- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05199181
Teljes pulpotomia érett fogakban tüneti irreverzibilis pulpitissel, mint rutinkezelés az alapellátási klinikákon
2022. január 14. frissítette: Rubén Domínguez Pérez
Megközelítési megvalósíthatósági tanulmány a tüneti irreverzibilis pulpitissel rendelkező érett fogak teljes pulpotómiájának rutinkezelésként történő bevezetésére a mexikói közegészségügyi rendszer alapellátási fogászati klinikáin
Jelen tanulmány célja, hogy a teljes megvalósíthatósági tanulmány első megközelítése legyen, annak kiderítésére, hogy a teljes pulpotómia, amelyet egy általános fogorvos által a közegészségügyi rendszerben korlátozott fegyvertárral rendelkező alapellátású fogászati klinikán végez, megfelelő-e és jelen van-e. megfelelő sikerarányt, valamint a betegek elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja, hogy a teljes megvalósíthatósági tanulmány első megközelítése legyen, annak kiderítésére, hogy a teljes pulpotómia, amelyet egy általános fogorvos által a közegészségügyi rendszerben korlátozott fegyvertárral rendelkező alapellátású fogászati klinikán végez, megfelelő-e és jelen van-e. megfelelő sikerarányt, valamint a betegek elégedettségét.
Ez az információ segít eldönteni, hogy végeznek-e többközpontú, nem randomizált beavatkozással tervezett vizsgálatot annak meghatározására, hogy megvalósítható-e a Full Pulpotomia rutinkezelése a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis vagy caries pulpa expozíció esetén az alapellátási fogászati klinikákon. közegészségügyi rendszer Mexikóban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Querétaro, Mexikó, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alapellátó fogorvosi rendelőben járó összes páciens mély fogszuvasodást és/vagy fájdalmat okoz tartós premoláris vagy moláris fogban.
- Teljes radikuláris növekedésű fogak.
- Irreverzibilis pulpitis műtét előtti tünetei (spontán fájdalom vagy termikus ingerek által súlyosbított, néhány másodperctől több óráig tartó fájdalom, amelyet a kontroll foghoz képest elhúzódó fájdalomként értelmeznek, és amely hőteszttel reprodukálható)
Kizárási kritériumok:
Orvosi állapotú vagy terhes betegek.
- A fogak kizárásának kritériumai:
- Patológiás mobilitás
- Sinus traktus
- Amalgámmal nem helyreállítható fogak
- Radiográfiai belső vagy külső reszorpció
- Apikális ritkaság jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Teljes pulpotomia
Minden beteget egy vizitben kezeltek (teljes pulpotomiával); a korábban képzett háziorvosi fogorvos végezte el az összes klinikai beavatkozást
|
A gumigát felhelyezése után.
A fogszuvasodást és a gyenge szöveteket eltávolítottuk, és az endodonciai hozzáférést keményfém fúróval készítettük elő.
A pép nagy részét steril, nagy sebességű gyémántfúróval eltávolítottuk steril sóoldattal végzett öntözés mellett, és a csatornanyílások szintjéig amputáltuk.
A vérzéscsillapítást az üreg ugyanazzal az oldattal történő öntözésével és kisméretű vattapelletek max.10 percen keresztül történő felvitelével értük el.
A fehér ásványi trioxid aggregátumot a gyártó utasításai szerint összekevertük, és sikeres vérzéscsillapítás után amalgámhordozóval a sebre helyeztük, és amalgám standard kondenzátorral csomagoltuk.
Az anyagot adaptáltuk, és egy megnedvesített pamutpelletet helyeztünk közvetlenül az ásványi trioxid aggregátumra.
15 perc múlva eltávolítottuk a gyapotot, és amalgámmal helyreállítottuk a fogat.
A helyreállítás után posztoperatív röntgenfelvétel készült, általános gondozási utasításokat adtak a betegeknek, és három fájdalomcsillapító bevitelt javasoltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, az alábbi tünetek egyikének sem kellett jelen lennie egy hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott érzékenység az ütőhangszerekre, kóros mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
|
1 hónapos követés
|
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie három hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott ütésérzékenység, patológiás mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
|
3 hónapos követés
|
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie hat hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott érzékenység az ütőhangszerekre, kóros mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
|
6 hónapos követés
|
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 9 hónapos követés
|
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie kilenc hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott ütésérzékenység, kóros mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
|
9 hónapos követés
|
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 12 hónapos követés
|
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie a 12 hónapos követés során: tartós fájdalom, túlzott ütésérzékenység, patológiás mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyom, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség a kezelés hatásával
Időkeret: 24 óra
|
Telefonon megkerestük a betegeket, hogy rögzítsük a kezelés hatásával kapcsolatos elégedettségüket.
Az elégedettségi szintre a következő válaszok adhatók: „Nagyon elégedett”, „Elégedett”, „Se nem elégedett, se nem elégedetlen”, „Elégedetlen” vagy „Nagyon elégedetlen”.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autónoma de Querétaro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS1/ENS/215/220
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktív, nem toborzó
Klinikai vizsgálatok a Teljes pulpotomia
-
Restech SrlMGC DiagnosticsBefejezveLégúti betegségOlaszország, Egyesült Államok
-
Angelo BivianoBefejezvePitvarfibrilláció vagy pitvarlebegésEgyesült Államok
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva...ToborzásFiziológiai WellnessEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityIsmeretlenKóros elhízás | Bariátriai sebészet jelölt | Posztoperatív hányinger és hányásEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Levine, Gary M. , M.D.Hologic, Inc.IsmeretlenMellrákEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGFelfüggesztettNyálkahártya alatti gyomor daganatNémetország
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandIsmeretlenPitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szívLengyelország, Belgium
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandIsmeretlenPitvarfibrilláció | SzívritmuszavarLengyelország
-
Finch Research and Development LLC.Medpace, Inc.BefejezveClostridium Difficile fertőzés | Ismétlődő Clostridium Difficile fertőzés | C. Diff | CDI | Ismétlődő C. Diff | rCDI | C. Difficile | Ismétlődő CDI | FMT | Széklet mikrobiota | SzékletátültetésEgyesült Államok, Kanada