Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuld pulpotomi i modne tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis som en rutinemæssig behandling i de primære klinikker

14. januar 2022 opdateret af: Rubén Domínguez Pérez

En tilgangsundersøgelse til at etablere fuld pulpotomi i modne tænder med symptomatisk irreversibel pulpititis som en rutinemæssig behandling i de primære tandklinikker i det offentlige sundhedssystem i Mexico

Nærværende undersøgelse har til formål at være en første tilgang til den fulde feasibility-undersøgelse for at finde ud af, om den fulde pulpotomi udført af en alment praktiserende tandlæge i en primær tandklinik i det offentlige sundhedssystem med begrænset armamentarium kunne være egnet og til stede en passende succesrate samt patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at være en første tilgang til den fulde feasibility-undersøgelse for at finde ud af, om den fulde pulpotomi udført af en alment praktiserende tandlæge i en primær tandklinik i det offentlige sundhedssystem med begrænset armamentarium kunne være egnet og til stede en passende succesrate samt patienttilfredshed. Disse oplysninger vil hjælpe med at afgøre, om der udføres et multicenter ikke-randomiseret interventionsdesignet studie for at afgøre, om det er muligt at give fuld pulpotomi som en rutinemæssig behandling af symptomatisk irreversibel pulpitis eller cariespulpaeksponering på den primære tandlægeklinik i det offentlige sundhedssystem i Mexico.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Querétaro, Mexico, 76138
        • Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle de patienter, der går på primærtandklinikken med dyb caries og/eller smerter i en permanent præmolar eller kindtand.

  • Tænder med fuldstændig radikulær vækst.
  • Præoperative symptomer på irreversibel pulpitis (spontan smerte eller forværret af termiske stimuli og varer fra nogle få sekunder til flere timer tolket som vedvarende smerte sammenlignet med en kontroltand, og som kunne reproduceres ved hjælp af termisk test)

Ekskluderingskriterier:

Medicinsk omfattede eller gravide patienter.

  • Udelukkelseskriterier for tænder:
  • Patologisk mobilitet
  • Sinuskanalen
  • Tænder, der ikke kan genoprettes med amalgam
  • Radiografisk intern eller ekstern resorption
  • Tilstedeværelse af apikale sjældenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld pulpotomi
Alle patienter blev behandlet i ét besøg (med fuld pulpotomi); den tidligere uddannede praktiserende tandlæge udførte alle de kliniske procedurer
Efter påføring af gummidæmningen. Caries og svagt væv blev fjernet, og den endodontiske adgang blev forberedt med en karbidbor. Det meste af pulpen blev fjernet med en steril højhastighedsdiamantbor under steril saltvandsopløsningsskylning og amputeret til kanalåbningsniveau. Hæmostase blev opnået ved skylning af hulrummet med den samme opløsning og påføring af små bomuldspellets i max.10 min. White Mineral Trioxide Aggregate blev blandet i henhold til producentens instruktioner og blev anbragt mod såret efter vellykket hæmostase ved hjælp af en amalgambærer og pakket ved hjælp af en amalgamstandardkondensator. Materialet blev tilpasset, og en fugtet bomuldspellet blev placeret direkte over mineraltrioxidaggregatet. Efter 15 minutter blev bomulden fjernet, og tanden blev genoprettet med amalgam. Der blev taget et postoperativt røntgenbillede efter restaurering, generelle plejeinstruktioner blev givet til patienterne og anbefaling af tre smertestillende indtagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens succesrate
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
For at blive betragtet som vellykket behøvede ingen af ​​følgende symptomer at være til stede ved en måneds opfølgning: vedvarende smerte, overdreven ømhed over for percussion, patologisk mobilitet, hævelse, sinusspor relateret til den behandlede tand, tegn på periradikulær radiolucens, furcal patose, eller rodresorption
1 måneds opfølgning
Behandlingens succesrate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
For at blive betragtet som vellykket behøvede ingen af ​​følgende symptomer at være til stede ved tre måneders opfølgning: vedvarende smerte, overdreven ømhed over for percussion, patologisk mobilitet, hævelse, sinusspor relateret til den behandlede tand, tegn på periradikulær radiolucens, furcal patose, eller rodresorption
3 måneders opfølgning
Behandlingens succesrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
For at blive betragtet som vellykket, behøvede ingen af ​​følgende symptomer at være til stede ved seks måneders opfølgning: vedvarende smerte, overdreven ømhed over for percussion, patologisk mobilitet, hævelse, sinusspor relateret til den behandlede tand, tegn på periradikulær radiolucens, furcal patose, eller rodresorption
6 måneders opfølgning
Behandlingens succesrate
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
For at blive betragtet som vellykket behøvede ingen af ​​følgende symptomer at være til stede ved ni måneders opfølgning: vedvarende smerter, overdreven ømhed over for percussion, patologisk mobilitet, hævelse, sinusspor relateret til den behandlede tand, tegn på periradikulær radiolucens, furcal patose, eller rodresorption
9 måneders opfølgning
Behandlingens succesrate
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
For at blive betragtet som vellykket behøvede ingen af ​​følgende symptomer at være til stede ved 12 måneders opfølgning: vedvarende smerte, overdreven ømhed over for percussion, patologisk mobilitet, hævelse, sinusspor relateret til den behandlede tand, tegn på periradikulær radiolucens, furcal patose, eller rodresorption
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med effekten af ​​behandlingen
Tidsramme: 24 timer
Patienterne blev kontaktet telefonisk for at registrere tilfredsheden med behandlingens effekt. De mulige svar for deres tilfredshedsniveau var: "Meget tilfreds", "Tilfreds", "Hverken tilfreds eller utilfreds", "Utilfreds" eller "Meget utilfreds".
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autónoma de Querétaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS1/ENS/215/220

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Fuld pulpotomi

3
Abonner