

Kritéria vyloučení:

Lékařsky zatížené nebo těhotné pacientky.

  • Kritéria vyloučení zubů:
  • Patologická mobilita
  • Sinusový trakt
  • Zuby, které nelze obnovit amalgámem
  • Rentgenová vnitřní nebo vnější resorpce
  • Přítomnost apikální vzácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plná pulpotomie
Všichni pacienti byli léčeni při jedné návštěvě (s plnou pulpotomií); dříve vyškolený praktický zubní lékař provedl všechny klinické výkony
Postup: Plná pulpotomie
Po nanesení kofferdamu. Zubní kaz a slabé tkáně byly odstraněny a endodontický přístup byl preparován karbidovou frézou. Většina dřeně byla odstraněna sterilním vysokorychlostním diamantovým vrtákem za proplachování sterilním fyziologickým roztokem a amputována na úroveň kanálových otvorů. Hemostázy bylo dosaženo výplachem dutiny stejným roztokem a aplikací malých bavlněných pelet po dobu max. 10 min. Agregát bílého minerálního trioxidu byl namíchán podle pokynů výrobce a po úspěšné hemostáze byl umístěn na ránu pomocí amalgámového nosiče a zabalen pomocí amalgámového standardního kondenzátoru. Materiál byl upraven a navlhčená bavlněná peleta byla umístěna přímo na agregát minerálního trioxidu. Po 15 minutách byla vata odstraněna a zub byl obnoven amalgámem. Po obnově byl pořízen pooperační rentgenový snímek, pacientům byly poskytnuty obecné pokyny k péči a doporučení tří podání analgetik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti léčby
Časové okno: 1 měsíc sledování
Aby to bylo považováno za úspěšné, nemusel být přítomen žádný z následujících příznaků po jednom měsíci sledování: přetrvávající bolest, přehnaná citlivost na poklep, patologická pohyblivost, otok, sinusová dráha související s ošetřovaným zubem, známky periradikulární radiolucence, furkální patóza, nebo resorpce kořenů
1 měsíc sledování
Míra úspěšnosti léčby
Časové okno: 3 měsíce sledování
Aby to bylo považováno za úspěšné, nemusel být při tříměsíčním sledování přítomen žádný z následujících příznaků: přetrvávající bolest, přehnaná citlivost na poklep, patologická pohyblivost, otok, sinusová dráha související s ošetřovaným zubem, známky periradikulární radiolucence, furkální patóza, nebo resorpce kořenů
3 měsíce sledování
Míra úspěšnosti léčby
Časové okno: 6 měsíců sledování
Aby to bylo považováno za úspěšné, nemusel být po šestiměsíčním sledování přítomen žádný z následujících příznaků: přetrvávající bolest, přehnaná citlivost na poklep, patologická pohyblivost, otok, sinusová dráha související s ošetřovaným zubem, známky periradikulární radiolucence, furkální patóza, nebo resorpce kořenů
6 měsíců sledování
Míra úspěšnosti léčby
Časové okno: 9 měsíců sledování
Aby to bylo považováno za úspěšné, nemusel být po devítiměsíčním sledování přítomen žádný z následujících příznaků: přetrvávající bolest, přehnaná citlivost na poklep, patologická pohyblivost, otok, sinusová dráha související s ošetřovaným zubem, známky periradikulární radiolucence, furkální patóza, nebo resorpce kořenů
9 měsíců sledování
Míra úspěšnosti léčby
Časové okno: 12 měsíců sledování
Aby to bylo považováno za úspěšné, nemusel být po 12 měsících sledování přítomen žádný z následujících příznaků: přetrvávající bolest, přehnaná citlivost na poklep, patologická pohyblivost, otok, sinusová dráha související s ošetřovaným zubem, známky periradikulární radiolucence, furkální patóza, nebo resorpce kořenů
12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s efektem ošetření
Časové okno: 24 hodin
Pacienti byli telefonicky kontaktováni, aby zaznamenali spokojenost s efektem léčby. Možné odpovědi pro úroveň jejich spokojenosti byly: „Velmi spokojen“, „Spokojen“, „Ani spokojen, ani nespokojen“, „Nespokojen“ nebo „Velmi nespokojen“.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rubén Domínguez Pérez

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autónoma de Querétaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS1/ENS/215/220

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plná pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit