Full pulpotomi i mogna tänder med symtomatisk irreversibel pulpit som rutinbehandling i primärvårdsklinikerna
14 januari 2022 uppdaterad av: Rubén Domínguez Pérez
En metod för genomförbarhetsstudie för att etablera fullständig pulpotomi i mogna tänder med symtomatisk irreversibel pulpit som en rutinbehandling i primärvårdens tandkliniker i folkhälsosystemet i Mexiko
Denna studie har som mål att vara ett första tillvägagångssätt för den fullständiga förstudien för att ta reda på om den fullständiga pulpotomi som utförs av en allmänpraktiserande tandläkare på en primärvårdstandklinik vid det offentliga hälsosystemet med begränsad armamentarium kan vara lämplig och närvarande en lämplig framgångsfrekvens samt patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie har som mål att vara ett första tillvägagångssätt för den fullständiga förstudien för att ta reda på om den fullständiga pulpotomi som utförs av en allmänpraktiserande tandläkare på en primärvårdstandklinik vid det offentliga hälsosystemet med begränsad armamentarium kan vara lämplig och närvarande en lämplig framgångsfrekvens samt patienttillfredsställelse.
Denna information kommer att hjälpa till att avgöra om en multicenter, icke-randomiserad interventionsdesignad studie genomförs för att avgöra om det är möjligt att tillhandahålla Full Pulpotomy som rutinbehandling för symtomatisk irreversibel pulpit eller kariesmassaexponering vid primärvårdens tandvårdskliniker. folkhälsosystemet i Mexiko.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Querétaro, Mexiko, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter på primärvårdens tandvårdsmottagning med djup karies och/eller smärta i en permanent premolar eller molar tand.
- Tänder med fullständig radikulär tillväxt.
- Preoperativa symtom på irreversibel pulpit (spontan smärta eller förvärrad av termiska stimuli och som varar i några sekunder till flera timmar tolkas som kvardröjande smärta jämfört med en kontrolltand och som skulle kunna reproduceras med termisk testning)
Exklusions kriterier:
Medicinskt inblandade eller gravida patienter.
- Uteslutningskriterier för tänder:
- Patologisk rörlighet
- Sinuskanalen
- Tänder som inte kan återställas med amalgam
- Radiografisk intern eller extern resorption
- Förekomst av apikal sällsynthet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Full pulpotomi
Alla patienter behandlades i ett besök (med Full Pulpotomy); den tidigare utbildade allmänpraktiserande tandläkaren utförde alla kliniska ingrepp
|
Efter applicering av gummidammen.
Karies och svag vävnad avlägsnades och den endodontiska åtkomsten preparerades med en karbidborr.
Det mesta av massan avlägsnades med en steril höghastighetsdiamantborr under spolning med steril koksaltlösning och amputerades till nivån för kanalöppningarna.
Hemostas uppnåddes genom spolning av kaviteten med samma lösning och applicering av små bomullspellets i max.10 min.
White Mineral Trioxide Aggregate blandades enligt tillverkarens instruktioner och placerades mot såret efter framgångsrik hemostas med en amalgambärare och packades med en amalgamstandardkondensor.
Materialet anpassades och en fuktad bomullspellet placerades direkt över mineraltrioxidaggregatet.
Efter 15 minuter togs bomullen bort och tanden återställdes med amalgam.
En postoperativ röntgenbild togs efter restaurering, allmänna vårdanvisningar gavs till patienterna och rekommendation om tre smärtstillande intag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för behandling
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
För att anses vara framgångsrik behövde inget av följande symtom vara närvarande vid en månads uppföljning: ihållande smärta, överdriven ömhet vid slag, patologisk rörlighet, svullnad, sinusspår relaterat till den behandlade tanden, tecken på periradikulär radiolucens, furkal patos, eller rotresorption
|
1 månads uppföljning
|
|
Framgångsfrekvens för behandling
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
För att anses vara framgångsrik behövde inget av följande symtom vara närvarande vid tre månaders uppföljning: ihållande smärta, överdriven ömhet mot slag, patologisk rörlighet, svullnad, sinusspår relaterat till den behandlade tanden, tecken på periradikulär radiolucens, furkal patos, eller rotresorption
|
3 månaders uppföljning
|
|
Framgångsfrekvens för behandling
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
För att anses vara framgångsrik behövde inget av följande symtom vara närvarande vid sex månaders uppföljning: ihållande smärta, överdriven ömhet vid slag, patologisk rörlighet, svullnad, sinusspår relaterat till den behandlade tanden, tecken på periradikulär radiolucens, furkal patos, eller rotresorption
|
6 månaders uppföljning
|
|
Framgångsfrekvens för behandling
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
För att anses vara framgångsrik behövde inget av följande symtom vara närvarande vid nio månaders uppföljning: ihållande smärta, överdriven ömhet mot slag, patologisk rörlighet, svullnad, sinusspår relaterat till den behandlade tanden, tecken på periradikulär radiolucens, furkal patos, eller rotresorption
|
9 månaders uppföljning
|
|
Framgångsfrekvens för behandling
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
För att anses vara framgångsrik behövde inget av följande symtom vara närvarande vid 12 månaders uppföljning: ihållande smärta, överdriven ömhet mot slag, patologisk rörlighet, svullnad, sinusspår relaterat till den behandlade tanden, tecken på periradikulär radiolucens, furkal patos, eller rotresorption
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med effekten av behandlingen
Tidsram: 24 timmar
|
Patienterna kontaktades per telefon för att registrera hur nöjda de var med behandlingens effekt.
De möjliga svaren för deras nöjdhetsnivå var: "Mycket nöjd", "Nöjd", "Varken nöjd eller missnöjd", "Mycket nöjd" eller "Mycket missnöjd".
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autonoma de Queretaro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
20 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS1/ENS/215/220
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .