Pulpotomie complète sur dents matures avec pulpite irréversible symptomatique comme traitement de routine dans les cliniques de soins primaires
14 janvier 2022 mis à jour par: Rubén Domínguez Pérez
Une étude de faisabilité d'approche pour établir une pulpotomie complète sur des dents matures présentant une pulpite irréversible symptomatique en tant que traitement de routine dans les cliniques dentaires de soins primaires du système de santé publique au Mexique
La présente étude a pour objectif d'être une première approche de l'étude de faisabilité complète afin de savoir si la pulpotomie complète réalisée par un dentiste généraliste dans une clinique dentaire de soins primaires du système de santé publique avec un arsenal limité pourrait être appropriée et présente un taux de réussite approprié ainsi que la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a pour objectif d'être une première approche de l'étude de faisabilité complète afin de savoir si la pulpotomie complète réalisée par un dentiste généraliste dans une clinique dentaire de soins primaires du système de santé publique avec un arsenal limité pourrait être appropriée et présente un taux de réussite approprié ainsi que la satisfaction des patients.
Ces informations aideront à décider si une étude multicentrique non randomisée conçue pour une intervention est réalisée pour déterminer s'il est possible de fournir une pulpotomie complète comme traitement de routine de la pulpite irréversible symptomatique ou de l'exposition de la pulpe à la carie dans les cliniques dentaires de soins primaires du système de santé publique au Mexique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Querétaro, Mexique, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients fréquentant la clinique dentaire de soins primaires avec des caries profondes et/ou des douleurs dans une prémolaire ou une molaire permanente.
- Dents à croissance radiculaire complète.
- Symptômes préopératoires d'une pulpite irréversible (Douleur spontanée ou exacerbée par des stimuli thermiques et durant de quelques secondes à plusieurs heures interprétée comme une douleur persistante par rapport à une dent témoin et pouvant être reproduite à l'aide d'un test thermique)
Critère d'exclusion:
Patientes médicalement comprises ou enceintes.
- Critères d'exclusion des dents :
- Mobilité pathologique
- Sinus
- Dents qui ne peuvent pas être restaurées avec de l'amalgame
- Résorption radiographique interne ou externe
- Présence de raréfaction apicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pulpotomie complète
Tous les patients ont été traités en une seule visite (avec Full Pulpotomy); le dentiste généraliste précédemment formé a effectué toutes les procédures cliniques
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Après avoir appliqué la digue en caoutchouc.
Les caries et les tissus faibles ont été enlevés et l'accès endodontique a été préparé avec une fraise en carbure.
La majeure partie de la pulpe a été retirée avec une fraise diamantée stérile à grande vitesse sous irrigation avec une solution saline stérile et amputée au niveau des orifices du canal.
L'hémostase a été obtenue par irrigation de la cavité avec la même solution et une application de petites boulettes de coton pendant max. 10 min.
L'agrégat de trioxyde minéral blanc a été mélangé conformément aux instructions du fabricant et a été placé contre la plaie après une hémostase réussie à l'aide d'un support d'amalgame et emballé à l'aide d'un condenseur standard d'amalgame.
Le matériau a été adapté et une boulette de coton humidifiée a été placée directement sur l'agrégat de trioxyde minéral.
Après 15 minutes, le coton a été retiré et la dent a été restaurée avec de l'amalgame.
Une radiographie postopératoire a été prise après restauration, des consignes générales de soins ont été données aux patients, ainsi que la recommandation de trois prises antalgiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du traitement
Délai: 1 mois de suivi
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Pour être considéré comme réussi, aucun des symptômes suivants ne devait être présent à un mois de suivi : douleur persistante, sensibilité exagérée à la percussion, mobilité pathologique, gonflement, trajet sinusal lié à la dent traitée, signes de radiotransparence périradiculaire, pathologie furcale, ou résorption radiculaire
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1 mois de suivi
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Taux de réussite du traitement
Délai: Suivi de 3 mois
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Pour être considéré comme réussi, aucun des symptômes suivants ne devait être présent à trois mois de suivi : douleur persistante, sensibilité exagérée à la percussion, mobilité pathologique, gonflement, trajet sinusal lié à la dent traitée, signes de radiotransparence périradiculaire, pathologie furcale, ou résorption radiculaire
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Suivi de 3 mois
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Taux de réussite du traitement
Délai: Suivi de 6 mois
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Pour être considéré comme réussi, aucun des symptômes suivants ne devait être présent à six mois de suivi : douleur persistante, sensibilité exagérée à la percussion, mobilité pathologique, gonflement, trajet sinusal lié à la dent traitée, signes de radiotransparence périradiculaire, pathologie furcale, ou résorption radiculaire
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Suivi de 6 mois
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Taux de réussite du traitement
Délai: Suivi de 9 mois
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Pour être considéré comme réussi, aucun des symptômes suivants ne devait être présent à neuf mois de suivi : douleur persistante, sensibilité exagérée à la percussion, mobilité pathologique, gonflement, trajet sinusal lié à la dent traitée, signes de radiotransparence périradiculaire, pathologie furcale, ou résorption radiculaire
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Suivi de 9 mois
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Taux de réussite du traitement
Délai: Suivi de 12 mois
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Pour être considéré comme réussi, aucun des symptômes suivants ne devait être présent au suivi de 12 mois : douleur persistante, sensibilité exagérée à la percussion, mobilité pathologique, gonflement, trajet sinusal lié à la dent traitée, signes de radiotransparence périradiculaire, pathologie furcale, ou résorption radiculaire
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de l'effet du traitement
Délai: 24 heures
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Les patients ont été contactés par téléphone pour enregistrer leur satisfaction quant à l'effet du traitement.
Les réponses possibles pour leur niveau de satisfaction étaient : "Très satisfait", "Satisfait", "Ni satisfait ni insatisfait", "Insatisfait", ou "Très insatisfait".
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autonoma de Queretaro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
20 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS1/ENS/215/220
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .