Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes pulpotomia érett fogakban tüneti irreverzibilis pulpitissel, mint rutinkezelés az alapellátási klinikákon

2022. január 14. frissítette: Rubén Domínguez Pérez

Megközelítési megvalósíthatósági tanulmány a tüneti irreverzibilis pulpitissel rendelkező érett fogak teljes pulpotómiájának rutinkezelésként történő bevezetésére a mexikói közegészségügyi rendszer alapellátási fogászati ​​​​klinikáin

Jelen tanulmány célja, hogy a teljes megvalósíthatósági tanulmány első megközelítése legyen, annak kiderítésére, hogy a teljes pulpotómia, amelyet egy általános fogorvos által a közegészségügyi rendszerben korlátozott fegyvertárral rendelkező alapellátású fogászati ​​klinikán végez, megfelelő-e és jelen van-e. megfelelő sikerarányt, valamint a betegek elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja, hogy a teljes megvalósíthatósági tanulmány első megközelítése legyen, annak kiderítésére, hogy a teljes pulpotómia, amelyet egy általános fogorvos által a közegészségügyi rendszerben korlátozott fegyvertárral rendelkező alapellátású fogászati ​​klinikán végez, megfelelő-e és jelen van-e. megfelelő sikerarányt, valamint a betegek elégedettségét. Ez az információ segít eldönteni, hogy végeznek-e többközpontú, nem randomizált beavatkozással tervezett vizsgálatot annak meghatározására, hogy megvalósítható-e a Full Pulpotomia rutinkezelése a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis vagy caries pulpa expozíció esetén az alapellátási fogászati ​​klinikákon. közegészségügyi rendszer Mexikóban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Querétaro, Mexikó, 76138
        • Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az alapellátó fogorvosi rendelőben járó összes páciens mély fogszuvasodást és/vagy fájdalmat okoz tartós premoláris vagy moláris fogban.

  • Teljes radikuláris növekedésű fogak.
  • Irreverzibilis pulpitis műtét előtti tünetei (spontán fájdalom vagy termikus ingerek által súlyosbított, néhány másodperctől több óráig tartó fájdalom, amelyet a kontroll foghoz képest elhúzódó fájdalomként értelmeznek, és amely hőteszttel reprodukálható)

Kizárási kritériumok:

Orvosi állapotú vagy terhes betegek.

  • A fogak kizárásának kritériumai:
  • Patológiás mobilitás
  • Sinus traktus
  • Amalgámmal nem helyreállítható fogak
  • Radiográfiai belső vagy külső reszorpció
  • Apikális ritkaság jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes pulpotomia
Minden beteget egy vizitben kezeltek (teljes pulpotomiával); a korábban képzett háziorvosi fogorvos végezte el az összes klinikai beavatkozást
A gumigát felhelyezése után. A fogszuvasodást és a gyenge szöveteket eltávolítottuk, és az endodonciai hozzáférést keményfém fúróval készítettük elő. A pép nagy részét steril, nagy sebességű gyémántfúróval eltávolítottuk steril sóoldattal végzett öntözés mellett, és a csatornanyílások szintjéig amputáltuk. A vérzéscsillapítást az üreg ugyanazzal az oldattal történő öntözésével és kisméretű vattapelletek max.10 percen keresztül történő felvitelével értük el. A fehér ásványi trioxid aggregátumot a gyártó utasításai szerint összekevertük, és sikeres vérzéscsillapítás után amalgámhordozóval a sebre helyeztük, és amalgám standard kondenzátorral csomagoltuk. Az anyagot adaptáltuk, és egy megnedvesített pamutpelletet helyeztünk közvetlenül az ásványi trioxid aggregátumra. 15 perc múlva eltávolítottuk a gyapotot, és amalgámmal helyreállítottuk a fogat. A helyreállítás után posztoperatív röntgenfelvétel készült, általános gondozási utasításokat adtak a betegeknek, és három fájdalomcsillapító bevitelt javasoltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 1 hónapos követés
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, az alábbi tünetek egyikének sem kellett jelen lennie egy hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott érzékenység az ütőhangszerekre, kóros mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
1 hónapos követés
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 3 hónapos követés
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie három hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott ütésérzékenység, patológiás mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
3 hónapos követés
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 6 hónapos követés
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie hat hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott érzékenység az ütőhangszerekre, kóros mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
6 hónapos követés
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 9 hónapos követés
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie kilenc hónapos követés alatt: tartós fájdalom, túlzott ütésérzékenység, kóros mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyomok, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
9 hónapos követés
A kezelés sikerének aránya
Időkeret: 12 hónapos követés
Ahhoz, hogy sikeresnek lehessen tekinteni, a következő tünetek egyikének sem kellett jelen lennie a 12 hónapos követés során: tartós fájdalom, túlzott ütésérzékenység, patológiás mobilitás, duzzanat, a kezelt foghoz kapcsolódó arcüreg-nyom, periradicularis radiolucenciára utaló jelek, furcalpathosis, vagy gyökérreszorpció
12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség a kezelés hatásával
Időkeret: 24 óra
Telefonon megkerestük a betegeket, hogy rögzítsük a kezelés hatásával kapcsolatos elégedettségüket. Az elégedettségi szintre a következő válaszok adhatók: „Nagyon elégedett”, „Elégedett”, „Se nem elégedett, se nem elégedetlen”, „Elégedetlen” vagy „Nagyon elégedetlen”.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autónoma de Querétaro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS1/ENS/215/220

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis

Klinikai vizsgálatok a Teljes pulpotomia

3
Iratkozz fel